Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii z udziałem zwierząt w Poradniach Psychiatrycznych

1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
W tym badaniu zbadamy, czy sesja terapii z udziałem zwierząt zmniejsza poziom lęku i poprawia długoterminowe wyniki kliniczne ambulatoryjnych pacjentów psychiatrycznych w odniesieniu do ich uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7), kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9 - ocena depresji) , trzypunktowa skala samotności (TIL) i średnie ciśnienie tętnicze krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poprzednie badania dotyczące wartości i korzyści terapii z udziałem zwierząt (AAT) często koncentrowały się na wynikach w warunkach szpitalnych. Jeden z projektów wykazał, że AAT mogą powodować zmniejszenie pobudzenia i zwiększenie interakcji społecznych u osób z demencją. Wcześniejsze badania wykazały zmniejszenie lęku podczas interakcji z psami. Te redukcje obserwowano u pacjentów z ostrą schizofrenią i ogólnych pacjentów psychiatrycznych hospitalizowanych. Jednak wcześniejsze badania często opierały się na bardziej niejasnych ocenach, które nie zapewniają trafności i wiarygodności, jak w przypadku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) i skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7).

Zmierzono również reakcje fizjologiczne, które wykazały obniżenie ciśnienia krwi, poziomu noradrenaliny i epinefryny u hospitalizowanych pacjentów wchodzących w interakcje z AAT. Wykazano, że jakość życia i szczęście poprawiają się wraz z obecnością zwierząt. Wykazano, że samotność zmniejsza się wśród osób starszych, które raz w tygodniu wchodzą w interakcje z AAT. Nie zaobserwowano różnicy między osobami wchodzącymi w interakcje z psem 3 razy w tygodniu w porównaniu z raz w tygodniu, co potwierdza wartość projektu badawczego, w którym pacjenci mogą wchodzić w interakcje z AAT tylko raz w tygodniu.

Inne publikacje dotyczące AAT koncentrowały się na wartości teoretycznej i omawiały, jak hipotetycznie AAT mogą być korzystne dla pacjentów i ich postrzeganej samotności, stresu, lęku, interakcji z innymi i depresji. Projekty te oferują mocne sugestie dotyczące przyszłych projektów badawczych dotyczących wartości AAT.

Wcześniejsze badania zachęcają do pomysłu, że AAT mogą być korzystne w warunkach ambulatoryjnych dla psychiatrów pracujących z depresją i lękiem. Biorąc pod uwagę te wcześniejsze publikacje, proponuje się tutaj chęć uzyskania dalszych dowodów i projektu potwierdzonego przez powszechnie stosowane oceny psychiatryczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci psychiatryczni leczeni ambulatoryjnie dr Matta Kerna, którzy spełniają kryteria rozpoznania dużej depresji i/lub uogólnionego zaburzenia lękowego za pomocą kwestionariusza stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9) i/lub ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia urazów związanych ze zwierzętami
  • Informacje o uczestnikach wymagających hospitalizacji psychiatrycznej podczas eksperymentu zostaną wykluczone z analizy
  • Uczestnicy, u których dokonano zmian w lekach na nadciśnienie / ciśnienie krwi podczas eksperymentu, zostaną usunięci z ostatecznej analizy swoich pomiarów ciśnienia krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta terapii z udziałem zwierząt
To ramię będzie grupą, która zostanie losowo przydzielona do grupy otrzymującej terapię z udziałem zwierząt podczas wizyt ambulatoryjnych.
Podczas rutynowej wizyty ambulatoryjnej psychiatrycznej na sali będzie obecny pies terapeuta.
Brak interwencji: Kohorta terapii kontrolnej
To ramię będzie grupą, która otrzyma standardowe ambulatoryjne leczenie psychiatryczne bez terapii na zwierzętach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zaburzenia lękowe-7 (GAD-7).
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wyniki GAD-7 będą zbierane podczas trwania badania, a następnie analizowane po zakończeniu w celu ustalenia, czy zaobserwowano jakiekolwiek istotne różnice między ramionami badania – wynik 10 lub wyższy w skali GAD-7 stanowi rozsądny punkt odcięcia do identyfikacji przypadków firmy GAD. Punkty odcięcia 5, 10 i 15 można interpretować jako reprezentujące łagodny, umiarkowany i ciężki poziom lęku na GAD-7
Miesiąc 6
Wyniki Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wyniki PHQ-9 będą zbierane podczas trwania badania, a następnie analizowane po jego zakończeniu w celu określenia, czy zaobserwowano jakiekolwiek znaczące różnice między ramionami badania – suma punktów 0-4 oznacza „normalną” lub minimalną depresję. 5-9 punktów wskazuje na łagodną depresję, 10-14 punktów na umiarkowaną depresję, 15-19 punktów na umiarkowanie ciężką depresję, a 20 lub więcej punktów na ciężką depresję
Miesiąc 6
Trzypunktowa Skala Samotności (TIL).
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wyniki TIL będą zbierane podczas trwania badania, a następnie analizowane po jego zakończeniu w celu ustalenia, czy zaobserwowano jakiekolwiek znaczące różnice między ramionami badania. - Każde pytanie jest oceniane w 3-punktowej skali: 1 = prawie nigdy; 2 = Czasami; 3 = Często. Wszystkie elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Pomiary ciśnienia krwi zostaną wykonane przed i po wizytach ambulatoryjnych u wszystkich uczestników badania, a następnie porównane po zakończeniu badania
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matt Kern, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00080233

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj