분석 검증을 위한 VVC 샘플링 연구
2022년 8월 17일 업데이트: Gedea Biotech AB
질 마이크로바이옴 분석 방법의 검증을 위한 외음질 칸디다증으로 진단된 여성으로부터 샘플 수집
VVC가 확인된 성인 여성의 질 면봉에서 추출한 진균 및 세균 DNA의 추출 방법을 검증하기 위한 바이오마커 다기관 연구입니다.
연구 집단은 VVC 증상에 대한 치료를 원하는 18세 이상의 초경 후, 폐경 전 여성으로 구성될 것입니다.
질 샘플은 효모 형태(균사 또는 유사균사) 또는 발아 효모에 대해 현미경으로 검사됩니다. 조사관이 검사 및 수산화칼륨(KOH) 테스트에 기초하여 환자가 VVC를 가지고 있다고 평가하는 경우, 질 면봉으로 2개의 질 분비물 샘플을 수집할 것입니다. 하나의 샘플은 칸디다균의 존재를 확인하기 위해 배양되고 다른 하나는 질 마이크로바이옴의 시퀀싱 분석에 사용됩니다.
총 10명의 여성에게서 샘플을 채취할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Slough, 영국
- Research and Development Department, Berkshire Healthcare NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 VVC 증상에 대한 치료를 원하는 18세 이상의 초경 후, 폐경 전 여성으로 구성될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 여성
흰색 또는 크림 같은 질 분비물과 다음 소견이 있는 것으로 정의되는 VVC의 진단:
- 중등도 이상으로 특징지어지는 다음 중 2가지 이상의 VVC 징후 및 증상: 가려움증, 화끈거림, 자극, 부종, 발적 또는 찰과상.
- 염증이 생긴 질 점막 또는 효모 형태(균사 또는 유사균사) 또는 발아 효모를 드러내는 분비물에서 채취한 수산화칼륨(KOH) 또는 식염수 제제.
- 의사 결정 능력이 있고 서면 동의서를 제공합니다.
- 사전 동의서에 서명하고 모든 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 진단 및 배양으로 확인된 질 샘플 DNA 시퀀싱과 VVC 사이의 상관관계.
기간: 1 일
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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16S 영역을 사용하여 세균 DNA 시퀀싱의 분해능을 평가합니다.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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