- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05327205
가슴 및 복부 압박 대 PROne 위치 (CA_C_PRO)
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 생명을 위협하는 주요 저산소혈증을 일으키는 심각한 폐 손상입니다. 혈액증의 변화는 전신 염증 과정에 대한 반응으로 폐포모세혈관 장벽이 손상되어 폐포 부종에 이차적으로 발생합니다. 폐포 주머니 내 유체 삼출의 존재와 수많은 전 염증성 매개체의 존재로 인한 유형 II 폐세포 활동의 변형은 계면활성제의 양적 및 질적 변경을 초래할 것입니다. 동시에 백혈구 침윤은 지지 조직의 변화와 세포 파편의 축적으로 이어질 것입니다. 이러한 모든 요소는 폐 통기의 이질적인 손실로 이어질 것입니다. 또한 폐포 단위는 부종 조직에 대한 중력의 영향으로 인해 전체 폐 실질에 의해 압축됩니다.
ARDS의 치료는 지혈을 유지하고 기계적 환기에 이차적인 실질 손상을 감소시키기 위한 길항적 필요성에 기초합니다. 기계적 환기의 최적화는 각 호흡 주기에서 투여되는 가스의 양을 줄이고 큐라레스를 사용하여 흉부 정수리 스트레스를 제한하는 것입니다. 더 최근에는 복측 욕창 자세에 대한 관심이 입증되었습니다. 이러한 기동 중에 일반적으로 누운 자세에서 중력을 받는 후방 폐실질 영역은 엎드린 자세와 인공호흡기에 의해 유도된 양압의 영향으로 다시 확장될 수 있습니다. 체간 후부와 베드 사이의 흉부 압박으로 인한 정수리 탄성의 증가는 또한 직접 전달되는 에너지 손실을 제한하여 폐실질 내에서 흡입된 가스의 분포 개선에 기여합니다. 벽. 복측 욕창 위치는 이전에 방영되지 않았지만 여전히 관류되어 있기 때문에 호흡 교환에 참여하는 영역에서 환기를 재분배하여 측정된 폐 순응도를 향상시킬 수 있습니다.
비정형 형태로 설명되지만 SARS-CoV-2 감염은 심각한 형태의 바이러스성 폐렴을 동반한 ARDS로 이어질 수 있으므로 엎드린 자세를 취해야 합니다.
이로 인해 산소 공급 및 순응도가 향상되는 반면, 엎드린 자세는 가장 흔한 것으로 설명되는 욕창과 같은 합병증의 위험을 동반합니다. 또한 대유행 절정기에 환자의 대규모 유입과 더 일반적으로 인력 부족으로 인해 인적 자원이 필요하기 때문에 엎드린 자세 적용이 때때로 복잡해졌습니다. 결과적으로, 모든 환자가 엎드린 자세에 동일한 방식으로 반응하는 것은 아니기 때문에 기동의 이익/위험 비율을 결정하기 어렵습니다. 프로큐비투스 조작을 수행하기 전에 엎드린 자세의 예상 이점을 예측할 수 있는 것이 필수적으로 보였습니다.
환자의 호흡 관리의 일환으로 흉부 및 복부 압력을 가하는 것은 물리 치료사가 일반적으로 사용하는 기술입니다. 조사자들은 환자의 가슴을 수동으로 압박하는 동안과 엎드린 자세를 취하는 동안 측정된 폐 실질 순응도에서 유사한 변화를 입증했습니다. 전염병과 관련하여 조사관은 이 테스트를 체계적으로 사용하여 어떤 환자가 엎드린 위치에서 가장 이익을 얻을 가능성이 높고 주어진 시간에 가용 자원이 누구에게 집중되어야 하는지를 결정했습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- Covid-19에서 급성 호흡 곤란 증후군으로 ICU에 입원한 환자
- 엎드린 세션이 제공되는 환기 삽관 환자
- 엎드린 자세로 같은 날 호흡계 물리치료를 받은 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 삽관을 하지 않은 환자가 활발한 복면 세션을 수행함
- Covid-19 이외의 다른 병인으로 침습적 기계 환기를 받는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 압박이 운동 압력에 미치는 영향
기간: 1일차
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이 결과는 두 가지 특정 조건(수동 압력 중 및 엎드린 자세 중)에서 흡기 중 측정된 모터 압력(cmH2O)에 해당합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 및/또는 복부 압력에 대한 반응 및 저항 압력에 대한 엎드린 자세
기간: 1일차
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이 결과는 수동 압력과 엎드린 자세에서 흡기 시 측정한 저항 압력(cmH2O)에 해당합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christophe Romanet, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Munshi L, Del Sorbo L, Adhikari NKJ, Hodgson CL, Wunsch H, Meade MO, Uleryk E, Mancebo J, Pesenti A, Ranieri VM, Fan E. Prone Position for Acute Respiratory Distress Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(Supplement_4):S280-S288. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-343OT.
- Gattinoni L, Taccone P, Carlesso E, Marini JJ. Prone position in acute respiratory distress syndrome. Rationale, indications, and limits. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 1;188(11):1286-93. doi: 10.1164/rccm.201308-1532CI.
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Villar J. What is the acute respiratory distress syndrome? Respir Care. 2011 Oct;56(10):1539-45. doi: 10.4187/respcare.01395.
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- Sweeney RM, McAuley DF. Acute respiratory distress syndrome. Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2416-2430. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00578-X. Epub 2016 Apr 28. Erratum In: Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2354.
- Tirolien JA, Garnier M. [COVID-19, an atypical acute respiratory distress syndrome]. Prat Anesth Reanim. 2020 Sep;24(4):225-229. doi: 10.1016/j.pratan.2020.07.001. Epub 2020 Jul 10. French.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA_C_PRO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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