- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05327205
Compressione toracica e addominale rispetto alla posizione PROna (CA_C_PRO)
La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è un grave insulto polmonare responsabile di grave ipossiemia potenzialmente letale. L'alterazione dell'ematosi è secondaria all'edema alveolare, conseguente al danneggiamento della barriera alveolocapillare in risposta ad un processo infiammatorio sistemico. La presenza di versamento fluido all'interno dei sacchi alveolari e la modificazione dell'attività dei pneumociti di tipo II dovuta alla presenza di numerosi mediatori proinfiammatori porteranno ad un'alterazione quantitativa e qualitativa del surfattante. Allo stesso tempo, l'infiltrazione leucocitaria porterà ad un'alterazione del tessuto di sostegno e all'accumulo di detriti cellulari. Tutti questi elementi porteranno ad una perdita eterogenea di aerazione del polmone. Inoltre le unità alveolari sono compresse dall'intero parenchima polmonare per effetto della gravità sul tessuto edematoso.
Il trattamento dell'ARDS si basa sulla necessità antagonista di mantenere l'ematosi e ridurre l'insulto parenchimale secondario alla ventilazione meccanica. L'ottimizzazione della ventilazione meccanica consiste nel ridurre il volume di gas somministrato ad ogni ciclo respiratorio e nel limitare lo stress parietale toracico mediante l'uso di curari. Più recentemente è stato dimostrato l'interesse della posizione in decubito ventrale. Durante tale manovra le zone parenchimali polmonari posteriori, solitamente soggette a gravità in posizione supina, potranno riestendersi sotto l'effetto della posizione prona e della pressione positiva indotta dal ventilatore. L'aumento dell'elastanza parietale, dovuto alla compressione del torace tra la parte posteriore del tronco e il letto, contribuisce anche a migliorare la distribuzione dei gas inalati all'interno del parenchima polmonare limitando la perdita di energia, trasmessa direttamente al parete. La posizione di decubito ventrale permette di ridistribuire la ventilazione in territori che prima non erano arieggiati ma che partecipano agli scambi respiratori perché ancora perfusi e quindi di migliorare la compliance polmonare misurata.
Sebbene descritta come una forma atipica, l'infezione da SARS-CoV-2 può portare ad ARDS con forme gravi di polmonite virale e quindi richiedere una posizione prona.
Sebbene ciò si traduca in una migliore ossigenazione e compliance, la posizione prona è accompagnata da un rischio di complicanze come le piaghe da decubito, descritte come le più frequenti. Inoltre, il massiccio afflusso di pazienti e più in generale la mancanza di personale durante i picchi pandemici ha reso talvolta complessa l'applicazione della posizione prona perché richiede risorse umane. Di conseguenza, il rapporto rischio/beneficio della manovra è difficile da determinare perché non tutti i pazienti rispondono allo stesso modo alla posizione prona. È apparso essenziale poter prevedere il beneficio atteso della posizione prona prima di eseguire la manovra del procubito.
L'applicazione di pressioni toraciche e addominali, come parte della gestione respiratoria dei pazienti, è una tecnica comunemente utilizzata dai fisioterapisti. I ricercatori hanno dimostrato un cambiamento simile nella compliance del parenchima polmonare misurata durante la compressione manuale del torace di un paziente e durante la posizione prona. Nel contesto dell'epidemia, i ricercatori hanno utilizzato sistematicamente questo test per determinare quali pazienti avevano maggiori probabilità di beneficiare della posizione prona e per i quali le risorse disponibili dovrebbero essere concentrate in un dato momento.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età ≥ 18 anni
- Paziente ricoverato in terapia intensiva per sindrome da distress respiratorio acuto al Covid-19
- Paziente intubato ventilato per il quale sono state offerte sessioni prone
- Paziente che ha ricevuto sessioni di fisioterapia respiratoria lo stesso giorno della posizione prona
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente non intubato che esegue intense sessioni prone
- Paziente in ventilazione meccanica invasiva per un'altra eziologia rispetto a Covid-19
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto della compressione toracica sulla pressione motoria
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo risultato corrisponde alla pressione motoria misurata durante l'inspirazione (in cmH2O) in due condizioni specifiche: durante la pressione manuale e durante la posizione prona.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta alla pressione toracica e/o addominale e posizione prona alla pressione resistiva
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questo risultato corrisponde alla pressione resistiva misurata all'inspirazione (in cmH2O) durante la pressione manuale e durante la posizione prona.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christophe Romanet, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Munshi L, Del Sorbo L, Adhikari NKJ, Hodgson CL, Wunsch H, Meade MO, Uleryk E, Mancebo J, Pesenti A, Ranieri VM, Fan E. Prone Position for Acute Respiratory Distress Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(Supplement_4):S280-S288. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-343OT.
- Gattinoni L, Taccone P, Carlesso E, Marini JJ. Prone position in acute respiratory distress syndrome. Rationale, indications, and limits. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 1;188(11):1286-93. doi: 10.1164/rccm.201308-1532CI.
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Villar J. What is the acute respiratory distress syndrome? Respir Care. 2011 Oct;56(10):1539-45. doi: 10.4187/respcare.01395.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Sweeney RM, McAuley DF. Acute respiratory distress syndrome. Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2416-2430. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00578-X. Epub 2016 Apr 28. Erratum In: Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2354.
- Tirolien JA, Garnier M. [COVID-19, an atypical acute respiratory distress syndrome]. Prat Anesth Reanim. 2020 Sep;24(4):225-229. doi: 10.1016/j.pratan.2020.07.001. Epub 2020 Jul 10. French.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19
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Medipol UniversityCompletatoPolmonite COVID-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19Tacchino
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Aytu BioPharma, Inc.RitiratoSindrome da distress respiratorio acuto | Polmonite COVID-19 | Infezione respiratoria da COVID-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19Spagna
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