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Compressione toracica e addominale rispetto alla posizione PROna (CA_C_PRO)

26 aprile 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è un grave insulto polmonare responsabile di grave ipossiemia potenzialmente letale. L'alterazione dell'ematosi è secondaria all'edema alveolare, conseguente al danneggiamento della barriera alveolocapillare in risposta ad un processo infiammatorio sistemico. La presenza di versamento fluido all'interno dei sacchi alveolari e la modificazione dell'attività dei pneumociti di tipo II dovuta alla presenza di numerosi mediatori proinfiammatori porteranno ad un'alterazione quantitativa e qualitativa del surfattante. Allo stesso tempo, l'infiltrazione leucocitaria porterà ad un'alterazione del tessuto di sostegno e all'accumulo di detriti cellulari. Tutti questi elementi porteranno ad una perdita eterogenea di aerazione del polmone. Inoltre le unità alveolari sono compresse dall'intero parenchima polmonare per effetto della gravità sul tessuto edematoso.

Il trattamento dell'ARDS si basa sulla necessità antagonista di mantenere l'ematosi e ridurre l'insulto parenchimale secondario alla ventilazione meccanica. L'ottimizzazione della ventilazione meccanica consiste nel ridurre il volume di gas somministrato ad ogni ciclo respiratorio e nel limitare lo stress parietale toracico mediante l'uso di curari. Più recentemente è stato dimostrato l'interesse della posizione in decubito ventrale. Durante tale manovra le zone parenchimali polmonari posteriori, solitamente soggette a gravità in posizione supina, potranno riestendersi sotto l'effetto della posizione prona e della pressione positiva indotta dal ventilatore. L'aumento dell'elastanza parietale, dovuto alla compressione del torace tra la parte posteriore del tronco e il letto, contribuisce anche a migliorare la distribuzione dei gas inalati all'interno del parenchima polmonare limitando la perdita di energia, trasmessa direttamente al parete. La posizione di decubito ventrale permette di ridistribuire la ventilazione in territori che prima non erano arieggiati ma che partecipano agli scambi respiratori perché ancora perfusi e quindi di migliorare la compliance polmonare misurata.

Sebbene descritta come una forma atipica, l'infezione da SARS-CoV-2 può portare ad ARDS con forme gravi di polmonite virale e quindi richiedere una posizione prona.

Sebbene ciò si traduca in una migliore ossigenazione e compliance, la posizione prona è accompagnata da un rischio di complicanze come le piaghe da decubito, descritte come le più frequenti. Inoltre, il massiccio afflusso di pazienti e più in generale la mancanza di personale durante i picchi pandemici ha reso talvolta complessa l'applicazione della posizione prona perché richiede risorse umane. Di conseguenza, il rapporto rischio/beneficio della manovra è difficile da determinare perché non tutti i pazienti rispondono allo stesso modo alla posizione prona. È apparso essenziale poter prevedere il beneficio atteso della posizione prona prima di eseguire la manovra del procubito.

L'applicazione di pressioni toraciche e addominali, come parte della gestione respiratoria dei pazienti, è una tecnica comunemente utilizzata dai fisioterapisti. I ricercatori hanno dimostrato un cambiamento simile nella compliance del parenchima polmonare misurata durante la compressione manuale del torace di un paziente e durante la posizione prona. Nel contesto dell'epidemia, i ricercatori hanno utilizzato sistematicamente questo test per determinare quali pazienti avevano maggiori probabilità di beneficiare della posizione prona e per i quali le risorse disponibili dovrebbero essere concentrate in un dato momento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati ricoverati in terapia intensiva per sindrome da distress respiratorio acuto a COVID-19 tra il 04/10/2021 e il 04/01/2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≥ 18 anni
  • Paziente ricoverato in terapia intensiva per sindrome da distress respiratorio acuto al Covid-19
  • Paziente intubato ventilato per il quale sono state offerte sessioni prone
  • Paziente che ha ricevuto sessioni di fisioterapia respiratoria lo stesso giorno della posizione prona
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente non intubato che esegue intense sessioni prone
  • Paziente in ventilazione meccanica invasiva per un'altra eziologia rispetto a Covid-19
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della compressione toracica sulla pressione motoria
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato corrisponde alla pressione motoria misurata durante l'inspirazione (in cmH2O) in due condizioni specifiche: durante la pressione manuale e durante la posizione prona.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta alla pressione toracica e/o addominale e posizione prona alla pressione resistiva
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato corrisponde alla pressione resistiva misurata all'inspirazione (in cmH2O) durante la pressione manuale e durante la posizione prona.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe Romanet, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19

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