- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05327205
Rintakehän ja vatsan puristus vs. PROne-asento (CA_C_PRO)
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on vakava keuhkovaurio, joka on vastuussa vakavasta, hengenvaarallisesta hypoksemiasta. Hematoosin muutos on toissijaista keuhkorakkuloiden turvotuksen seurauksena, joka johtuu alveolokapillaariesteen vaurioitumisesta vasteena systeemiselle tulehdusprosessille. Nesteeffuusion läsnäolo keuhkorakkuloissa ja tyypin II pneumosyyttiaktiivisuuden modifikaatio, joka johtuu lukuisten tulehdusta edistävien välittäjien läsnäolosta, johtaa pinta-aktiivisen aineen kvantitatiiviseen ja laadulliseen muutokseen. Samanaikaisesti leukosyyttien infiltraatio johtaa tukikudoksen muutokseen ja solujätteen kerääntymiseen. Kaikki nämä elementit johtavat heterogeeniseen keuhkojen ilmanvaihdon menetykseen. Lisäksi koko keuhkojen parenkyyma puristaa alveolaarisia yksiköitä painovoiman vaikutuksesta turvotuskudokseen.
ARDS:n hoito perustuu antagonistiseen tarpeeseen ylläpitää hematoosia ja vähentää mekaanisen ventilaation aiheuttamaa parenkymaalista vauriota. Mekaanisen ventilaation optimointi koostuu kunkin hengityssyklin aikana annettavan kaasun määrän vähentämisestä ja rintakehän parietaalisen rasituksen rajoittamisesta curareja käyttämällä. Viime aikoina kiinnostus vatsan makaamaan on osoitettu. Tällaisen liikkeen aikana keuhkojen takaparenkymatoottiset vyöhykkeet, jotka tavallisesti ovat painovoiman alaisia makuuasennossa, voivat laajentua uudelleen makuuasennon ja ventilaattorin aiheuttaman positiivisen paineen vaikutuksesta. Parietaalisen elastisuuden lisääntyminen, joka johtuu rintakehän puristumisesta vartalon takaosan ja sängyn välillä, edistää myös hengitettyjen kaasujen jakautumisen paranemista keuhkojen parenkyymissa rajoittamalla energian menetystä, joka siirtyy suoraan kehoon. seinään. Ventraalisen decubitus-asento mahdollistaa ventilaation uudelleenjakamisen alueilla, joita ei ole aiemmin tuuletettu, mutta jotka osallistuvat hengitysvaihtoon, koska ne ovat edelleen perfusoituneita, ja siten parantaa mitattua keuhkojen myöntymistä.
Vaikka SARS-CoV-2-infektio kuvataankin epätyypilliseksi muodoksi, se voi johtaa ARDS:ään, johon liittyy vakavia viruskeuhkokuumeen muotoja, ja siten vaatia vatsaa.
Vaikka tämä johtaa parempaan hapettumiseen ja hoitomyöntyvyyteen, makuulle asettamiseen liittyy komplikaatioiden, kuten painehaavojen, riski, joita kuvataan yleisimmiksi. Lisäksi massiivinen potilasvirta ja yleisemmin henkilöstön puute pandemian huippujen aikana ovat tehneet vatsa-asennon soveltamisesta toisinaan monimutkaista, koska se vaatii henkilöresursseja. Tämän seurauksena toimenpiteen hyöty/haitta-suhdetta on vaikea määrittää, koska kaikki potilaat eivät reagoi samalla tavalla makuuasennossa. Näytti välttämättömältä pystyä ennustamaan makuuasennosta odotettu hyöty ennen prokubitusliikkeen suorittamista.
Fysioterapeuttien yleisesti käyttämä tekniikka on rintakehän ja vatsan paineiden käyttö osana potilaiden hengityshallintaa. Tutkijat ovat osoittaneet samanlaisen muutoksen mitatussa keuhkojen parenkyymimyöntyvyydessä potilaan rintakehän manuaalisen puristuksen ja makuuasennon aikana. Epidemian yhteydessä tutkijat käyttivät tätä testiä systemaattisesti selvittääkseen, mitkä potilaat todennäköisimmin hyötyisivät makuuasennosta ja kenelle käytettävissä olevat resurssit tulisi keskittää kulloinkin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Potilas sairaalahoidossa teho-osastolla akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän vuoksi Covid-19:ssä
- Hengitetty intuboitu potilas, jolle tarjottiin alttiita istuntoja
- Potilas, joka sai hengitysfysioterapiaistuntoja samana päivänä kuin makuuasennossa
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-intuboitu potilas, joka suorittaa voimakkaita vatsaharjoituksia
- Potilas, joka saa invasiivista mekaanista ventilaatiota muun etiologian kuin Covid-19 vuoksi
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän puristuksen vaikutus moottorin paineeseen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tulos vastaa sisäänhengityksen aikana mitattua moottorin painetta (cmH2O) kahdessa erityistilanteessa: manuaalisen paineen aikana ja makuuasennossa.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktio rintakehän ja/tai vatsan paineeseen ja resistiivinen paine
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tulos vastaa sisäänhengityksen yhteydessä mitattua resistiivistä painetta (H2O cm) manuaalisen paineen ja makuuasennon aikana.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Romanet, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Munshi L, Del Sorbo L, Adhikari NKJ, Hodgson CL, Wunsch H, Meade MO, Uleryk E, Mancebo J, Pesenti A, Ranieri VM, Fan E. Prone Position for Acute Respiratory Distress Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(Supplement_4):S280-S288. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-343OT.
- Gattinoni L, Taccone P, Carlesso E, Marini JJ. Prone position in acute respiratory distress syndrome. Rationale, indications, and limits. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 1;188(11):1286-93. doi: 10.1164/rccm.201308-1532CI.
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Villar J. What is the acute respiratory distress syndrome? Respir Care. 2011 Oct;56(10):1539-45. doi: 10.4187/respcare.01395.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Sweeney RM, McAuley DF. Acute respiratory distress syndrome. Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2416-2430. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00578-X. Epub 2016 Apr 28. Erratum In: Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2354.
- Tirolien JA, Garnier M. [COVID-19, an atypical acute respiratory distress syndrome]. Prat Anesth Reanim. 2020 Sep;24(4):225-229. doi: 10.1016/j.pratan.2020.07.001. Epub 2020 Jul 10. French.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA_C_PRO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .