Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bryst- og magekompresjon versus PROne-posisjon (CA_C_PRO)

26. april 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en alvorlig lungeskade som er ansvarlig for alvorlig, livstruende hypoksemi. Endringen av hematose er sekundær til alveolært ødem, etter skade på alveolokapillærbarrieren som respons på en systemisk inflammatorisk prosess. Tilstedeværelsen av væskeeffusjon i alveolære sekker og modifikasjon av type II pneumocyttaktivitet på grunn av tilstedeværelsen av tallrike pro-inflammatoriske mediatorer vil føre til en kvantitativ og kvalitativ endring av det overflateaktive stoffet. Samtidig vil leukocyttinfiltrasjon føre til en endring av støttevevet og til akkumulering av cellulært rusk. Alle disse elementene vil føre til et heterogent tap av lufting av lungen. I tillegg komprimeres de alveolære enhetene av hele lungeparenkymet på grunn av tyngdekraftens effekt på det ødematøse vevet.

Behandlingen av ARDS er basert på det antagonistiske behovet for å opprettholde hematose og redusere parenkymfornærmelse sekundært til mekanisk ventilasjon. Optimalisering av mekanisk ventilasjon består i å redusere volumet av gass administrert ved hver respirasjonssyklus og i å begrense thorax parietal stress ved bruk av curares. Mer nylig har interessen for den ventrale decubitusposisjonen blitt demonstrert. Under en slik manøver vil de bakre pulmonale parenkymatøse sonene, vanligvis utsatt for tyngdekraften i ryggleie, kunne ekspandere på nytt under påvirkning av liggende posisjon og av det positive trykket indusert av ventilatoren. Økningen i parietal elastanse, på grunn av kompresjonen av thorax mellom den bakre delen av stammen og sengen, bidrar også til en forbedring i fordelingen av inhalerte gasser i lungeparenkymet ved å begrense tapet av energi, som overføres direkte til vegg. Den ventrale decubitusposisjonen gjør det mulig å omfordele ventilasjonen i områder som ikke ble luftet før, men som deltar i respirasjonsutvekslingene fordi de fortsatt er perfusert og dermed forbedre lungekomplikansen målt.

Selv om det er beskrevet som en atypisk form, kan SARS-CoV-2-infeksjon føre til ARDS med alvorlige former for viral lungebetennelse og dermed kreve utsatt posisjonering.

Selv om dette resulterer i forbedret oksygenering og etterlevelse, er liggende posisjonering ledsaget av en risiko for komplikasjoner som trykksår, beskrevet som de hyppigste. I tillegg har den massive tilstrømningen av pasienter og mer generelt mangelen på personell under pandemitopper gjort bruken av utsatt stilling noen ganger komplisert fordi det krever menneskelige ressurser. Som et resultat er nytte/risiko-forholdet ved manøveren vanskelig å fastslå fordi ikke alle pasienter reagerer på samme måte på utsatt posisjonering. Det virket essensielt å kunne forutsi den forventede fordelen av liggende posisjon før procubitus-manøveren.

Påføring av thorax- og abdominaltrykk, som en del av respirasjonsbehandlingen til pasienter, er en teknikk som vanligvis brukes av fysioterapeuter. Etterforskere har vist en lignende endring i målt lungeparenkymal etterlevelse under manuell kompresjon av en pasients bryst og under liggende posisjonering. I sammenheng med epidemien brukte etterforskerne denne testen systematisk for å bestemme hvilke pasienter som mest sannsynlig ville ha nytte av liggende posisjonering og hvem de tilgjengelige ressursene skulle konsentreres til til enhver tid.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble innlagt på intensivavdelingen for akutt respiratorisk distress-syndrom ved COVID-19 mellom 04/10/2021 og 04/01/2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med alder ≥ 18 år
  • Pasient innlagt på intensivavdelingen for akutt respiratorisk distress-syndrom under Covid-19
  • Ventilert intubert pasient som ble tilbudt utsatte sesjoner
  • Pasient som fikk luftveisfysioterapi samme dag som liggende
  • Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-intubert pasient som utfører kraftige økter med utsatthet
  • Pasient på invasiv mekanisk ventilasjon for en annen etiologi enn Covid-19
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettsbeskyttelse
  • Pasient som protesterer mot bruken av hans/hennes data til denne forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av thoraxkompresjon på motortrykk
Tidsramme: Dag 1
Dette utfallet tilsvarer motortrykket målt under inspirasjon (i cmH2O) under to spesifikke forhold: under manuelt trykk og under liggende stilling.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på thorax og/eller abdominalt trykk og liggende stilling på resistivt trykk
Tidsramme: Dag 1
Dette utfallet tilsvarer det resistive trykket målt ved inspirasjon (i cmH2O) under manuelt trykk og under liggende stilling.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe Romanet, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom

3
Abonnere