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胸部および腹部の圧迫対 PROne ポジション (CA_C_PRO)

2023年4月26日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、重度の生命を脅かす低酸素血症の原因となる重度の肺障害です。 血行の変化は、全身性炎症プロセスに応答して肺胞毛細管バリアが損傷した後、肺胞浮腫に続発するものです。 肺胞嚢内の体液浸出の存在と、多数の炎症誘発性メディエーターの存在による II 型肺細胞の活動の変化は、界面活性剤の量的および質的変化につながります。 同時に、白血球の浸潤は、支持組織の変化と細胞破片の蓄積につながります。 これらすべての要素は、肺の通気の不均一な損失につながります。 さらに、肺胞単位は、浮腫組織に対する重力の影響により、肺実質全体によって圧縮されます。

ARDS の治療は、機械的人工換気に続発する止血を維持し、実質損傷を軽減する拮抗的な必要性に基づいています。 機械換気の最適化は、各呼吸サイクルで投与されるガスの量を減らし、クラーレスを使用して胸部頭頂部のストレスを制限することにあります。 最近では、腹側臥位への関心が示されています。 このような操作中、通常仰臥位で重力を受ける後部肺実質帯は、腹臥位と人工呼吸器によって誘発される陽圧の影響下で再拡張することができます。 体幹の後部とベッドの間の胸部の圧縮による頭頂エラスタンスの増加は、肺実質に直接伝達されるエネルギーの損失を制限することにより、肺実質内の吸入ガスの分布の改善にも寄与します。壁。 腹側臥位は、以前は放映されていなかったが、まだ灌流されているため呼吸交換に参加している領域で換気を再分配し、測定された肺コンプライアンスを改善することを可能にします。

非定型として説明されていますが、SARS-CoV-2 感染は重症型のウイルス性肺炎を伴う ARDS につながる可能性があるため、腹臥位が必要になります。

これにより、酸素化とコンプライアンスが改善されますが、腹臥位は、最も頻繁に起こる褥瘡などの合併症のリスクを伴います。 さらに、患者が大量に流入し、より一般的にはパンデミックのピーク時に人員が不足しているため、人的資源が必要なため、腹臥位の適用が複雑になる場合があります。 その結果、すべての患者が腹臥位に同じように反応するわけではないため、操作の利益/リスク比を決定することは困難です。 腹臥位の操作を実行する前に、腹臥位の期待される利点を予測できることが不可欠であると思われました。

患者の呼吸管理の一環としての胸部および腹部への圧力の適用は、理学療法士によって一般的に使用される技術です。 研究者は、患者の胸部の手動圧迫中および腹臥位中に測定された肺実質コンプライアンスに同様の変化があることを実証しました。 疫病の状況において、研究者はこのテストを体系的に使用して、腹臥位の恩恵を受ける可能性が最も高い患者と、利用可能なリソースを常に集中すべき患者を特定しました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、2021 年 4 月 10 日から 2022 年 4 月 1 日の間に COVID-19 で急性呼吸窮迫症候群のために ICU に入院しました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • Covid-19で急性呼吸窮迫症候群のためにICUに入院した患者
  • 腹臥位セッションが提供された換気挿管患者
  • 腹臥位と同じ日に呼吸理学療法セッションを受けた患者
  • フランス語を話す患者

除外基準:

  • 激しい腹臥位セッションを行う挿管されていない患者
  • Covid-19 とは別の病因で侵襲的人工呼吸器を使用している患者
  • 後見または保佐中の患者
  • 自由を奪われた患者
  • 法廷保護下にある患者
  • この研究のために自分のデータを使用することに反対している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーター圧に対する胸部圧迫の影響
時間枠:1日目
この結果は、手動加圧時と腹臥位時の 2 つの特定の条件下で吸気中に測定されたモーター圧 (cmH2O) に対応します。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抵抗圧に対する胸部および/または腹部の圧力および腹臥位への反応
時間枠:1日目
この結果は、手動加圧中および腹臥位中に吸気時に測定された抵抗圧 (cmH2O) に対応します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christophe Romanet、Groupe hospitalier Paris saint Joseph

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月8日

一次修了 (実際)

2022年5月8日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月7日

最初の投稿 (実際)

2022年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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