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Compresión torácica y abdominal frente a posición prona (CA_C_PRO)

26 de abril de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una lesión pulmonar grave responsable de una hipoxemia importante que pone en peligro la vida. La alteración de la hematosis es secundaria al edema alveolar, tras el daño de la barrera alveolocapilar en respuesta a un proceso inflamatorio sistémico. La presencia de derrame de líquido dentro de los sacos alveolares y la modificación de la actividad de los neumocitos tipo II por la presencia de numerosos mediadores proinflamatorios conducirá a una alteración cuantitativa y cualitativa del surfactante. Al mismo tiempo, la infiltración leucocitaria dará lugar a una alteración del tejido de sostén ya la acumulación de restos celulares. Todos estos elementos darán lugar a una heterogénea pérdida de aireación del pulmón. Además, las unidades alveolares son comprimidas por todo el parénquima pulmonar por efecto de la gravedad sobre el tejido edematoso.

El tratamiento del SDRA se basa en la necesidad antagónica de mantener la hematosis y reducir la lesión parenquimatosa secundaria a la ventilación mecánica. La optimización de la ventilación mecánica consiste en reducir el volumen de gas administrado en cada ciclo respiratorio y en limitar el estrés parietal torácico mediante el uso de curares. Más recientemente se ha demostrado el interés de la posición de decúbito ventral. Durante tal maniobra, las zonas parenquimatosas pulmonares posteriores, generalmente sometidas a la gravedad en la posición supina, podrán volver a expandirse bajo el efecto de la posición prona y de la presión positiva inducida por el ventilador. El aumento de la elastancia parietal, debido a la compresión del tórax entre la parte posterior del tronco y el lecho, contribuye también a una mejora en la distribución de los gases inhalados dentro del parénquima pulmonar al limitar la pérdida de energía, transmitida directamente al muro. La posición de decúbito ventral permite redistribuir la ventilación en territorios que antes no estaban aireados pero que participan de los intercambios respiratorios porque aún están perfundidos y así mejorar la distensibilidad pulmonar medida.

Aunque se describe como una forma atípica, la infección por SARS-CoV-2 puede provocar ARDS con formas graves de neumonía viral y, por lo tanto, requiere una posición prona.

Si bien esto da como resultado una mejor oxigenación y cumplimiento, la posición prona se acompaña de un riesgo de complicaciones como las úlceras por presión, descritas como las más frecuentes. Además, la afluencia masiva de pacientes y, en general, la falta de personal durante los picos pandémicos ha hecho que la aplicación de la posición prono sea a veces compleja porque requiere recursos humanos. Como resultado, la relación riesgo/beneficio de la maniobra es difícil de determinar porque no todos los pacientes responden de la misma manera al posicionamiento prono. Parecía esencial poder predecir el beneficio esperado de la posición prona antes de realizar la maniobra de procúbito.

La aplicación de presiones torácicas y abdominales, como parte del manejo respiratorio de los pacientes, es una técnica comúnmente utilizada por los fisioterapeutas. Los investigadores han demostrado un cambio similar en la distensibilidad parenquimatosa pulmonar medida durante la compresión manual del tórax de un paciente y durante la posición prona. En el contexto de la epidemia, los investigadores utilizaron esta prueba sistemáticamente para determinar qué pacientes tenían más probabilidades de beneficiarse de la posición prona y para quiénes debían concentrarse los recursos disponibles en un momento dado.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes ingresaron en la UCI por síndrome de dificultad respiratoria aguda en COVID-19 entre el 10/04/2021 y el 01/04/2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente cuya edad ≥ 18 años
  • Paciente internado en UCI por síndrome de dificultad respiratoria aguda por Covid-19
  • Paciente intubado ventilado a quien se le ofrecieron sesiones en decúbito prono
  • Paciente que recibió sesiones de fisioterapia respiratoria el mismo día del decúbito prono
  • paciente de habla francesa

Criterio de exclusión:

  • Paciente no intubado realizando vigorosas sesiones en decúbito prono
  • Paciente en ventilación mecánica invasiva por otra etiología diferente a la Covid-19
  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente bajo tutela judicial
  • Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la compresión torácica sobre la presión motora
Periodo de tiempo: Día 1
Este resultado corresponde a la presión motora medida durante la inspiración (en cmH2O) en dos condiciones específicas: durante la presión manual y durante la posición prona.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta a la presión torácica y/o abdominal y posición prono a la presión resistiva
Periodo de tiempo: Día 1
Este resultado corresponde a la presión resistiva medida en la inspiración (en cmH2O) durante la presión manual y durante la posición prono.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe Romanet, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

8 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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