Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasi és hasi kompresszió versus PROne pozíció (CA_C_PRO)

2023. április 26. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Az akut légzési distressz szindróma (ARDS) súlyos tüdőgyulladás, amely súlyos, életveszélyes hipoxémiáért felelős. A vérömleny megváltozása másodlagos az alveoláris ödéma következtében, az alveokapilláris gát károsodását követően szisztémás gyulladásos folyamat hatására. A folyadék effúzió jelenléte az alveoláris zsákokban és a II. típusú pneumociták aktivitásának módosulása számos gyulladást elősegítő mediátor jelenléte miatt a felületaktív anyag mennyiségi és minőségi megváltozásához vezet. Ugyanakkor a leukocita infiltráció a támasztószövet megváltozásához és a sejttörmelék felhalmozódásához vezet. Mindezek az elemek a tüdő levegőztetésének heterogén elvesztéséhez vezetnek. Ezenkívül az alveoláris egységeket a teljes tüdőparenchyma összenyomja a gravitációnak az ödémás szövetre gyakorolt ​​hatása miatt.

Az ARDS kezelése a hematózis fenntartásának antagonista szükségletén és a mechanikus lélegeztetés következtében kialakuló parenchymalis inzultus csökkentésén alapul. A gépi lélegeztetés optimalizálása az egyes légzési ciklusokban beadott gáz mennyiségének csökkentéséből, valamint a mellkasi parietális stressz csökkentéséből áll curares használatával. Újabban a ventrális decubitus pozíció iránti érdeklődés mutatkozott meg. Egy ilyen manőver során a hátsó pulmonalis parenchimás zónák, amelyek általában hanyatt fekvő helyzetben vannak kitéve a gravitációnak, képesek lesznek újra kitágulni a hason fekvő helyzet és a lélegeztetőgép által kiváltott pozitív nyomás hatására. A mellkasnak a törzs hátsó része és az ágy között történő összenyomódásából adódó parietális rugalmasság növekedése szintén hozzájárul a belélegzett gázok eloszlásának javulásához a pulmonalis parenchymán belül azáltal, hogy korlátozza a közvetlenül a tüdőbe továbbított energiaveszteséget. fal. A ventrális decubitus pozíció lehetővé teszi a lélegeztetés újraelosztását azokon a területeken, amelyek korábban nem voltak szellőztetve, de részt vesznek a légzéscserében, mivel még perfundáltak, és ezáltal javítható a mért pulmonalis compliance.

Bár a SARS-CoV-2 fertőzés atipikus formának minősül, ARDS-hez vezethet a vírusos tüdőgyulladás súlyos formáival, és ezért hajlamos elhelyezést igényel.

Míg ez javítja az oxigénellátást és a megfelelőséget, a hason fekvő helyzettel együtt jár a leggyakrabban előforduló szövődmények, például felfekvés kockázata. Ezenkívül a betegek tömeges beáramlása és általában a személyzet hiánya a járványcsúcsok idején néha bonyolulttá tette a hason fekvő helyzet alkalmazását, mert emberi erőforrást igényel. Ennek eredményeként a manőver haszon/kockázat arányát nehéz meghatározni, mivel nem minden beteg reagál egyformán a hajlamos helyzetbe. Lényegesnek tűnt, hogy a procubitus manőver végrehajtása előtt meg tudjuk jósolni a hason fekvő helyzet várható hasznát.

A mellkasi és hasi nyomás alkalmazása a betegek légzéskezelésének részeként a gyógytornászok által általánosan alkalmazott technika. A kutatók hasonló változást mutattak ki a mért tüdőparenchyma-compliance-ben a páciens mellkasának kézi kompressziója és a hason fekvő helyzet során. A járvánnyal összefüggésben a kutatók ezt a tesztet szisztematikusan használták annak meghatározására, hogy mely betegek számára előnyös a hajlamos pozicionálás, és kikre kell koncentrálni a rendelkezésre álló erőforrásokat egy adott időpontban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2021.10.04 és 2022.04.04 között COVID-19 miatt akut légzési distressz szindróma miatt vették fel a betegeket az intenzív osztályra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
  • A beteg akut légzési distressz szindróma miatt került kórházba az intenzív osztályon a Covid-19 miatt
  • Lélegeztetett intubált beteg, akinek hajlamos kezelést ajánlottak fel
  • Az a beteg, aki légzési fizikoterápiás kezelést kapott ugyanazon a napon, amikor a hason helyezkedett
  • franciául beszélő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Nem intubált beteg, aki erőteljes hajlamos kezeléseket végez
  • A Covid-19-től eltérő etiológiájú beteg invazív gépi lélegeztetésben részesül
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • A beteg szabadságától megfosztott
  • Bírósági védelem alatt álló beteg
  • A páciens tiltakozik adatainak a kutatáshoz való felhasználása ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellkasi kompresszió hatása a motoros nyomásra
Időkeret: 1. nap
Ez az eredmény a belégzés során mért motornyomásnak felel meg (H2O cm-ben) két speciális körülmény között: kézi nyomás és hason fekvő helyzetben.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válasz a mellkasi és/vagy hasi nyomásra és az ellenálló nyomásra fektetett helyzet
Időkeret: 1. nap
Ez az eredmény a belégzéskor mért ellenállási nyomásnak felel meg (H2O cm-ben) kézi nyomás alatt és hason fekvő helyzetben.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christophe Romanet, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 8.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 Akut légzési distressz szindróma

3
Iratkozz fel