- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05327205
Mellkasi és hasi kompresszió versus PROne pozíció (CA_C_PRO)
Az akut légzési distressz szindróma (ARDS) súlyos tüdőgyulladás, amely súlyos, életveszélyes hipoxémiáért felelős. A vérömleny megváltozása másodlagos az alveoláris ödéma következtében, az alveokapilláris gát károsodását követően szisztémás gyulladásos folyamat hatására. A folyadék effúzió jelenléte az alveoláris zsákokban és a II. típusú pneumociták aktivitásának módosulása számos gyulladást elősegítő mediátor jelenléte miatt a felületaktív anyag mennyiségi és minőségi megváltozásához vezet. Ugyanakkor a leukocita infiltráció a támasztószövet megváltozásához és a sejttörmelék felhalmozódásához vezet. Mindezek az elemek a tüdő levegőztetésének heterogén elvesztéséhez vezetnek. Ezenkívül az alveoláris egységeket a teljes tüdőparenchyma összenyomja a gravitációnak az ödémás szövetre gyakorolt hatása miatt.
Az ARDS kezelése a hematózis fenntartásának antagonista szükségletén és a mechanikus lélegeztetés következtében kialakuló parenchymalis inzultus csökkentésén alapul. A gépi lélegeztetés optimalizálása az egyes légzési ciklusokban beadott gáz mennyiségének csökkentéséből, valamint a mellkasi parietális stressz csökkentéséből áll curares használatával. Újabban a ventrális decubitus pozíció iránti érdeklődés mutatkozott meg. Egy ilyen manőver során a hátsó pulmonalis parenchimás zónák, amelyek általában hanyatt fekvő helyzetben vannak kitéve a gravitációnak, képesek lesznek újra kitágulni a hason fekvő helyzet és a lélegeztetőgép által kiváltott pozitív nyomás hatására. A mellkasnak a törzs hátsó része és az ágy között történő összenyomódásából adódó parietális rugalmasság növekedése szintén hozzájárul a belélegzett gázok eloszlásának javulásához a pulmonalis parenchymán belül azáltal, hogy korlátozza a közvetlenül a tüdőbe továbbított energiaveszteséget. fal. A ventrális decubitus pozíció lehetővé teszi a lélegeztetés újraelosztását azokon a területeken, amelyek korábban nem voltak szellőztetve, de részt vesznek a légzéscserében, mivel még perfundáltak, és ezáltal javítható a mért pulmonalis compliance.
Bár a SARS-CoV-2 fertőzés atipikus formának minősül, ARDS-hez vezethet a vírusos tüdőgyulladás súlyos formáival, és ezért hajlamos elhelyezést igényel.
Míg ez javítja az oxigénellátást és a megfelelőséget, a hason fekvő helyzettel együtt jár a leggyakrabban előforduló szövődmények, például felfekvés kockázata. Ezenkívül a betegek tömeges beáramlása és általában a személyzet hiánya a járványcsúcsok idején néha bonyolulttá tette a hason fekvő helyzet alkalmazását, mert emberi erőforrást igényel. Ennek eredményeként a manőver haszon/kockázat arányát nehéz meghatározni, mivel nem minden beteg reagál egyformán a hajlamos helyzetbe. Lényegesnek tűnt, hogy a procubitus manőver végrehajtása előtt meg tudjuk jósolni a hason fekvő helyzet várható hasznát.
A mellkasi és hasi nyomás alkalmazása a betegek légzéskezelésének részeként a gyógytornászok által általánosan alkalmazott technika. A kutatók hasonló változást mutattak ki a mért tüdőparenchyma-compliance-ben a páciens mellkasának kézi kompressziója és a hason fekvő helyzet során. A járvánnyal összefüggésben a kutatók ezt a tesztet szisztematikusan használták annak meghatározására, hogy mely betegek számára előnyös a hajlamos pozicionálás, és kikre kell koncentrálni a rendelkezésre álló erőforrásokat egy adott időpontban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
- A beteg akut légzési distressz szindróma miatt került kórházba az intenzív osztályon a Covid-19 miatt
- Lélegeztetett intubált beteg, akinek hajlamos kezelést ajánlottak fel
- Az a beteg, aki légzési fizikoterápiás kezelést kapott ugyanazon a napon, amikor a hason helyezkedett
- franciául beszélő beteg
Kizárási kritériumok:
- Nem intubált beteg, aki erőteljes hajlamos kezeléseket végez
- A Covid-19-től eltérő etiológiájú beteg invazív gépi lélegeztetésben részesül
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A beteg szabadságától megfosztott
- Bírósági védelem alatt álló beteg
- A páciens tiltakozik adatainak a kutatáshoz való felhasználása ellen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mellkasi kompresszió hatása a motoros nyomásra
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredmény a belégzés során mért motornyomásnak felel meg (H2O cm-ben) két speciális körülmény között: kézi nyomás és hason fekvő helyzetben.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Válasz a mellkasi és/vagy hasi nyomásra és az ellenálló nyomásra fektetett helyzet
Időkeret: 1. nap
|
Ez az eredmény a belégzéskor mért ellenállási nyomásnak felel meg (H2O cm-ben) kézi nyomás alatt és hason fekvő helyzetben.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christophe Romanet, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Munshi L, Del Sorbo L, Adhikari NKJ, Hodgson CL, Wunsch H, Meade MO, Uleryk E, Mancebo J, Pesenti A, Ranieri VM, Fan E. Prone Position for Acute Respiratory Distress Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(Supplement_4):S280-S288. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-343OT.
- Gattinoni L, Taccone P, Carlesso E, Marini JJ. Prone position in acute respiratory distress syndrome. Rationale, indications, and limits. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 1;188(11):1286-93. doi: 10.1164/rccm.201308-1532CI.
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Villar J. What is the acute respiratory distress syndrome? Respir Care. 2011 Oct;56(10):1539-45. doi: 10.4187/respcare.01395.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Sweeney RM, McAuley DF. Acute respiratory distress syndrome. Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2416-2430. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00578-X. Epub 2016 Apr 28. Erratum In: Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2354.
- Tirolien JA, Garnier M. [COVID-19, an atypical acute respiratory distress syndrome]. Prat Anesth Reanim. 2020 Sep;24(4):225-229. doi: 10.1016/j.pratan.2020.07.001. Epub 2020 Jul 10. French.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA_C_PRO
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19 Akut légzési distressz szindróma
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonMég nincs toborzásAkut légzési distressz szindróma (SARS-Cov 2)