- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05327205
Compressão torácica e abdominal versus posição prona (CA_C_PRO)
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é um insulto pulmonar grave responsável por hipoxemia grave e potencialmente fatal. A alteração da hematose é secundária ao edema alveolar, após lesão da barreira alveocapilar em resposta a um processo inflamatório sistêmico. A presença de derrame líquido nos sacos alveolares e a modificação da atividade dos pneumócitos tipo II devido à presença de numerosos mediadores pró-inflamatórios levarão a uma alteração quantitativa e qualitativa do surfactante. Ao mesmo tempo, a infiltração de leucócitos levará a uma alteração do tecido de suporte e ao acúmulo de detritos celulares. Todos esses elementos levarão a uma perda heterogênea de aeração do pulmão. Além disso, as unidades alveolares são comprimidas por todo o parênquima pulmonar devido ao efeito da gravidade sobre o tecido edematoso.
O tratamento da SDRA baseia-se na necessidade antagônica de manter a hematose e reduzir o insulto parenquimatoso secundário à ventilação mecânica. A otimização da ventilação mecânica consiste na redução do volume de gás administrado a cada ciclo respiratório e na limitação do estresse parietal torácico pelo uso de curares. Mais recentemente, foi demonstrado o interesse da posição de decúbito ventral. Durante tal manobra, as zonas de parênquima pulmonar posterior, geralmente submetidas à gravidade na posição supina, poderão se reexpandir sob o efeito da posição prona e da pressão positiva induzida pelo ventilador. O aumento da elastância parietal, devido à compressão do tórax entre a parte posterior do tronco e o leito, também contribui para uma melhora na distribuição dos gases inalados no parênquima pulmonar ao limitar a perda de energia, transmitida diretamente ao parede. A posição de decúbito ventral permite redistribuir a ventilação em territórios que antes não eram arejados, mas que participam das trocas respiratórias porque ainda estão perfundidos e assim melhorar a complacência pulmonar medida.
Embora descrita como uma forma atípica, a infecção por SARS-CoV-2 pode levar à SDRA com formas graves de pneumonia viral e, portanto, requer posicionamento em decúbito ventral.
Embora isso resulte em melhor oxigenação e complacência, a posição prona é acompanhada de risco de complicações, como úlceras de pressão, descritas como as mais frequentes. Além disso, o afluxo maciço de pacientes e, de forma mais geral, a falta de pessoal durante os picos da pandemia tornou a aplicação da posição prona às vezes complexa porque requer recursos humanos. Como resultado, a relação benefício/risco da manobra é difícil de determinar porque nem todos os pacientes respondem da mesma forma ao posicionamento em pronação. Parecia essencial ser capaz de prever o benefício esperado da posição prona antes de realizar a manobra procubitus.
A aplicação de pressões torácica e abdominal, como parte do manejo respiratório dos pacientes, é uma técnica comumente utilizada pelos fisioterapeutas. Os investigadores demonstraram uma mudança semelhante na medida da complacência do parênquima pulmonar durante a compressão manual do tórax de um paciente e durante a posição prona. No contexto da epidemia, os investigadores usaram esse teste sistematicamente para determinar quais pacientes tinham maior probabilidade de se beneficiar da posição prona e para quem os recursos disponíveis deveriam ser concentrados a qualquer momento.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente cuja idade ≥ 18 anos
- Paciente internada na UTI por síndrome do desconforto respiratório agudo da Covid-19
- Paciente intubado ventilado para quem foram oferecidas sessões de pronação
- Paciente que recebeu sessões de fisioterapia respiratória no mesmo dia da posição prona
- paciente falante de francês
Critério de exclusão:
- Paciente não intubado realizando sessões de pronação vigorosas
- Paciente em ventilação mecânica invasiva por outra etiologia que não Covid-19
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da compressão torácica na pressão motora
Prazo: Dia 1
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Este resultado corresponde à pressão motora medida durante a inspiração (em cmH2O) em duas condições específicas: durante a pressão manual e durante a posição prona.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta à pressão torácica e/ou abdominal e posição prona na pressão resistiva
Prazo: Dia 1
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Esse resultado corresponde à pressão resistiva medida na inspiração (em cmH2O) durante a pressão manual e durante a posição prona.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Romanet, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Munshi L, Del Sorbo L, Adhikari NKJ, Hodgson CL, Wunsch H, Meade MO, Uleryk E, Mancebo J, Pesenti A, Ranieri VM, Fan E. Prone Position for Acute Respiratory Distress Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(Supplement_4):S280-S288. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-343OT.
- Gattinoni L, Taccone P, Carlesso E, Marini JJ. Prone position in acute respiratory distress syndrome. Rationale, indications, and limits. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 1;188(11):1286-93. doi: 10.1164/rccm.201308-1532CI.
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Villar J. What is the acute respiratory distress syndrome? Respir Care. 2011 Oct;56(10):1539-45. doi: 10.4187/respcare.01395.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Sweeney RM, McAuley DF. Acute respiratory distress syndrome. Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2416-2430. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00578-X. Epub 2016 Apr 28. Erratum In: Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2354.
- Tirolien JA, Garnier M. [COVID-19, an atypical acute respiratory distress syndrome]. Prat Anesth Reanim. 2020 Sep;24(4):225-229. doi: 10.1016/j.pratan.2020.07.001. Epub 2020 Jul 10. French.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CA_C_PRO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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