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Compressão torácica e abdominal versus posição prona (CA_C_PRO)

26 de abril de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é um insulto pulmonar grave responsável por hipoxemia grave e potencialmente fatal. A alteração da hematose é secundária ao edema alveolar, após lesão da barreira alveocapilar em resposta a um processo inflamatório sistêmico. A presença de derrame líquido nos sacos alveolares e a modificação da atividade dos pneumócitos tipo II devido à presença de numerosos mediadores pró-inflamatórios levarão a uma alteração quantitativa e qualitativa do surfactante. Ao mesmo tempo, a infiltração de leucócitos levará a uma alteração do tecido de suporte e ao acúmulo de detritos celulares. Todos esses elementos levarão a uma perda heterogênea de aeração do pulmão. Além disso, as unidades alveolares são comprimidas por todo o parênquima pulmonar devido ao efeito da gravidade sobre o tecido edematoso.

O tratamento da SDRA baseia-se na necessidade antagônica de manter a hematose e reduzir o insulto parenquimatoso secundário à ventilação mecânica. A otimização da ventilação mecânica consiste na redução do volume de gás administrado a cada ciclo respiratório e na limitação do estresse parietal torácico pelo uso de curares. Mais recentemente, foi demonstrado o interesse da posição de decúbito ventral. Durante tal manobra, as zonas de parênquima pulmonar posterior, geralmente submetidas à gravidade na posição supina, poderão se reexpandir sob o efeito da posição prona e da pressão positiva induzida pelo ventilador. O aumento da elastância parietal, devido à compressão do tórax entre a parte posterior do tronco e o leito, também contribui para uma melhora na distribuição dos gases inalados no parênquima pulmonar ao limitar a perda de energia, transmitida diretamente ao parede. A posição de decúbito ventral permite redistribuir a ventilação em territórios que antes não eram arejados, mas que participam das trocas respiratórias porque ainda estão perfundidos e assim melhorar a complacência pulmonar medida.

Embora descrita como uma forma atípica, a infecção por SARS-CoV-2 pode levar à SDRA com formas graves de pneumonia viral e, portanto, requer posicionamento em decúbito ventral.

Embora isso resulte em melhor oxigenação e complacência, a posição prona é acompanhada de risco de complicações, como úlceras de pressão, descritas como as mais frequentes. Além disso, o afluxo maciço de pacientes e, de forma mais geral, a falta de pessoal durante os picos da pandemia tornou a aplicação da posição prona às vezes complexa porque requer recursos humanos. Como resultado, a relação benefício/risco da manobra é difícil de determinar porque nem todos os pacientes respondem da mesma forma ao posicionamento em pronação. Parecia essencial ser capaz de prever o benefício esperado da posição prona antes de realizar a manobra procubitus.

A aplicação de pressões torácica e abdominal, como parte do manejo respiratório dos pacientes, é uma técnica comumente utilizada pelos fisioterapeutas. Os investigadores demonstraram uma mudança semelhante na medida da complacência do parênquima pulmonar durante a compressão manual do tórax de um paciente e durante a posição prona. No contexto da epidemia, os investigadores usaram esse teste sistematicamente para determinar quais pacientes tinham maior probabilidade de se beneficiar da posição prona e para quem os recursos disponíveis deveriam ser concentrados a qualquer momento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram internados na UTI por síndrome do desconforto respiratório agudo na COVID-19 entre 10/04/2021 e 01/04/2022.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade ≥ 18 anos
  • Paciente internada na UTI por síndrome do desconforto respiratório agudo da Covid-19
  • Paciente intubado ventilado para quem foram oferecidas sessões de pronação
  • Paciente que recebeu sessões de fisioterapia respiratória no mesmo dia da posição prona
  • paciente falante de francês

Critério de exclusão:

  • Paciente não intubado realizando sessões de pronação vigorosas
  • Paciente em ventilação mecânica invasiva por outra etiologia que não Covid-19
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção judicial
  • Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da compressão torácica na pressão motora
Prazo: Dia 1
Este resultado corresponde à pressão motora medida durante a inspiração (em cmH2O) em duas condições específicas: durante a pressão manual e durante a posição prona.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta à pressão torácica e/ou abdominal e posição prona na pressão resistiva
Prazo: Dia 1
Esse resultado corresponde à pressão resistiva medida na inspiração (em cmH2O) durante a pressão manual e durante a posição prona.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe Romanet, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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