- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05327205
Bröst- och bukkompression kontra PROne-position (CA_C_PRO)
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) är en allvarlig lungförsämring som orsakar allvarlig, livshotande hypoxemi. Förändringen av hematos är sekundär till alveolärt ödem, efter skada på den alveolokapillära barriären som svar på en systemisk inflammatorisk process. Närvaron av vätskeutgjutning i alveolsäckarna och modifieringen av typ II-pneumocytaktivitet på grund av närvaron av ett flertal pro-inflammatoriska mediatorer kommer att leda till en kvantitativ och kvalitativ förändring av det ytaktiva ämnet. Samtidigt kommer leukocytinfiltration att leda till en förändring av stödvävnaden och till ackumulering av cellrester. Alla dessa element kommer att leda till en heterogen förlust av luftning av lungan. Dessutom komprimeras de alveolära enheterna av hela lungparenkymet på grund av gravitationens inverkan på den ödematösa vävnaden.
Behandlingen av ARDS baseras på det antagonistiska behovet av att upprätthålla hematos och minska parenkymala förolämpningar sekundärt till mekanisk ventilation. Optimering av mekanisk ventilation består i att minska volymen av gas som administreras vid varje andningscykel och i att begränsa bröstkorgparietal stress genom att använda curare. På senare tid har intresset för den ventrala decubituspositionen visats. Under en sådan manöver kommer de bakre pulmonella parenkymatösa zonerna, vanligtvis utsatta för gravitation i ryggläge, att kunna expandera på nytt under inverkan av bukläge och av det positiva tryck som induceras av ventilatorn. Ökningen av parietal elastans, på grund av komprimeringen av bröstkorgen mellan den bakre delen av bålen och sängen, bidrar också till en förbättring av fördelningen av inhalerade gaser inom lungparenkymet genom att begränsa förlusten av energi, som överförs direkt till vägg. Den ventrala decubituspositionen gör det möjligt att omfördela ventilationen i territorier som inte ventilerades tidigare men som deltar i andningsutbytena eftersom de fortfarande är perfunderade och därmed förbättra den uppmätta lungföljsamheten.
Även om den beskrivs som en atypisk form, kan SARS-CoV-2-infektion leda till ARDS med allvarliga former av viral lunginflammation och kräver därför liggande positionering.
Även om detta resulterar i förbättrad syresättning och följsamhet, åtföljs liggande positionering av en risk för komplikationer som trycksår, som beskrivs som de vanligaste. Dessutom har den massiva tillströmningen av patienter och mer allmänt bristen på personal under pandemitoppar gjort tillämpningen av liggande ställning ibland komplicerad eftersom det kräver mänskliga resurser. Som ett resultat är nytta/risk-förhållandet för manövern svårt att fastställa eftersom inte alla patienter svarar på samma sätt på liggande positionering. Det verkade väsentligt att kunna förutsäga den förväntade nyttan av bukläge innan man utför procubitusmanövern.
Tillämpningen av bröst- och buktryck, som en del av andningsbehandlingen av patienter, är en teknik som vanligtvis används av sjukgymnaster. Utredare har visat en liknande förändring i uppmätt lungparenkymal efterlevnad under manuell kompression av en patients bröst och under liggande positionering. I samband med epidemin använde utredarna detta test systematiskt för att avgöra vilka patienter som mest sannolikt skulle dra nytta av liggande positionering och för vilka de tillgängliga resurserna skulle koncentreras vid varje given tidpunkt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vars ålder ≥ 18 år
- Patient inlagd på ICU för akut andnödsyndrom vid Covid-19
- Ventilerad intuberad patient för vilken liggande sessioner erbjöds
- Patient som fick andningssjukgymnastik samma dag som bukläge
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Icke-intuberad patient som utför kraftiga liggande sessioner
- Patient på invasiv mekanisk ventilation för en annan etiologi än Covid-19
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient under domstolsskydd
- Patient som motsätter sig användningen av hans/hennes data för denna forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av thoraxkompression på motortryck
Tidsram: Dag 1
|
Detta utfall motsvarar motortrycket uppmätt under inandning (i cmH2O) under två specifika förhållanden: under manuellt tryck och under liggande position.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svar på bröst- och/eller buktryck och bukläge på resistivt tryck
Tidsram: Dag 1
|
Detta utfall motsvarar det resistiva trycket uppmätt vid inandning (i cmH2O) under manuellt tryck och under bukläge.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christophe Romanet, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Munshi L, Del Sorbo L, Adhikari NKJ, Hodgson CL, Wunsch H, Meade MO, Uleryk E, Mancebo J, Pesenti A, Ranieri VM, Fan E. Prone Position for Acute Respiratory Distress Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(Supplement_4):S280-S288. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-343OT.
- Gattinoni L, Taccone P, Carlesso E, Marini JJ. Prone position in acute respiratory distress syndrome. Rationale, indications, and limits. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 1;188(11):1286-93. doi: 10.1164/rccm.201308-1532CI.
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Villar J. What is the acute respiratory distress syndrome? Respir Care. 2011 Oct;56(10):1539-45. doi: 10.4187/respcare.01395.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Sweeney RM, McAuley DF. Acute respiratory distress syndrome. Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2416-2430. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00578-X. Epub 2016 Apr 28. Erratum In: Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2354.
- Tirolien JA, Garnier M. [COVID-19, an atypical acute respiratory distress syndrome]. Prat Anesth Reanim. 2020 Sep;24(4):225-229. doi: 10.1016/j.pratan.2020.07.001. Epub 2020 Jul 10. French.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CA_C_PRO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .