- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05327205
Compression thoracique et abdominale versus position PROne (CA_C_PRO)
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une atteinte pulmonaire sévère responsable d'une hypoxémie majeure mettant en jeu le pronostic vital. L'altération de l'hématose est secondaire à un œdème alvéolaire, suite à une atteinte de la barrière alvéolocapillaire en réponse à un processus inflammatoire systémique. La présence d'un épanchement liquidien au sein des sacs alvéolaires et la modification de l'activité des pneumocytes de type II due à la présence de nombreux médiateurs pro-inflammatoires vont conduire à une altération quantitative et qualitative du surfactant. Parallèlement, l'infiltration leucocytaire va conduire à une altération du tissu de soutien et à l'accumulation de débris cellulaires. Tous ces éléments vont entraîner une perte d'aération hétérogène du poumon. De plus, les unités alvéolaires sont comprimées par l'ensemble du parenchyme pulmonaire sous l'effet de la gravité sur le tissu oedémateux.
Le traitement du SDRA repose sur le besoin antagoniste d'entretenir l'hématose et de réduire l'atteinte parenchymateuse secondaire à la ventilation mécanique. L'optimisation de la ventilation mécanique consiste à réduire le volume de gaz administré à chaque cycle respiratoire et à limiter le stress pariétal thoracique par l'utilisation de curares. Plus récemment, l'intérêt de la position en décubitus ventral a été démontré. Au cours d'une telle manœuvre, les zones parenchymateuses pulmonaires postérieures, habituellement soumises à la gravité en décubitus dorsal, vont pouvoir se regonfler sous l'effet de la décubitus ventral et de la surpression induite par le ventilateur. L'augmentation de l'élastance pariétale, due à la compression du thorax entre la partie postérieure du tronc et le lit, contribue également à une amélioration de la répartition des gaz inhalés au sein du parenchyme pulmonaire en limitant la perte d'énergie, transmise directement au mur. La position en décubitus ventral permet de redistribuer la ventilation dans des territoires qui n'étaient pas aérés auparavant mais qui participent aux échanges respiratoires car encore perfusés et ainsi d'améliorer la compliance pulmonaire mesurée.
Bien que décrite comme une forme atypique, l'infection par le SRAS-CoV-2 peut entraîner un SDRA avec des formes sévères de pneumonie virale et nécessiter ainsi une position ventrale.
Si cela se traduit par une amélioration de l'oxygénation et de la compliance, la décubitus ventral s'accompagne d'un risque de complications telles que les escarres, décrites comme les plus fréquentes. De plus, l'afflux massif de malades et plus généralement le manque de personnel lors des pics pandémiques a rendu l'application du poste ventral parfois complexe car elle nécessite des moyens humains. De ce fait, le rapport bénéfice/risque de la manœuvre est difficile à déterminer car tous les patients ne répondent pas de la même manière à la décubitus ventral. Il apparaissait indispensable de pouvoir prédire le bénéfice attendu de la décubitus ventral avant de réaliser la manœuvre de procubitus.
L'application de pressions thoraciques et abdominales, dans le cadre de la prise en charge respiratoire des patients, est une technique couramment utilisée par les kinésithérapeutes. Les chercheurs ont démontré un changement similaire dans la compliance mesurée du parenchyme pulmonaire pendant la compression manuelle de la poitrine d'un patient et pendant le positionnement sur le ventre. Dans le contexte de l'épidémie, les enquêteurs ont utilisé ce test systématiquement pour déterminer quels patients étaient les plus susceptibles de bénéficier d'une position ventrale et pour qui les ressources disponibles devaient être concentrées à un moment donné.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient dont l'âge ≥ 18 ans
- Patient hospitalisé en réanimation pour syndrome de détresse respiratoire aiguë au Covid-19
- Patient intubé ventilé pour qui des séances en décubitus ventral ont été proposées
- Patient ayant reçu des séances de kinésithérapie respiratoire le même jour que la position ventrale
- patiente francophone
Critère d'exclusion:
- Patient non intubé effectuant des séances vigoureuses en décubitus ventral
- Patient sous ventilation mécanique invasive pour une autre étiologie que le Covid-19
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient sous protection judiciaire
- Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet de la compression thoracique sur la pression motrice
Délai: Jour 1
|
Ce résultat correspond à la pression motrice mesurée pendant l'inspiration (en cmH2O) dans deux conditions spécifiques : pendant la pression manuelle et pendant la décubitus ventral.
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse à la pression thoracique et/ou abdominale et position ventrale à la pression résistive
Délai: Jour 1
|
Ce résultat correspond à la pression résistive mesurée à l'inspiration (en cmH2O) en pression manuelle et en décubitus ventral.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe Romanet, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publications et liens utiles
Publications générales
- Munshi L, Del Sorbo L, Adhikari NKJ, Hodgson CL, Wunsch H, Meade MO, Uleryk E, Mancebo J, Pesenti A, Ranieri VM, Fan E. Prone Position for Acute Respiratory Distress Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(Supplement_4):S280-S288. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-343OT.
- Gattinoni L, Taccone P, Carlesso E, Marini JJ. Prone position in acute respiratory distress syndrome. Rationale, indications, and limits. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 1;188(11):1286-93. doi: 10.1164/rccm.201308-1532CI.
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Villar J. What is the acute respiratory distress syndrome? Respir Care. 2011 Oct;56(10):1539-45. doi: 10.4187/respcare.01395.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Sweeney RM, McAuley DF. Acute respiratory distress syndrome. Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2416-2430. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00578-X. Epub 2016 Apr 28. Erratum In: Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2354.
- Tirolien JA, Garnier M. [COVID-19, an atypical acute respiratory distress syndrome]. Prat Anesth Reanim. 2020 Sep;24(4):225-229. doi: 10.1016/j.pratan.2020.07.001. Epub 2020 Jul 10. French.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA_C_PRO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .