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Compression thoracique et abdominale versus position PROne (CA_C_PRO)

26 avril 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une atteinte pulmonaire sévère responsable d'une hypoxémie majeure mettant en jeu le pronostic vital. L'altération de l'hématose est secondaire à un œdème alvéolaire, suite à une atteinte de la barrière alvéolocapillaire en réponse à un processus inflammatoire systémique. La présence d'un épanchement liquidien au sein des sacs alvéolaires et la modification de l'activité des pneumocytes de type II due à la présence de nombreux médiateurs pro-inflammatoires vont conduire à une altération quantitative et qualitative du surfactant. Parallèlement, l'infiltration leucocytaire va conduire à une altération du tissu de soutien et à l'accumulation de débris cellulaires. Tous ces éléments vont entraîner une perte d'aération hétérogène du poumon. De plus, les unités alvéolaires sont comprimées par l'ensemble du parenchyme pulmonaire sous l'effet de la gravité sur le tissu oedémateux.

Le traitement du SDRA repose sur le besoin antagoniste d'entretenir l'hématose et de réduire l'atteinte parenchymateuse secondaire à la ventilation mécanique. L'optimisation de la ventilation mécanique consiste à réduire le volume de gaz administré à chaque cycle respiratoire et à limiter le stress pariétal thoracique par l'utilisation de curares. Plus récemment, l'intérêt de la position en décubitus ventral a été démontré. Au cours d'une telle manœuvre, les zones parenchymateuses pulmonaires postérieures, habituellement soumises à la gravité en décubitus dorsal, vont pouvoir se regonfler sous l'effet de la décubitus ventral et de la surpression induite par le ventilateur. L'augmentation de l'élastance pariétale, due à la compression du thorax entre la partie postérieure du tronc et le lit, contribue également à une amélioration de la répartition des gaz inhalés au sein du parenchyme pulmonaire en limitant la perte d'énergie, transmise directement au mur. La position en décubitus ventral permet de redistribuer la ventilation dans des territoires qui n'étaient pas aérés auparavant mais qui participent aux échanges respiratoires car encore perfusés et ainsi d'améliorer la compliance pulmonaire mesurée.

Bien que décrite comme une forme atypique, l'infection par le SRAS-CoV-2 peut entraîner un SDRA avec des formes sévères de pneumonie virale et nécessiter ainsi une position ventrale.

Si cela se traduit par une amélioration de l'oxygénation et de la compliance, la décubitus ventral s'accompagne d'un risque de complications telles que les escarres, décrites comme les plus fréquentes. De plus, l'afflux massif de malades et plus généralement le manque de personnel lors des pics pandémiques a rendu l'application du poste ventral parfois complexe car elle nécessite des moyens humains. De ce fait, le rapport bénéfice/risque de la manœuvre est difficile à déterminer car tous les patients ne répondent pas de la même manière à la décubitus ventral. Il apparaissait indispensable de pouvoir prédire le bénéfice attendu de la décubitus ventral avant de réaliser la manœuvre de procubitus.

L'application de pressions thoraciques et abdominales, dans le cadre de la prise en charge respiratoire des patients, est une technique couramment utilisée par les kinésithérapeutes. Les chercheurs ont démontré un changement similaire dans la compliance mesurée du parenchyme pulmonaire pendant la compression manuelle de la poitrine d'un patient et pendant le positionnement sur le ventre. Dans le contexte de l'épidémie, les enquêteurs ont utilisé ce test systématiquement pour déterminer quels patients étaient les plus susceptibles de bénéficier d'une position ventrale et pour qui les ressources disponibles devaient être concentrées à un moment donné.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été admis en réanimation pour syndrome de détresse respiratoire aiguë au COVID-19 entre le 04/10/2021 et le 04/01/2022.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dont l'âge ≥ 18 ans
  • Patient hospitalisé en réanimation pour syndrome de détresse respiratoire aiguë au Covid-19
  • Patient intubé ventilé pour qui des séances en décubitus ventral ont été proposées
  • Patient ayant reçu des séances de kinésithérapie respiratoire le même jour que la position ventrale
  • patiente francophone

Critère d'exclusion:

  • Patient non intubé effectuant des séances vigoureuses en décubitus ventral
  • Patient sous ventilation mécanique invasive pour une autre étiologie que le Covid-19
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous protection judiciaire
  • Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la compression thoracique sur la pression motrice
Délai: Jour 1
Ce résultat correspond à la pression motrice mesurée pendant l'inspiration (en cmH2O) dans deux conditions spécifiques : pendant la pression manuelle et pendant la décubitus ventral.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à la pression thoracique et/ou abdominale et position ventrale à la pression résistive
Délai: Jour 1
Ce résultat correspond à la pression résistive mesurée à l'inspiration (en cmH2O) en pression manuelle et en décubitus ventral.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christophe Romanet, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Première publication (Réel)

14 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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