Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компрессия грудной клетки и брюшной полости по сравнению с положением PROne (CA_C_PRO)

26 апреля 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) представляет собой тяжелое поражение легких, приводящее к выраженной опасной для жизни гипоксемии. Изменение кроветворения является вторичным по отношению к альвеолярному отеку вследствие повреждения альвеолокапиллярного барьера в ответ на системный воспалительный процесс. Наличие выпота жидкости в альвеолярных мешочках и модификация активности пневмоцитов II типа из-за присутствия многочисленных провоспалительных медиаторов приведет к количественному и качественному изменению сурфактанта. В то же время лейкоцитарная инфильтрация приведет к изменению поддерживающей ткани и накоплению клеточного дебриса. Все эти элементы приведут к неоднородной потере аэрации легкого. Кроме того, альвеолярные единицы сдавливаются всей паренхимой легкого за счет действия силы тяжести на отечную ткань.

Лечение ОРДС основано на антагонистической необходимости поддержания кроветворения и уменьшения паренхиматозного инсульта, вторичного по отношению к искусственной вентиляции легких. Оптимизация искусственной вентиляции легких заключается в уменьшении объема газа, вводимого при каждом дыхательном цикле, и в ограничении торакально-теменной нагрузки за счет использования кураресов. Совсем недавно был продемонстрирован интерес к положению лежа на животе. Во время такого маневра задние легочные паренхиматозные зоны, обычно находящиеся под действием силы тяжести в положении лежа на спине, смогут повторно расшириться под действием положения лежа и положительного давления, создаваемого аппаратом ИВЛ. Увеличение париетальной эластичности за счет сжатия грудной клетки между задним отделом туловища и ложем также способствует улучшению распределения вдыхаемых газов в пределах легочной паренхимы за счет ограничения потерь энергии, передаваемой непосредственно в легкие. стена. Положение лежа на животе позволяет перераспределить вентиляцию на территориях, которые ранее не проветривались, но которые участвуют в дыхательном обмене, поскольку они все еще перфузированы, и, таким образом, улучшить измеряемую легочную податливость.

Несмотря на то, что инфекция SARS-CoV-2 описывается как атипичная форма, она может привести к ОРДС с тяжелыми формами вирусной пневмонии и, следовательно, требует положения на животе.

Хотя это приводит к улучшению оксигенации и комплаентности, положение лежа на животе сопровождается риском осложнений, таких как пролежни, которые описываются как наиболее частые. Кроме того, массовый приток пациентов и, в более общем плане, нехватка персонала во время пиков пандемии усложняют применение положения лежа на животе, поскольку для этого требуются человеческие ресурсы. В результате трудно определить соотношение польза/риск маневра, потому что не все пациенты одинаково реагируют на положение лежа. Было важно иметь возможность предсказать ожидаемую пользу от положения лежа до выполнения маневра прокубитуса.

Применение торакального и абдоминального давления как часть респираторного лечения пациентов - это метод, обычно используемый физиотерапевтами. Исследователи продемонстрировали аналогичные изменения в измеренной податливости паренхимы легких во время ручного сжатия грудной клетки пациента и в положении лежа. В контексте эпидемии исследователи систематически использовали этот тест, чтобы определить, какие пациенты с наибольшей вероятностью получат пользу от положения лежа на животе и для кого следует сосредоточить имеющиеся ресурсы в любой момент времени.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты были госпитализированы в отделение интенсивной терапии по поводу острого респираторного дистресс-синдрома при COVID-19 в период с 10.04.2021 по 01.04.2022.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
  • Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии по поводу острого респираторного дистресс-синдрома при Covid-19.
  • Интубированный пациент с вентиляцией легких, которому были предложены сеансы лежа на животе
  • Пациент, получивший сеансы дыхательной физиотерапии в тот же день, что и в положении лежа.
  • франкоязычный пациент

Критерий исключения:

  • Неинтубированный пациент, выполняющий энергичные сеансы лежа
  • Пациент на инвазивной механической вентиляции по поводу другой этиологии, чем Covid-19.
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент под защитой суда
  • Пациент возражает против использования его/ее данных для этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние компрессии грудной клетки на двигательное давление
Временное ограничение: 1 день
Этот результат соответствует моторному давлению, измеренному во время вдоха (в см водяного столба) в двух конкретных условиях: при ручном давлении и в положении лежа.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция на грудное и/или брюшное давление и положение лежа на резистивном давлении
Временное ограничение: 1 день
Этот результат соответствует резистивному давлению, измеренному на вдохе (в см водяного столба) во время ручного давления и в положении лежа.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christophe Romanet, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться