- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05327205
Компрессия грудной клетки и брюшной полости по сравнению с положением PROne (CA_C_PRO)
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) представляет собой тяжелое поражение легких, приводящее к выраженной опасной для жизни гипоксемии. Изменение кроветворения является вторичным по отношению к альвеолярному отеку вследствие повреждения альвеолокапиллярного барьера в ответ на системный воспалительный процесс. Наличие выпота жидкости в альвеолярных мешочках и модификация активности пневмоцитов II типа из-за присутствия многочисленных провоспалительных медиаторов приведет к количественному и качественному изменению сурфактанта. В то же время лейкоцитарная инфильтрация приведет к изменению поддерживающей ткани и накоплению клеточного дебриса. Все эти элементы приведут к неоднородной потере аэрации легкого. Кроме того, альвеолярные единицы сдавливаются всей паренхимой легкого за счет действия силы тяжести на отечную ткань.
Лечение ОРДС основано на антагонистической необходимости поддержания кроветворения и уменьшения паренхиматозного инсульта, вторичного по отношению к искусственной вентиляции легких. Оптимизация искусственной вентиляции легких заключается в уменьшении объема газа, вводимого при каждом дыхательном цикле, и в ограничении торакально-теменной нагрузки за счет использования кураресов. Совсем недавно был продемонстрирован интерес к положению лежа на животе. Во время такого маневра задние легочные паренхиматозные зоны, обычно находящиеся под действием силы тяжести в положении лежа на спине, смогут повторно расшириться под действием положения лежа и положительного давления, создаваемого аппаратом ИВЛ. Увеличение париетальной эластичности за счет сжатия грудной клетки между задним отделом туловища и ложем также способствует улучшению распределения вдыхаемых газов в пределах легочной паренхимы за счет ограничения потерь энергии, передаваемой непосредственно в легкие. стена. Положение лежа на животе позволяет перераспределить вентиляцию на территориях, которые ранее не проветривались, но которые участвуют в дыхательном обмене, поскольку они все еще перфузированы, и, таким образом, улучшить измеряемую легочную податливость.
Несмотря на то, что инфекция SARS-CoV-2 описывается как атипичная форма, она может привести к ОРДС с тяжелыми формами вирусной пневмонии и, следовательно, требует положения на животе.
Хотя это приводит к улучшению оксигенации и комплаентности, положение лежа на животе сопровождается риском осложнений, таких как пролежни, которые описываются как наиболее частые. Кроме того, массовый приток пациентов и, в более общем плане, нехватка персонала во время пиков пандемии усложняют применение положения лежа на животе, поскольку для этого требуются человеческие ресурсы. В результате трудно определить соотношение польза/риск маневра, потому что не все пациенты одинаково реагируют на положение лежа. Было важно иметь возможность предсказать ожидаемую пользу от положения лежа до выполнения маневра прокубитуса.
Применение торакального и абдоминального давления как часть респираторного лечения пациентов - это метод, обычно используемый физиотерапевтами. Исследователи продемонстрировали аналогичные изменения в измеренной податливости паренхимы легких во время ручного сжатия грудной клетки пациента и в положении лежа. В контексте эпидемии исследователи систематически использовали этот тест, чтобы определить, какие пациенты с наибольшей вероятностью получат пользу от положения лежа на животе и для кого следует сосредоточить имеющиеся ресурсы в любой момент времени.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
- Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии по поводу острого респираторного дистресс-синдрома при Covid-19.
- Интубированный пациент с вентиляцией легких, которому были предложены сеансы лежа на животе
- Пациент, получивший сеансы дыхательной физиотерапии в тот же день, что и в положении лежа.
- франкоязычный пациент
Критерий исключения:
- Неинтубированный пациент, выполняющий энергичные сеансы лежа
- Пациент на инвазивной механической вентиляции по поводу другой этиологии, чем Covid-19.
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент под защитой суда
- Пациент возражает против использования его/ее данных для этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние компрессии грудной клетки на двигательное давление
Временное ограничение: 1 день
|
Этот результат соответствует моторному давлению, измеренному во время вдоха (в см водяного столба) в двух конкретных условиях: при ручном давлении и в положении лежа.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция на грудное и/или брюшное давление и положение лежа на резистивном давлении
Временное ограничение: 1 день
|
Этот результат соответствует резистивному давлению, измеренному на вдохе (в см водяного столба) во время ручного давления и в положении лежа.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christophe Romanet, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Munshi L, Del Sorbo L, Adhikari NKJ, Hodgson CL, Wunsch H, Meade MO, Uleryk E, Mancebo J, Pesenti A, Ranieri VM, Fan E. Prone Position for Acute Respiratory Distress Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(Supplement_4):S280-S288. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-343OT.
- Gattinoni L, Taccone P, Carlesso E, Marini JJ. Prone position in acute respiratory distress syndrome. Rationale, indications, and limits. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 1;188(11):1286-93. doi: 10.1164/rccm.201308-1532CI.
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Villar J. What is the acute respiratory distress syndrome? Respir Care. 2011 Oct;56(10):1539-45. doi: 10.4187/respcare.01395.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Sweeney RM, McAuley DF. Acute respiratory distress syndrome. Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2416-2430. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00578-X. Epub 2016 Apr 28. Erratum In: Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2354.
- Tirolien JA, Garnier M. [COVID-19, an atypical acute respiratory distress syndrome]. Prat Anesth Reanim. 2020 Sep;24(4):225-229. doi: 10.1016/j.pratan.2020.07.001. Epub 2020 Jul 10. French.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CA_C_PRO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .