Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ucisk klatki piersiowej i brzucha a pozycja PROne (CA_C_PRO)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest ciężkim uszkodzeniem płuc odpowiedzialnym za poważną, zagrażającą życiu hipoksemię. Zmiana hematozy jest wtórna do obrzęku pęcherzyków płucnych, po uszkodzeniu bariery pęcherzykowo-włośniczkowej w odpowiedzi na ogólnoustrojowy proces zapalny. Obecność wysięku płynowego w workach pęcherzykowych oraz modyfikacja aktywności pneumocytów typu II pod wpływem obecności licznych mediatorów prozapalnych prowadzi do zmian ilościowych i jakościowych surfaktantu. W tym samym czasie naciek leukocytów doprowadzi do zmiany tkanki podporowej i nagromadzenia resztek komórkowych. Wszystkie te elementy doprowadzą do niejednorodnej utraty napowietrzenia płuc. Ponadto jednostki pęcherzykowe są ściskane przez cały miąższ płuca w wyniku działania grawitacji na tkankę obrzękową.

Leczenie ARDS opiera się na antagonistycznej potrzebie utrzymania hematozy i zmniejszenia uszkodzenia miąższu wtórnego do wentylacji mechanicznej. Optymalizacja wentylacji mechanicznej polega na zmniejszeniu objętości gazów podawanych w każdym cyklu oddechowym oraz ograniczeniu napięcia ciemieniowego klatki piersiowej poprzez zastosowanie kurar. Niedawno wykazano zainteresowanie pozycją odleżynową brzuszną. Podczas takiego manewru tylne strefy miąższowe płuc, zwykle poddane grawitacji w pozycji leżącej, będą mogły ponownie się rozprężyć pod wpływem pozycji na brzuchu i nadciśnienia wywołanego przez respirator. Zwiększenie elastyczności ciemieniowej w wyniku ucisku klatki piersiowej pomiędzy tylną częścią tułowia a łożem przyczynia się również do poprawy dystrybucji wdychanych gazów w obrębie miąższu płucnego poprzez ograniczenie strat energii przekazywanej bezpośrednio do ściana. Pozycja brzuszna odleżyny umożliwia redystrybucję wentylacji w obszarach, które wcześniej nie były wietrzone, ale które uczestniczą w wymianie oddechowej, ponieważ są nadal perfundowane, a tym samym poprawiają mierzoną podatność płuc.

Chociaż infekcja SARS-CoV-2 jest opisywana jako postać atypowa, może prowadzić do ARDS z ciężkimi postaciami wirusowego zapalenia płuc, a zatem wymagać leżenia na brzuchu.

Chociaż skutkuje to poprawą dotlenienia i podatności, pozycji leżącej towarzyszy ryzyko powikłań, takich jak odleżyny, które są opisywane jako najczęstsze. Ponadto masowy napływ pacjentów i ogólnie brak personelu podczas szczytów pandemii sprawił, że stosowanie pozycji leżącej było czasami skomplikowane, ponieważ wymaga zasobów ludzkich. W rezultacie stosunek korzyści do ryzyka manewru jest trudny do określenia, ponieważ nie wszyscy pacjenci reagują w ten sam sposób na pozycję na brzuchu. Przed wykonaniem manewru procubitus niezbędna okazała się możliwość przewidzenia oczekiwanych korzyści z pozycji leżącej.

Stosowanie ucisków klatki piersiowej i jamy brzusznej w ramach postępowania oddechowego pacjentów jest techniką powszechnie stosowaną przez fizjoterapeutów. Badacze wykazali podobną zmianę mierzonej podatności miąższu płucnego podczas ręcznego uciskania klatki piersiowej pacjenta i podczas układania na brzuchu. W kontekście epidemii badacze systematycznie stosowali ten test, aby określić, którzy pacjenci najprawdopodobniej odniosą korzyści z ułożenia na brzuchu i dla kogo należy skoncentrować dostępne zasoby w danym momencie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostali przyjęci na OIT z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej w przebiegu COVID-19 w okresie od 04.10.2021 do 04.01.2022.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent hospitalizowany na OIT z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej w Covid-19
  • Wentylowany zaintubowany pacjent, któremu zaproponowano sesje na brzuchu
  • Pacjent, który przeszedł sesje fizjoterapii oddechowej tego samego dnia co pozycja na brzuchu
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niezaintubowany wykonujący energiczne sesje na brzuchu
  • Pacjent poddawany inwazyjnej wentylacji mechanicznej z powodu innej etiologii niż Covid-19
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną sądu
  • Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ kompresji klatki piersiowej na ciśnienie motoryczne
Ramy czasowe: Dzień 1
Ten wynik odpowiada ciśnieniu silnika mierzonemu podczas wdechu (w cmH2O) w dwóch określonych warunkach: podczas ręcznego naciskania i podczas leżenia na brzuchu.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja na ciśnienie w klatce piersiowej i/lub jamie brzusznej oraz pozycja na brzuchu na ciśnienie oporowe
Ramy czasowe: Dzień 1
Wynik ten odpowiada ciśnieniu rezystancyjnemu mierzonemu przy wdechu (w cmH2O) podczas ręcznego naciskania iw pozycji leżącej.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe Romanet, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj