Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borst- en buikcompressie versus buikligging (CA_C_PRO)

26 april 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is een ernstig longletsel dat verantwoordelijk is voor ernstige, levensbedreigende hypoxemie. De verandering van hematose is secundair aan alveolair oedeem, na schade aan de alveolocapillaire barrière als reactie op een systemisch ontstekingsproces. De aanwezigheid van vloeistofeffusie in de alveolaire zakjes en de wijziging van type II pneumocytenactiviteit als gevolg van de aanwezigheid van talrijke pro-inflammatoire mediatoren zal leiden tot een kwantitatieve en kwalitatieve verandering van de surfactant. Tegelijkertijd zal infiltratie van leukocyten leiden tot een verandering van het steunweefsel en tot ophoping van celresten. Al deze elementen zullen leiden tot een heterogeen verlies van beluchting van de long. Bovendien worden de alveolaire eenheden samengedrukt door het gehele longparenchym vanwege het effect van de zwaartekracht op het oedeemweefsel.

De behandeling van ARDS is gebaseerd op de antagonistische behoefte om hematose in stand te houden en parenchymale beschadiging als gevolg van mechanische ventilatie te verminderen. Optimalisatie van mechanische ventilatie bestaat uit het verminderen van het gasvolume dat bij elke ademhalingscyclus wordt toegediend en het beperken van de thoracale pariëtale stress door het gebruik van curares. Meer recentelijk is het belang van de ventrale decubituspositie aangetoond. Tijdens een dergelijke manoeuvre zullen de parenchymateuze zones van de achterste longen, die gewoonlijk in rugligging aan de zwaartekracht worden blootgesteld, zich opnieuw kunnen uitzetten onder invloed van de buikligging en de positieve druk die door de ventilator wordt opgewekt. De toename van de pariëtale elasticiteit, als gevolg van de compressie van de thorax tussen het achterste deel van de romp en het bed, draagt ​​ook bij tot een verbetering van de verdeling van ingeademde gassen in het longparenchym door het energieverlies te beperken dat rechtstreeks wordt overgedragen op de longen. muur. De ventrale decubituspositie maakt het mogelijk om de ventilatie te herverdelen in gebieden die niet eerder werden gelucht, maar die deelnemen aan de respiratoire uitwisselingen omdat ze nog steeds doorbloed zijn en zo de gemeten pulmonale compliantie verbeteren.

Hoewel beschreven als een atypische vorm, kan een SARS-CoV-2-infectie leiden tot ARDS met ernstige vormen van virale longontsteking, waardoor buikligging vereist is.

Hoewel dit resulteert in verbeterde oxygenatie en compliantie, gaat buikligging gepaard met een risico op complicaties zoals doorligwonden, beschreven als de meest voorkomende. Bovendien hebben de massale toestroom van patiënten en meer in het algemeen het gebrek aan personeel tijdens pandemische pieken de toepassing van buikligging soms complex gemaakt omdat er personele middelen voor nodig zijn. Als gevolg hiervan is de baten/risicoverhouding van de manoeuvre moeilijk te bepalen, omdat niet alle patiënten op dezelfde manier reageren op buikligging. Het bleek essentieel om het verwachte voordeel van de buikligging te kunnen voorspellen alvorens de procubitusmanoeuvre uit te voeren.

Het uitoefenen van thoracale en abdominale druk, als onderdeel van de respiratoire behandeling van patiënten, is een techniek die vaak wordt gebruikt door fysiotherapeuten. Onderzoekers hebben een vergelijkbare verandering aangetoond in gemeten longparenchymale compliantie tijdens handmatige compressie van de borst van een patiënt en tijdens buikligging. In de context van de epidemie gebruikten onderzoekers deze test systematisch om te bepalen welke patiënten het meeste baat zouden hebben bij buikligging en voor wie de beschikbare middelen op een bepaald moment moesten worden geconcentreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden tussen 04/10/2021 en 04/01/2022 opgenomen op de IC voor acute respiratory distress syndrome bij COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënt opgenomen op de IC voor acute respiratory distress syndrome bij Covid-19
  • Beademde geïntubeerde patiënt voor wie buikliggingsessies werden aangeboden
  • Patiënt die respiratoire fysiotherapiesessies kreeg op dezelfde dag als de buikligging
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-geïntubeerde patiënt die sessies in buikligging uitvoert
  • Patiënt krijgt invasieve mechanische beademing voor een andere etiologie dan Covid-19
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn/haar gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van thoracale compressie op motorische druk
Tijdsspanne: Dag 1
Deze uitkomst komt overeen met de motordruk gemeten tijdens inspiratie (in cmH2O) onder twee specifieke omstandigheden: tijdens manuele druk en tijdens buikligging.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op thoracale en/of abdominale druk en buikligging op weerstandsdruk
Tijdsspanne: Dag 1
Deze uitkomst komt overeen met de weerstandsdruk gemeten bij inspiratie (in cmH2O) tijdens manuele druk en tijdens buikligging.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christophe Romanet, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren