- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05327205
Komprese hrudníku a břicha versus poloha PROne (CA_C_PRO)
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je závažné poškození plic odpovědné za závažnou, život ohrožující hypoxémii. Změna hematózy je sekundární k alveolárnímu edému po poškození alveolokapilární bariéry v reakci na systémový zánětlivý proces. Přítomnost výpotku tekutiny v alveolárních váčcích a modifikace aktivity pneumocytů typu II v důsledku přítomnosti četných prozánětlivých mediátorů povede ke kvantitativní a kvalitativní změně povrchově aktivní látky. Současně infiltrace leukocytů povede ke změně podpůrné tkáně a k akumulaci buněčného odpadu. Všechny tyto prvky povedou k heterogenní ztrátě provzdušnění plic. Navíc jsou alveolární jednotky komprimovány celým plicním parenchymem vlivem gravitace na edematózní tkáň.
Léčba ARDS je založena na antagonistické potřebě udržovat hematózu a redukovat parenchymální poškození sekundární k mechanické ventilaci. Optimalizace mechanické ventilace spočívá ve snížení objemu podávaného plynu při každém respiračním cyklu a v omezení hrudního parietálního stresu použitím kurare. V poslední době byl prokázán zájem o polohu ventrálního dekubitu. Během takového manévru se zadní plicní parenchymatózní zóny, obvykle vystavené gravitaci v poloze na zádech, budou moci znovu roztáhnout účinkem polohy na břiše a pozitivního tlaku vyvolaného ventilátorem. Zvýšení parietální elastance v důsledku stlačení hrudníku mezi zadní částí trupu a lůžkem také přispívá ke zlepšení distribuce vdechovaných plynů v plicním parenchymu omezením ztráty energie přenášené přímo do plicního parenchymu. stěna. Ventrální dekubitní poloha umožňuje redistribuovat ventilaci v oblastech, které nebyly dříve větrány, ale podílejí se na respiračních výměnách, protože jsou stále prokrvovány, a tím zlepšit měřenou plicní poddajnost.
Ačkoli je infekce SARS-CoV-2 popsána jako atypická forma, může vést k ARDS se závažnými formami virové pneumonie, a proto vyžaduje polohování na břiše.
Zatímco to vede ke zlepšení okysličení a poddajnosti, polohování na břiše je doprovázeno rizikem komplikací, jako jsou otlaky, popisované jako nejčastější. Navíc kvůli masivnímu přílivu pacientů a obecněji nedostatku personálu během vrcholů pandemie je aplikace polohy na břiše někdy složitá, protože vyžaduje lidské zdroje. V důsledku toho je obtížné určit poměr přínos/riziko manévru, protože ne všichni pacienti reagují na polohování na břiše stejným způsobem. Před provedením prokubitálního manévru se zdálo zásadní být schopen předpovědět očekávaný přínos polohy na břiše.
Aplikace hrudních a břišních tlaků jako součást dechového managementu pacientů je technika běžně používaná fyzioterapeuty. Vyšetřovatelé prokázali podobnou změnu v naměřené poddajnosti plicního parenchymu během manuálního stlačování pacientova hrudníku a během polohování na břiše. V souvislosti s epidemií vyšetřovatelé tento test systematicky používali, aby určili, kteří pacienti budou mít největší prospěch z polohování na břiše a pro koho by se měly v daný okamžik soustředit dostupné zdroje.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 18 let
- Pacient hospitalizován na JIP pro syndrom akutní respirační tísně při Covid-19
- Ventilovaný intubovaný pacient, kterému byla nabídnuta sezení na břiše
- Pacient, který absolvoval sezení respirační fyzikální terapie ve stejný den jako v poloze na břiše
- Francouzsky mluvící pacient
Kritéria vyloučení:
- Neintubovaný pacient provádějící intenzivní sezení na břiše
- Pacient na invazivní mechanické ventilaci pro jinou etiologii než Covid-19
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient zbaven svobody
- Pacient pod soudní ochranou
- Pacient má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv komprese hrudníku na motorický tlak
Časové okno: Den 1
|
Tento výsledek odpovídá tlaku motoru naměřenému během inspirace (v cmH2O) za dvou specifických podmínek: během manuálního tlaku a během polohy na břiše.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce na hrudní a/nebo břišní tlak a poloha na břiše na odporový tlak
Časové okno: Den 1
|
Tento výsledek odpovídá odporovému tlaku naměřenému při nádechu (v cmH2O) při manuálním tlaku a při poloze na břiše.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christophe Romanet, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Munshi L, Del Sorbo L, Adhikari NKJ, Hodgson CL, Wunsch H, Meade MO, Uleryk E, Mancebo J, Pesenti A, Ranieri VM, Fan E. Prone Position for Acute Respiratory Distress Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(Supplement_4):S280-S288. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-343OT.
- Gattinoni L, Taccone P, Carlesso E, Marini JJ. Prone position in acute respiratory distress syndrome. Rationale, indications, and limits. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 1;188(11):1286-93. doi: 10.1164/rccm.201308-1532CI.
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Villar J. What is the acute respiratory distress syndrome? Respir Care. 2011 Oct;56(10):1539-45. doi: 10.4187/respcare.01395.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Sweeney RM, McAuley DF. Acute respiratory distress syndrome. Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2416-2430. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00578-X. Epub 2016 Apr 28. Erratum In: Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2354.
- Tirolien JA, Garnier M. [COVID-19, an atypical acute respiratory distress syndrome]. Prat Anesth Reanim. 2020 Sep;24(4):225-229. doi: 10.1016/j.pratan.2020.07.001. Epub 2020 Jul 10. French.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CA_C_PRO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně COVID-19
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NáborDlouhý COVID | Post COVID syndrom | Dlouhý syndrom COVID-19 | Dlouhý COVID syndromHolandsko
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
University of New MexicoUnited States Department of Defense; The Mind Research NetworkNáborDlouhý COVID | Dlouhý syndrom COVID-19 | Dlouhý COVID syndrom | PASC Post akutní následky COVID 19 | PASCSpojené státy