Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komprese hrudníku a břicha versus poloha PROne (CA_C_PRO)

26. dubna 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je závažné poškození plic odpovědné za závažnou, život ohrožující hypoxémii. Změna hematózy je sekundární k alveolárnímu edému po poškození alveolokapilární bariéry v reakci na systémový zánětlivý proces. Přítomnost výpotku tekutiny v alveolárních váčcích a modifikace aktivity pneumocytů typu II v důsledku přítomnosti četných prozánětlivých mediátorů povede ke kvantitativní a kvalitativní změně povrchově aktivní látky. Současně infiltrace leukocytů povede ke změně podpůrné tkáně a k akumulaci buněčného odpadu. Všechny tyto prvky povedou k heterogenní ztrátě provzdušnění plic. Navíc jsou alveolární jednotky komprimovány celým plicním parenchymem vlivem gravitace na edematózní tkáň.

Léčba ARDS je založena na antagonistické potřebě udržovat hematózu a redukovat parenchymální poškození sekundární k mechanické ventilaci. Optimalizace mechanické ventilace spočívá ve snížení objemu podávaného plynu při každém respiračním cyklu a v omezení hrudního parietálního stresu použitím kurare. V poslední době byl prokázán zájem o polohu ventrálního dekubitu. Během takového manévru se zadní plicní parenchymatózní zóny, obvykle vystavené gravitaci v poloze na zádech, budou moci znovu roztáhnout účinkem polohy na břiše a pozitivního tlaku vyvolaného ventilátorem. Zvýšení parietální elastance v důsledku stlačení hrudníku mezi zadní částí trupu a lůžkem také přispívá ke zlepšení distribuce vdechovaných plynů v plicním parenchymu omezením ztráty energie přenášené přímo do plicního parenchymu. stěna. Ventrální dekubitní poloha umožňuje redistribuovat ventilaci v oblastech, které nebyly dříve větrány, ale podílejí se na respiračních výměnách, protože jsou stále prokrvovány, a tím zlepšit měřenou plicní poddajnost.

Ačkoli je infekce SARS-CoV-2 popsána jako atypická forma, může vést k ARDS se závažnými formami virové pneumonie, a proto vyžaduje polohování na břiše.

Zatímco to vede ke zlepšení okysličení a poddajnosti, polohování na břiše je doprovázeno rizikem komplikací, jako jsou otlaky, popisované jako nejčastější. Navíc kvůli masivnímu přílivu pacientů a obecněji nedostatku personálu během vrcholů pandemie je aplikace polohy na břiše někdy složitá, protože vyžaduje lidské zdroje. V důsledku toho je obtížné určit poměr přínos/riziko manévru, protože ne všichni pacienti reagují na polohování na břiše stejným způsobem. Před provedením prokubitálního manévru se zdálo zásadní být schopen předpovědět očekávaný přínos polohy na břiše.

Aplikace hrudních a břišních tlaků jako součást dechového managementu pacientů je technika běžně používaná fyzioterapeuty. Vyšetřovatelé prokázali podobnou změnu v naměřené poddajnosti plicního parenchymu během manuálního stlačování pacientova hrudníku a během polohování na břiše. V souvislosti s epidemií vyšetřovatelé tento test systematicky používali, aby určili, kteří pacienti budou mít největší prospěch z polohování na břiše a pro koho by se měly v daný okamžik soustředit dostupné zdroje.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli přijati na JIP pro syndrom akutní respirační tísně při COVID-19 mezi 4. 10. 2021 a 4. 1. 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 18 let
  • Pacient hospitalizován na JIP pro syndrom akutní respirační tísně při Covid-19
  • Ventilovaný intubovaný pacient, kterému byla nabídnuta sezení na břiše
  • Pacient, který absolvoval sezení respirační fyzikální terapie ve stejný den jako v poloze na břiše
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Neintubovaný pacient provádějící intenzivní sezení na břiše
  • Pacient na invazivní mechanické ventilaci pro jinou etiologii než Covid-19
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv komprese hrudníku na motorický tlak
Časové okno: Den 1
Tento výsledek odpovídá tlaku motoru naměřenému během inspirace (v cmH2O) za dvou specifických podmínek: během manuálního tlaku a během polohy na břiše.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na hrudní a/nebo břišní tlak a poloha na břiše na odporový tlak
Časové okno: Den 1
Tento výsledek odpovídá odporovému tlaku naměřenému při nádechu (v cmH2O) při manuálním tlaku a při poloze na břiše.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe Romanet, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně COVID-19

Předplatit