胸部和腹部压缩与俯卧位 (CA_C_PRO)
急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 是一种严重的肺损伤,可导致危及生命的严重低氧血症。 血肿的改变继发于肺泡水肿,继发于肺泡毛细血管屏障响应全身炎症过程而受损。 由于大量促炎介质的存在,肺泡囊内液体渗出的存在和 II 型肺细胞活性的改变将导致表面活性剂的定量和定性改变。 同时,白细胞浸润会导致支持组织的改变和细胞碎片的积累。 所有这些因素都会导致肺通气的不均匀丧失。 此外,由于重力对水肿组织的影响,肺泡单位被整个肺实质压缩。
ARDS 的治疗基于维持血液和减少继发于机械通气的实质损伤的拮抗需要。 机械通气的优化包括减少每个呼吸周期的气体输送量,以及通过使用箭毒来限制胸壁压力。 最近,已经证明了对腹侧卧位的兴趣。 在这种操作过程中,通常在仰卧位受到重力作用的后肺实质区将能够在俯卧位和通气机引起的正压的作用下重新扩张。 由于躯干后部和床之间的胸腔受压,顶叶弹性增加,也有助于通过限制能量损失来改善吸入气体在肺实质内的分布,直接传输到墙。 腹侧卧位允许重新分配之前未通风但参与呼吸交换的区域的通气,因为它们仍然被灌注,从而改善测量的肺顺应性。
尽管被描述为一种非典型形式,但 SARS-CoV-2 感染可导致 ARDS 伴有严重形式的病毒性肺炎,因此需要俯卧位。
虽然这会改善氧合作用和顺应性,但俯卧位伴随着并发症的风险,例如最常见的压疮。 此外,在大流行高峰期间大量涌入的患者以及更普遍的人员短缺使得俯卧位的应用有时变得复杂,因为它需要人力资源。 因此,很难确定该动作的收益/风险比,因为并非所有患者对俯卧位的反应都相同。 在进行俯卧位机动之前,能够预测俯卧位的预期益处似乎很重要。
作为患者呼吸管理的一部分,胸部和腹部压力的应用是物理治疗师常用的技术。 研究人员已经证明,在手动按压患者胸部和俯卧位期间,测得的肺实质顺应性会发生类似变化。 在流行病的背景下,研究人员系统地使用该测试来确定哪些患者最有可能从俯卧位中受益,以及在任何给定时间应该将可用资源集中在哪些患者身上。
研究概览
地位
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁的患者
- 在 Covid-19 期间因急性呼吸窘迫综合征住院的 ICU 患者
- 提供俯卧位治疗的通气插管患者
- 在俯卧位的同一天接受呼吸物理治疗的患者
- 说法语的病人
排除标准:
- 未插管的患者进行剧烈的俯卧训练
- 因 Covid-19 以外的其他病因接受有创机械通气的患者
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
- 受法院保护的病人
- 患者反对将他/她的数据用于这项研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸部按压对运动压力的影响
大体时间:第一天
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该结果对应于两种特定条件下吸气期间测得的马达压力(以 cmH2O 为单位):手动压力期间和俯卧位期间。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对胸部和/或腹部压力的反应以及对阻力压力的俯卧位
大体时间:第一天
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该结果对应于在手动压力和俯卧位期间吸气时测量的阻力压力(以 cmH2O 为单位)。
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Christophe Romanet、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
出版物和有用的链接
一般刊物
- Munshi L, Del Sorbo L, Adhikari NKJ, Hodgson CL, Wunsch H, Meade MO, Uleryk E, Mancebo J, Pesenti A, Ranieri VM, Fan E. Prone Position for Acute Respiratory Distress Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(Supplement_4):S280-S288. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-343OT.
- Gattinoni L, Taccone P, Carlesso E, Marini JJ. Prone position in acute respiratory distress syndrome. Rationale, indications, and limits. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 1;188(11):1286-93. doi: 10.1164/rccm.201308-1532CI.
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Villar J. What is the acute respiratory distress syndrome? Respir Care. 2011 Oct;56(10):1539-45. doi: 10.4187/respcare.01395.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Sweeney RM, McAuley DF. Acute respiratory distress syndrome. Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2416-2430. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00578-X. Epub 2016 Apr 28. Erratum In: Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2354.
- Tirolien JA, Garnier M. [COVID-19, an atypical acute respiratory distress syndrome]. Prat Anesth Reanim. 2020 Sep;24(4):225-229. doi: 10.1016/j.pratan.2020.07.001. Epub 2020 Jul 10. French.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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