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Brust- und Bauchkompression im Vergleich zur Bauchlage (CA_C_PRO)

26. April 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist eine schwere Lungeninsuffizienz, die für eine schwere, lebensbedrohliche Hypoxämie verantwortlich ist. Die Veränderung der Hämatose ist sekundär zu einem Alveolarödem nach einer Schädigung der alveolokapillaren Barriere als Reaktion auf einen systemischen Entzündungsprozess. Das Vorhandensein von Flüssigkeitserguss in den Alveolarsäcken und die Modifikation der Typ-II-Pneumozytenaktivität aufgrund des Vorhandenseins zahlreicher entzündungsfördernder Mediatoren führt zu einer quantitativen und qualitativen Veränderung des Surfactants. Gleichzeitig führt die Leukozyteninfiltration zu einer Veränderung des Stützgewebes und zur Ansammlung von Zelltrümmern. Alle diese Elemente führen zu einem heterogenen Belüftungsverlust der Lunge. Außerdem werden die Alveolareinheiten durch das gesamte Lungenparenchym aufgrund der Schwerkrafteinwirkung auf das ödematöse Gewebe komprimiert.

Die Behandlung von ARDS basiert auf der antagonistischen Notwendigkeit, die Hämatose aufrechtzuerhalten und die parenchymale Schädigung infolge mechanischer Beatmung zu reduzieren. Die Optimierung der mechanischen Beatmung besteht darin, das bei jedem Atemzyklus verabreichte Gasvolumen zu reduzieren und die thorakale parietale Belastung durch die Verwendung von Curares zu begrenzen. In jüngerer Zeit wurde das Interesse der ventralen Dekubitusposition demonstriert. Während eines solchen Manövers können sich die hinteren pulmonalen Parenchymzonen, die normalerweise in Rückenlage der Schwerkraft ausgesetzt sind, unter der Wirkung der Bauchlage und des durch das Beatmungsgerät induzierten Überdrucks wieder ausdehnen. Die Erhöhung der parietalen Elastanz aufgrund der Kompression des Thorax zwischen dem hinteren Teil des Rumpfes und dem Bett trägt auch zu einer Verbesserung der Verteilung der eingeatmeten Gase im Lungenparenchym bei, indem der Energieverlust begrenzt wird, der direkt auf das Lungengewebe übertragen wird Wand. Die ventrale Dekubitusposition ermöglicht es, die Ventilation in Bereiche umzuverteilen, die zuvor nicht gelüftet wurden, aber am respiratorischen Austausch teilnehmen, weil sie noch perfundiert sind, und somit die gemessene pulmonale Compliance zu verbessern.

Obwohl als atypische Form beschrieben, kann eine SARS-CoV-2-Infektion zu einem ARDS mit schweren Formen einer viralen Lungenentzündung führen und erfordert daher eine Bauchlage.

Während dies zu einer verbesserten Oxygenierung und Compliance führt, ist die Bauchlage mit dem Risiko von Komplikationen wie Druckgeschwüren verbunden, die als die häufigsten beschrieben werden. Darüber hinaus haben der massive Zustrom von Patienten und allgemein der Personalmangel während der Pandemiespitzen die Anwendung der Bauchlage manchmal komplex gemacht, da sie menschliche Ressourcen erfordert. Daher ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Manövers schwer zu bestimmen, da nicht alle Patienten gleich auf die Bauchlage reagieren. Es erschien wesentlich, den zu erwartenden Nutzen der Bauchlage vor der Durchführung des Prokubitusmanövers vorhersagen zu können.

Die Anwendung von Thorax- und Abdominaldrücken als Teil des Atmungsmanagements von Patienten ist eine Technik, die üblicherweise von Physiotherapeuten verwendet wird. Forscher haben eine ähnliche Veränderung der gemessenen Compliance des Lungenparenchyms während der manuellen Kompression des Brustkorbs eines Patienten und während der Bauchlage nachgewiesen. Im Zusammenhang mit der Epidemie haben die Forscher diesen Test systematisch verwendet, um festzustellen, welche Patienten am ehesten von einer Bauchlage profitieren und für wen die verfügbaren Ressourcen zu einem bestimmten Zeitpunkt konzentriert werden sollten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden zwischen dem 10.04.2021 und dem 01.04.2022 wegen akutem Atemnotsyndrom bei COVID-19 auf der Intensivstation aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, dessen Alter ≥ 18 Jahre ist
  • Patient wegen akutem Atemnotsyndrom bei Covid-19 auf der Intensivstation stationär aufgenommen
  • Beatmungs-intubierter Patient, für den Bauchlage-Sitzungen angeboten wurden
  • Patient, der am selben Tag wie die Bauchlage Sitzungen mit respiratorischer Physiotherapie erhielt
  • Französisch sprechender Patient

Ausschlusskriterien:

  • Nicht intubierter Patient, der kräftige Übungen in Bauchlage durchführt
  • Patient mit invasiver mechanischer Beatmung wegen einer anderen Ätiologie als Covid-19
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patientin wurde die Freiheit entzogen
  • Patient unter gerichtlichem Schutz
  • Der Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten für diese Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Thoraxkompression auf den motorischen Druck
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ergebnis entspricht dem Motordruck, der während der Inspiration (in cmH2O) unter zwei spezifischen Bedingungen gemessen wird: während des manuellen Drucks und während der Bauchlage.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf thorakalen und/oder abdominalen Druck und Bauchlage auf Widerstandsdruck
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ergebnis entspricht dem bei der Inspiration gemessenen Widerstandsdruck (in cmH2O), während des manuellen Drucks und während der Bauchlage.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christophe Romanet, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur COVID-19 akutes Atemnotsyndrom

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