- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05327205
Brust- und Bauchkompression im Vergleich zur Bauchlage (CA_C_PRO)
Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist eine schwere Lungeninsuffizienz, die für eine schwere, lebensbedrohliche Hypoxämie verantwortlich ist. Die Veränderung der Hämatose ist sekundär zu einem Alveolarödem nach einer Schädigung der alveolokapillaren Barriere als Reaktion auf einen systemischen Entzündungsprozess. Das Vorhandensein von Flüssigkeitserguss in den Alveolarsäcken und die Modifikation der Typ-II-Pneumozytenaktivität aufgrund des Vorhandenseins zahlreicher entzündungsfördernder Mediatoren führt zu einer quantitativen und qualitativen Veränderung des Surfactants. Gleichzeitig führt die Leukozyteninfiltration zu einer Veränderung des Stützgewebes und zur Ansammlung von Zelltrümmern. Alle diese Elemente führen zu einem heterogenen Belüftungsverlust der Lunge. Außerdem werden die Alveolareinheiten durch das gesamte Lungenparenchym aufgrund der Schwerkrafteinwirkung auf das ödematöse Gewebe komprimiert.
Die Behandlung von ARDS basiert auf der antagonistischen Notwendigkeit, die Hämatose aufrechtzuerhalten und die parenchymale Schädigung infolge mechanischer Beatmung zu reduzieren. Die Optimierung der mechanischen Beatmung besteht darin, das bei jedem Atemzyklus verabreichte Gasvolumen zu reduzieren und die thorakale parietale Belastung durch die Verwendung von Curares zu begrenzen. In jüngerer Zeit wurde das Interesse der ventralen Dekubitusposition demonstriert. Während eines solchen Manövers können sich die hinteren pulmonalen Parenchymzonen, die normalerweise in Rückenlage der Schwerkraft ausgesetzt sind, unter der Wirkung der Bauchlage und des durch das Beatmungsgerät induzierten Überdrucks wieder ausdehnen. Die Erhöhung der parietalen Elastanz aufgrund der Kompression des Thorax zwischen dem hinteren Teil des Rumpfes und dem Bett trägt auch zu einer Verbesserung der Verteilung der eingeatmeten Gase im Lungenparenchym bei, indem der Energieverlust begrenzt wird, der direkt auf das Lungengewebe übertragen wird Wand. Die ventrale Dekubitusposition ermöglicht es, die Ventilation in Bereiche umzuverteilen, die zuvor nicht gelüftet wurden, aber am respiratorischen Austausch teilnehmen, weil sie noch perfundiert sind, und somit die gemessene pulmonale Compliance zu verbessern.
Obwohl als atypische Form beschrieben, kann eine SARS-CoV-2-Infektion zu einem ARDS mit schweren Formen einer viralen Lungenentzündung führen und erfordert daher eine Bauchlage.
Während dies zu einer verbesserten Oxygenierung und Compliance führt, ist die Bauchlage mit dem Risiko von Komplikationen wie Druckgeschwüren verbunden, die als die häufigsten beschrieben werden. Darüber hinaus haben der massive Zustrom von Patienten und allgemein der Personalmangel während der Pandemiespitzen die Anwendung der Bauchlage manchmal komplex gemacht, da sie menschliche Ressourcen erfordert. Daher ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Manövers schwer zu bestimmen, da nicht alle Patienten gleich auf die Bauchlage reagieren. Es erschien wesentlich, den zu erwartenden Nutzen der Bauchlage vor der Durchführung des Prokubitusmanövers vorhersagen zu können.
Die Anwendung von Thorax- und Abdominaldrücken als Teil des Atmungsmanagements von Patienten ist eine Technik, die üblicherweise von Physiotherapeuten verwendet wird. Forscher haben eine ähnliche Veränderung der gemessenen Compliance des Lungenparenchyms während der manuellen Kompression des Brustkorbs eines Patienten und während der Bauchlage nachgewiesen. Im Zusammenhang mit der Epidemie haben die Forscher diesen Test systematisch verwendet, um festzustellen, welche Patienten am ehesten von einer Bauchlage profitieren und für wen die verfügbaren Ressourcen zu einem bestimmten Zeitpunkt konzentriert werden sollten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Paris, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, dessen Alter ≥ 18 Jahre ist
- Patient wegen akutem Atemnotsyndrom bei Covid-19 auf der Intensivstation stationär aufgenommen
- Beatmungs-intubierter Patient, für den Bauchlage-Sitzungen angeboten wurden
- Patient, der am selben Tag wie die Bauchlage Sitzungen mit respiratorischer Physiotherapie erhielt
- Französisch sprechender Patient
Ausschlusskriterien:
- Nicht intubierter Patient, der kräftige Übungen in Bauchlage durchführt
- Patient mit invasiver mechanischer Beatmung wegen einer anderen Ätiologie als Covid-19
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Patientin wurde die Freiheit entzogen
- Patient unter gerichtlichem Schutz
- Der Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten für diese Forschung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung der Thoraxkompression auf den motorischen Druck
Zeitfenster: Tag 1
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Dieses Ergebnis entspricht dem Motordruck, der während der Inspiration (in cmH2O) unter zwei spezifischen Bedingungen gemessen wird: während des manuellen Drucks und während der Bauchlage.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktion auf thorakalen und/oder abdominalen Druck und Bauchlage auf Widerstandsdruck
Zeitfenster: Tag 1
|
Dieses Ergebnis entspricht dem bei der Inspiration gemessenen Widerstandsdruck (in cmH2O), während des manuellen Drucks und während der Bauchlage.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe Romanet, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Munshi L, Del Sorbo L, Adhikari NKJ, Hodgson CL, Wunsch H, Meade MO, Uleryk E, Mancebo J, Pesenti A, Ranieri VM, Fan E. Prone Position for Acute Respiratory Distress Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(Supplement_4):S280-S288. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-343OT.
- Gattinoni L, Taccone P, Carlesso E, Marini JJ. Prone position in acute respiratory distress syndrome. Rationale, indications, and limits. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 1;188(11):1286-93. doi: 10.1164/rccm.201308-1532CI.
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Villar J. What is the acute respiratory distress syndrome? Respir Care. 2011 Oct;56(10):1539-45. doi: 10.4187/respcare.01395.
- Borges LF, Saraiva MS, Saraiva MAS, Macagnan FE, Kessler A. Expiratory rib cage compression in mechanically ventilated adults: systematic review with meta-analysis. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):96-104. doi: 10.5935/0103-507X.20170014.
- Sweeney RM, McAuley DF. Acute respiratory distress syndrome. Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2416-2430. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00578-X. Epub 2016 Apr 28. Erratum In: Lancet. 2016 Nov 12;388(10058):2354.
- Tirolien JA, Garnier M. [COVID-19, an atypical acute respiratory distress syndrome]. Prat Anesth Reanim. 2020 Sep;24(4):225-229. doi: 10.1016/j.pratan.2020.07.001. Epub 2020 Jul 10. French.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CA_C_PRO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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