어린이의 비타민C 결핍과 설사와의 연관성에 관한 연구 (VITAL)
설사병은 예방 및 치료가 가능하지만 5세 미만 어린이의 두 번째 주요 사망 원인입니다. 설사병의 원인 인자는 지역에 따라(박테리아, 바이러스, 기생충) 많이 다릅니다. 설사는 5세 미만 어린이의 영양실조의 주요 원인 중 하나입니다. 반대로 영양 결핍, 특히 비타민 C 결핍은 설사의 위험 요인이 될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 설사율이 높은 국가에서 2~5세 어린이의 설사 감염에 대한 비타민 C 결핍의 영향을 평가하는 것입니다. 이 파일럿 케이스 컨트롤 연구는 대도시 프랑스, 아프리카 및 남미에서 수행됩니다. 이 질문은 감염원에 관계없이 설사가 있는 어린이의 비타민 C 수치를 연령 및 성별 일치 대조군의 수치와 비교하여 해결할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
설사병은 예방 및 치료가 가능하지만 5세 미만 어린이의 두 번째 주요 사망 원인입니다. 설사병의 원인 인자는 지역에 따라(박테리아, 바이러스, 기생충) 많이 다릅니다. 설사는 5세 미만 어린이의 영양실조의 주요 원인 중 하나입니다. 반대로 영양 결핍, 특히 비타민 C 결핍은 설사의 위험 요인이 될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 설사율이 높은 국가에서 2~5세 어린이의 설사 감염에 대한 비타민 C 결핍의 영향을 평가하는 것입니다. 이 파일럿 케이스 컨트롤 연구는 대도시 프랑스, 아프리카 및 남미에서 수행됩니다. 이 질문은 감염원에 관계없이 설사가 있는 어린이의 비타민 C 수치를 연령 및 성별 일치 대조군의 수치와 비교하여 해결할 것입니다.
이 연구의 목표는 (i) 개발도상국에 거주하는 어린이에게 비타민 결핍이 발생할 수 있는지 여부를 결정하고 (ii) 설사병을 앓고 있는 어린이의 혈장 비타민 A, C 및 E 농도를 결정하는 것입니다.
총 360명의 아이들이 연구에 참여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Noumea, 뉴 칼레도니아
- Centre Hospitalier Territorial Gaston Bourret
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Bangui, 중앙 아프리카 공화국
- Complexe Pédiatrique
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Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Necker
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 인구는 프랑스 대도시, 중앙 아프리카 공화국 및 남미의 2~5세 어린이입니다.
대조군은 설사 이외의 이유로 진찰을 받으러 오는 경우 병원에 포함됩니다.
급성 또는 만성 설사로 고통받는 어린이는 상담 중에 병원에 포함됩니다.
설명
컨트롤:
포함 기준:
- 설사를 앓지 않는
- 열이 없다
- 감염 징후 없음
제외 기준 :
- 의심되거나 진단된 전염병
- 알려진 유전병
- 철 및/또는 비타민 C 대사를 방해할 수 있는 알려진 질병
- 알려진 염증성 질환
- 영양 실조
- 설사
- 발열
- 양성 말라리아 신속 진단 테스트(아프리카)
만성 설사의 경우 :
포함 기준:
-최소 4주 동안 하루에 3회 이상의 묽은 변을 배출하는 만성 설사를 앓고 있는 어린이.
제외 기준 :
- 의심되거나 진단된 전염병
- 알려진 유전병
- 철 및/또는 비타민 C 대사를 방해할 수 있는 알려진 질병
- 알려진 염증성 질환
- 양성 말라리아 신속 진단 테스트(아프리카)
- 검체 채취 전 10일 이내에 처방된 항생제 치료
- 샘플링 전 3개월 동안의 영양 보충제
- 채혈 전 최근 3개월 동안 비타민 C 보충
급성 설사의 경우 :
포함 기준:
-최소 연속 3일에서 최대 10일까지 하루에 3회 이상의 묽은 변 또는 묽은 변으로 정의되는 급성 설사를 앓고 있는 어린이.
제외 기준 :
- 영양 실조
- 의심되거나 진단된 전염병
- 알려진 유전병
- 철 및/또는 비타민 C 대사를 방해할 수 있는 알려진 질병
- 알려진 염증성 질환
- 양성 말라리아 신속 진단 테스트(아프리카)
- 검체 채취 전 10일 이내에 처방된 항생제 치료
- 샘플링 전 3개월 동안의 영양 보충제
- 채혈 전 최근 3개월 동안 비타민 C 보충
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 설사 사례
최소 연속 3일에서 최대 연속 10일 동안 하루에 최소 3회 묽은 변으로 정의되는 급성 설사가 있는 소아
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비타민 C 투여량을 위한 혈액 샘플 수집
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만성 설사 사례
최소 4주 동안 하루에 3회 이상의 묽거나 묽은 변으로 정의되는 만성 설사가 있는 소아
|
비타민 C 투여량을 위한 혈액 샘플 수집
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통제 수단
열이 없거나 감염 징후가 없거나 설사가 진행 중인 어린이
|
비타민 C 투여량을 위한 혈액 샘플 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 C의 혈장 수준
기간: 일년
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비타민 C의 혈장 수치는 개발도상국에 거주하는 어린이에게 비타민 결핍이 발생할 수 있는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민 A, C 및 E의 혈장 수준
기간: 일년
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비타민 A, C 및 E의 혈장 수치는 설사병을 앓고 있는 어린이의 혈장 비타민 A, C 및 E 농도를 결정하는 데 사용됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Manirakiza, MD, PhD, Institut Pasteur de Bangui, Centrafrican Republic
- 수석 연구원: Thomas Blanc, MD, PhD, Hopital Necker Paris, France
- 수석 연구원: Jean-Chrysostome Gody, MD, PhD, Complexe Pédiatrique de Bangui, Centrafrican Republic
- 수석 연구원: Emilie Huguon, MD, Centre Hospitalier Térritorial Gaston Bourret, New Caledonia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-063
- ID-RCB number : 2021-A00632-39 (기타 식별자: French national registration number of the study)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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