ASSIST: 불법 물질 독성에 대한 감시 연구 (ASSIST)
ASSIST: 불법 물질 독성에 대한 감시 연구 - 글래스고에서 응급실 프레젠테이션의 임상 특성화 및 독성학적 분석
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 공중 보건 이익을 알리기 위해 응급실(ED)에 강력한 독성 감시 시스템을 도입하는 것입니다. 본 연구에서는 불법약물 사용으로 인한 응급상황으로 입원한 환자의 신고 특성 및 원인 인자의 타당성을 탐색하고자 한다. 이 연구 중에 사용된 불법 물질이라는 용어는 개인에게 처방되지 않은 모든 물질을 포함하며 1971년 약물 남용법 및 2001년 약물 남용 규정에 따라 통제 약물입니다.
이 연구는 급성 불법 약물 독성으로 인해 응급실에 참석하는 모든 개인의 표준 치료 임상 데이터를 살펴볼 것입니다. 잉여 혈액 샘플은 익명화되고 독성 프로파일링을 위해 분석됩니다.
이 연구를 통해 새로운 약물 경향을 식별할 수 있으며 Public Health Scotland와 동시에 공유하고 스코틀랜드 정부에 현재 발병률을 알려 약물 사망 위기를 해결하기 위한 공중 보건 조치를 알릴 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lisa C Dunlop, MBChB, BSc FRCEM
- 전화번호: 0141 452 2930/1
- 이메일: lisa.dunlop2@nhs.scot
연구 연락처 백업
- 이름: David J Lowe, MBChB BMSc FRCEM
- 전화번호: 01414522840
- 이메일: david.lowe@glasgow.ac.uk
연구 장소
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Glasgow, 영국, G51 4FT
- 모병
- Queen Elizabeth University Hospital, NHS GGC
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연락하다:
- David J Lowe, MBChB BMSc FRCEM
- 전화번호: 01414522840
- 이메일: david.lowe@glasgow.ac.uk
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연락하다:
- Lisa C Dunlop, MBChB, BSc, FRCEM
- 전화번호: 0141 452 2930/1
- 이메일: lisa.dunlop2@nhs.scot
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부수사관:
- James Dear, PhD FRCP
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부수사관:
- Matthew Walters, MBE MD FRCP
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부수사관:
- Fraser Denny, MBChB FRCEM
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부수사관:
- Malcolm WG Gordon, MBChB FRCS FRCEM
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부수사관:
- Vicki Craik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
1단계: 급성 불법 약물 사용으로 인해 Queen Elizabeth University Hospital ED에 다니는 모든 성인 환자. 대상은 1000명의 환자다.
2단계: 섹션 7.1에 설명된 중등도/중증 독성이 있는 1단계 환자. 이 연구의 대상 참가자 수는 500명입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >16
- 급성 불법 약물 사용과 직접 관련된 QEUH ED에 참석하는 환자
- 급성 불법 약물 사용 독성이 보고된 환자로서 응급실에 오기 전에는 몸이 좋지 않지만 응급실에서는 건강해 보이는 환자도 포함되어야 합니다.
제외 기준:
- 급성 불법 약물 사용 이외의 원인으로 인한 상태일 가능성이 더 높음
- 약물/알코올 금단으로 인한 상태
- 주로 알코올 사용과 관련된 상태이며 급성 불법 약물 사용의 증거가 없음
- 출석은 이전 약물 사용의 합병증으로 인한 것입니다 - 즉, BBV / 감염된 주사 부위(급성 약물 독성 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1단계: 일반적인 치료 임상 데이터:
환자는 급성 불법 약물 독성으로 인해 응급실에 참석한 것으로 먼저 식별되며 포함 및 제외 기준에 맞아야 합니다.
연구팀은 정의된 데이터를 포함하는 전자 사례 보고서 양식(eCRF)을 작성합니다.
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2단계: 잉여 샘플링 질량분석법
연구팀은 급성 중등도/중증 독성 환자를 선택하며, 이는 다음 중 적어도 하나가 필요한 환자로 정의됩니다.
이 그룹의 표준 관리 SST 샘플의 잉여 샘플은 질량 분석법을 통해 분석됩니다. |
익명의 잉여 혈액 샘플은 질량 분석법 및 캠브리지 LGC 그룹을 통해 약물 및 대사 산물에 대해 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 불법 약물 독성으로 인해 응급실에 참석한 모든 환자에 대한 전체 데이터 세트 및 독성 분석의 비율
기간: 일년
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목적: 급성 불법 약물 독성과 관련된 응급실 프레젠테이션의 전향적 감시 가능성 평가 결과 측정: 급성 불법 약물 독성으로 인해 응급실에 참석한 모든 환자에 대한 전체 데이터 세트 및 독성 분석의 비율 |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고/추정 약물 복용 대비 급성 불법 약물 독성으로 참석한 환자의 임상적 표현형 분석
기간: 일년
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목적: 응급실에 대한 약물 관련 프리젠테이션의 임상적 특징 및 보고된/추정된 독성학적 프로필을 설명합니다. 결과 측정: 보고/추정 약물 복용 대비 급성 불법 약물 독성으로 참석한 환자의 임상적 표현형 분석 |
일년
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생물학적 시료 질량분석법 독성학 분석으로 2단계 기준에 맞는 환자의 비율
기간: 일년
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목적: 익명의 잉여 시료 질량 스펙트럼 분석을 통해 ED 프레젠테이션 독성학적 감시의 타당성 확립 결과 측정: 생물학적 시료 질량분석법 독성학 분석으로 2단계 기준에 맞는 환자의 비율 |
일년
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Public Health Scotland에 전달할 빈도 및 추세 데이터 생성
기간: 일년
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목적: 임상 및 생물학적 샘플 분석을 통해 ED에 대한 약물 관련 프리젠테이션의 빈도 및 경향을 설명합니다. 결과 측정: Public Health Scotland에 전달할 빈도 및 추세 데이터 생성 |
일년
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복용한 것으로 보고된 불법 약물의 비율과 임상의가 복용한 것으로 추정되는 약물의 비율이 독성 분석과 정확하게 일치함
기간: 일년
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목적: 생물학적 샘플 분석과 비교하여 보고된/임상의 추정 독소 진단의 정확성을 평가합니다. 결과 측정: 복용한 것으로 보고된 불법 약물의 비율과 임상의가 복용한 것으로 추정되는 약물의 비율이 독성 분석과 정확하게 일치함 |
일년
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독성 정보를 포함하는 약물 관련 ED 프리젠테이션의 일상적인 처리를 위한 자동화된 사전 정의된 데이터 캡처, 기록 및 감사 생성
기간: 일년
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목적: 독성 정보를 포함하는 약물 관련 ED 프리젠테이션의 일상적인 처리를 위한 데이터 캡처, 기록 및 감사를 표준화하는 프레임워크 개발 결과 측정: 독성 정보를 포함하는 약물 관련 ED 프리젠테이션의 일상적인 처리를 위한 자동화된 사전 정의된 데이터 캡처, 기록 및 감사 생성 |
일년
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스코틀랜드 정부, PHS 및 기타 NHS 이사회와 학습 및 데이터를 공유하여 국가적 규모 확대를 알립니다.
기간: 일년
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목적: 기존 병원 독성학 시설 및 추가 서비스의 사용을 포함하여 국가 규모 확장을 위한 옵션 식별 및 비교 결과 측정: 스코틀랜드 정부, PHS 및 기타 NHS 이사회와 학습 및 데이터를 공유하여 국가적 규모 확대를 알립니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David J Lowe, MBChB BMSc FRCEM, NHS GGC R&I Non Commerical (Sponsor) Research Coordinator
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- UK Public General Acts. Misuse of Drugs Act 1972 Schedule 2. Available from legislation.gov.uk. Accessed 25/02/2022
- The Misuse if Drugs Regulations 2001, Dangerous Drugs. Available from legislation.giv.uk. Accessed 25/02/2022.
- EMCDDA. European Drug Report, trends and Developments 2021. Available from https://www.emcdda.europa.eu/system/files/publications/13838/TDAT21001ENN.pdf accessed 14/02/2022
- National Records of Scotland. Drug-related deaths in Scotland in 2020, published 30/07/21. Available from https://www.nrscotland.gov.uk. Accessed 14/02/2022.
- Public Health Scotland, Drug-related Hospital Statistics, Scotland 2019 - 2020. Published 15/06/2021. Available from https://publichealthscotland.scot/. Accessed 14/02/2022
- Scottish Government. Evidence-Based Strategies for Preventing Drug-Related Deaths in Scotland, Our Emergency Response. January 2020. Available from https://www.gov.scot/. Accessed 10/02/2021
- Di Rico R, Nambiar D, Stoove M, Dietze P. Drug overdose in the ED: a record linkage study examining emergency department ICD-10 coding practices in a cohort of people who inject drugs. BMC Health Serv Res. 2018 Dec 5;18(1):945. doi: 10.1186/s12913-018-3756-8.
- EMCDDA. Drug-related deaths and mortality in Europe. Update from EMCDDA expert network July 2019. Available from https://www.emcdda.europa.eu. Accessed 09/02/2020
- European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction. (2016) Health responses to new psychoactive substances. Available from http://www.emcdda.europa.eu/system/files/publications/2812/TD0216555ENN.pdf. Accessed 15/02/2022
- European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (2021), European Drug Report 2021: Trends and Developments, Publications Office of the European Union, Luxembourg.
- Office for National Statistics. Drug misuse in England and Wales: year ending March 2020 09/12/2020. Accessed 16/02/2022
- Deaths mentioning a new psychoactive substance by broad age-group, England and Wales, 2011 to 2015 registrations. 18 January 2017. Available from: https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/birthsdeathsandmarriages/deaths/adhocs/06556deathsmentioninganewpsychoactivesubstancebybroadagegroupenglandandwales2011to2015registrations. Accessed 19/12/2018
- Adams AJ, Banister SD, Irizarry L, Trecki J, Schwartz M, Gerona R. "Zombie" Outbreak Caused by the Synthetic Cannabinoid AMB-FUBINACA in New York. N Engl J Med. 2017 Jan 19;376(3):235-242. doi: 10.1056/NEJMoa1610300. Epub 2016 Dec 14.
- Seywright A, Torrance HJ, Wylie FM, McKeown DA, Lowe DJ, Stevenson R. Analysis and clinical findings of cases positive for the novel synthetic cannabinoid receptor agonist MDMB-CHMICA. Clin Toxicol (Phila). 2016 Sep;54(8):632-7. doi: 10.1080/15563650.2016.1186805. Epub 2016 May 23.
- Hikin L, Smith PR, Ringland E, Hudson S, Morley SR. Multiple fatalities in the North of England associated with synthetic fentanyl analogue exposure: Detection and quantitation a case series from early 2017. Forensic Sci Int. 2018 Jan;282:179-183. doi: 10.1016/j.forsciint.2017.11.036. Epub 2017 Nov 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- GN21AE239
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