지방부종 환자의 통증은 신경병성 통증인가?
2024년 8월 10일 업데이트: Nihan ERDINC GUNDUZ, Dokuz Eylul University
지방부종에서 신경병성 통증의 평가
지방부종은 피하 지방 조직의 비정상적 증가를 특징으로 하는 만성 진행성 질환입니다.
이는 하체 및/또는 상지의 양측 비대를 특징으로 하며 일반적으로 손과 발을 아끼지 않습니다.
거의 항상 여성에게 영향을 미치는 이 질병은 호르몬 장애 또는 간경화와 같은 수반되는 질병으로 인해 남성에서 거의 기술되지 않았습니다.
결과는 다양하지만 최소 1:72,000 또는 여성의 11%가 이 질병에 걸리는 것으로 보고되었습니다.
흔한 질환이지만 일상생활에서 놓치는 경우가 많습니다.
따라서 질병클리닉을 잘 정의하는 것이 매우 중요하다.
지방부종은 일반적으로 양측 사지의 부종으로 나타납니다.
그것은 청소년기 이후에 시작되며 점진적입니다.
식이요법과 운동에 반응하지 않고, 고도에 따라 호전되지 않으며, 자발적이거나 만지면 통증이 있습니다.
환자들은 접촉이나 경미한 외상으로 쉽게 멍이 든다고 설명합니다.
초기 지방부종에서 통증은 피부 소견이 나타나기 전에 사지의 주요 증상일 수 있습니다.
이 환자들에게는 정의된 명확한 통증 패턴이 없기 때문에 진단을 놓치고 다른 질병과 혼동할 수 있습니다.
또한 통증 치료에 한계가 있습니다.
지방 조직은 통각 수용성 뉴런과 신경 신경분포를 모두 포함하기 때문에 통각 수용성 및 신경병성 통증을 유발할 수 있습니다.
지방부종 통증이 침해수용성인지 신경병성인지는 알려져 있지 않습니다.
여러 연구에서 통증 패턴은 통각과민, 이질통, 자발통, 무딘 통증, 무거움, 압박감, 찢어짐, 찌르기, 심각하고 견딜 수 없는 것과 같은 다양한 방식으로 정의됩니다.
본 연구에서는 지방부종 환자의 통증 특성이 신경병증인지 아닌지를 확인하고 통증의 조기 인식 및 치료를 위해 통증 특성을 더 잘 정의하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 설명적인 단면 연구입니다.
Dokuz Eylul University 의과대학 물리치료 및 재활학과의 외래환자 클리닉에 지원하고 지방부종 진단을 받았거나 진단을 받은 18-65세의 42명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
대조군으로는 어깨 통증이 3개월 미만 지속되었으며 급성 견봉하 충돌로 진단된 42명의 환자를 통각수용성 통증 모델로 포함시켰다.
환자의 통증 특성을 평가하는 LANSS 통증 척도 및 통증 감지 설문지, 삶의 질을 평가하는 노팅엄 건강 프로필, 우울증과 불안의 존재를 감지하는 병원 불안 및 우울 척도는 환자가 작성하게 됩니다.
LANSS 통증 척도는 통증 신호를 전달하는 신경이 정상적으로 작동하는지를 이해하는 데 도움을 주는 평가 양식으로 통증 설문지와 감각 평가의 두 부분으로 구성됩니다.
답에 따라 계산한 결과 12점 이상이면 신경병성 통증이 있는 것으로 판단된다.
Pain Detect Questionnaire는 통증의 특성, 심각도 및 확산에 대한 질문으로 구성되며 없음, 매우 약함, 약함, 보통, 심함, 매우 심함의 5가지 옵션으로 점수를 매길 수 있는 기회를 제공합니다.
총 38개 항목으로 구성된 이번 설문조사는 19개 이상의 지점이 있으면 신경병성 통증 요소가 가능한 것으로 해석됩니다.
Nottingham 건강 프로필은 환자의 통증, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립, 신체 활동 및 에너지를 평가하는 6개의 섹션과 총 38개의 질문으로 구성됩니다.
최고 점수가 600점인 이 설문지에서 높은 점수는 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
병원 불안 및 우울 척도는 불안 및 우울에 대한 14개의 문항과 각 문항당 4개의 보기로 구성되어 있습니다.
결과에 따르면 0~7점은 정상, 8~10점은 경계선, 11점 이상은 비정상으로 해석하였다.
설문 결과에 따라 데이터는 통계 분석과 비교됩니다.
그 결과, 연구자들은 지방부종 통증이 신경병성 통증인지 또는 아닌지를 말하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35330
- Dokuz Eylul Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Dokuz Eylul University 의과대학 물리치료 및 재활학과의 외래환자 클리닉에 지원하고 지방부종 진단을 받았거나 진단을 받은 18-65세의 42명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
대조군으로는 어깨 통증이 3개월 미만 지속되었으며 급성 견봉하 충돌로 진단된 42명의 환자를 통각수용성 통증 모델로 포함시켰다.
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이
- 지방부종 진단
- 연구 참여에 동의한 자
- 연구에 참여하기에 적절한 사회 문화적 수준에 있어야 함
- 대조군의 경우, 환자는 급성 견봉하 충돌 증후군 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 경우
- 조절되지 않는 갑상선 기능 장애 환자
- 만성정맥부전 및/또는 림프부종이 있는 환자
- 급성 또는 만성 신부전 환자
- 심부전
- 암이 있거나 암 치료를 계속하고 있는 경우
- 다발신경병증으로 진단됨
- 신경근병증이 있는 분
- 환부에 진행성 퇴행성 관절 질환이 있는 환자
- 최근 6개월 이내에 항간질제, 항우울제를 투여받은 자
- 작업 적응을 방해하는 시각 및 청각 장애가 있는 사람
- 문맹이고 서면 동의를 할 수 없는 인지 장애가 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹 - 지방부종
스터디 그룹용 설문지
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인구통계학적 특징, 단계 및 유형, 환자의 통증 특성을 평가하기 위한 LANSS 통증 척도 및 통증 감지 설문지, 삶의 질을 평가하기 위한 노팅엄 건강 프로필, 우울증 및 불안의 존재를 감지하기 위한 병원 불안 및 우울 척도가 완료됩니다. 환자에 의해.
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대조군 - 급성 견봉하 충돌
대조군을 위한 설문지
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인구통계학적 특징, 환자의 통증 특성을 평가하기 위한 LANSS 통증 척도 및 통증 감지 설문지, 삶의 질을 평가하기 위한 노팅엄 건강 프로필, 우울증과 불안의 존재를 감지하기 위한 병원 불안 및 우울 척도는 환자가 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LANSS 통증 척도
기간: 기준선
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LANSS 통증 척도는 통증 신호를 전달하는 신경이 정상적으로 작동하는지를 이해하는 데 도움을 주는 평가 양식으로 통증 설문지와 감각 평가의 두 부분으로 구성됩니다.
답에 따라 계산한 결과 12점 이상이면 신경병성 통증이 있는 것으로 판단된다.
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기준선
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통증 감지 설문지
기간: 기준선
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Pain Detect Questionnaire는 통증의 특성, 심각도 및 확산에 대한 질문으로 구성되며 없음, 매우 약함, 약함, 보통, 심함, 매우 심함의 5가지 옵션으로 점수를 매길 수 있는 기회를 제공합니다.
총 38개 항목으로 구성된 이번 설문조사는 19점 이상이면 신경병성 통증 요소가 가능한 것으로 해석된다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노팅엄 건강 프로필
기간: 기준선
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Nottingham 건강 프로필은 환자의 통증, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립, 신체 활동 및 에너지를 평가하는 6개의 섹션과 총 38개의 질문으로 구성됩니다.
최고 점수가 600점인 이 설문지에서 높은 점수는 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선
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병원 불안 및 우울 척도는 불안 및 우울에 대한 14개의 문항과 각 문항당 4개의 보기로 구성되어 있습니다.
결과에 따르면 0~7점은 정상, 8~10점은 경계선, 11점 이상은 비정상으로 해석하였다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ebru sahin, MD, Dokuz EU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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스터디 그룹용 설문지에 대한 임상 시험
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병