Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är smärtan vid lipödempatienter neuropatisk smärta?

10 augusti 2024 uppdaterad av: Nihan ERDINC GUNDUZ, Dokuz Eylul University

Utvärdering av neuropatisk smärta vid lipödem

Lipödem är en kroniskt progressiv sjukdom som kännetecknas av onormal ökning av subkutan fettvävnad. Det kännetecknas av bilateral förstoring av de nedre och/eller övre extremiteterna, vilket vanligtvis skonar händer och fötter. Denna sjukdom, som nästan alltid drabbar kvinnor, har sällan beskrivits hos män på grund av hormonella störningar eller samtidiga sjukdomar som cirros. Även om resultaten varierar, har det rapporterats att det ses vid en minimifrekvens på 1:72 000 eller 11 % av kvinnorna är drabbade av denna sjukdom. Även om det är en vanlig sjukdom kan den ofta missas i den dagliga praktiken. Därför är det mycket viktigt att definiera sjukdomskliniken väl. Lipödem uppträder vanligtvis med svullnad i de bilaterala extremiteterna. Det börjar i post-adolescentperioden och är progressivt. Det svarar inte på kost och träning, förbättras inte med höjd, är spontant eller smärtsamt att röra vid. Patienter beskriver lätta blåmärken med beröring eller mindre trauma. Vid tidigt lipödem kan smärta vara det främsta besväret i extremiteterna innan hudfynd utvecklas. På grund av avsaknaden av ett definierat tydligt smärtmönster hos dessa patienter kan diagnosen missas och förväxlas med andra sjukdomar. Dessutom orsakar det begränsningar i behandlingen av smärtan. Fettvävnad kan orsaka nociceptiv och neuropatisk smärta eftersom den innehåller både nociceptiva neuroner och neural innervation. Det är inte känt om lipödemsmärta är av nociceptivt eller neuropatiskt ursprung. I olika studier definieras smärtmönstret på olika sätt såsom hyperalgesi, allodyni, spontan smärta, trubbig, tyngd, tryck, rivning, stickande, svår och outhärdlig. I denna studie syftar utredarna till att fastställa om smärtegenskaperna hos patienter med lipödem är neuropatiska eller inte och att definiera smärtegenskaperna bättre för att säkerställa tidigare erkännande och behandling av smärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en beskrivande tvärsnittsstudie. 42 patienter kommer att inkluderas i studien som söker sig till polikliniken vid Dokuz Eylul University Medicinska fakulteten, Institutionen för sjukgymnastik och rehabilitering, och som diagnostiseras eller följs upp med diagnosen lipödem, i åldern 18-65 år. För kontrollgruppen kommer 42 patienter som haft axelsmärta under mindre än 3 månader och diagnostiserats med akut subakromial impingement att ingå som nociceptiv smärtmodell. LANSS Pain Scale och Pain Detect Questionnaire för att bedöma patienternas smärtegenskaper, Nottingham Health Profile för att bedöma livskvalitet och Hospital Anxiety and Depression Scale för att upptäcka förekomsten av depression och ångest kommer att fyllas i av patienter. LANSS Pain Scale är ett utvärderingsformulär som hjälper till att förstå om nerverna som bär smärtsignaler fungerar normalt, och det består av två delar, inklusive ett smärtformulär och en sensorisk utvärdering. Som ett resultat av beräkningen gjorda enligt svar, är en poäng över 12 associerad med närvaron av neuropatisk smärta. Pain Detect Questionnaire består av frågor om smärtans egenskaper, svårighetsgrad och spridning och ger möjlighet att poängsätta med 5 alternativ som ingen, mycket mild, mild, måttlig, svår, mycket svår. Denna undersökning, som består av 38 poäng totalt; i närvaro av över 19 punkter tolkas den neuropatiska smärtkomponenten som möjligt. Nottingham Health Profile består av 6 sektioner och totalt 38 frågor som utvärderar patienternas smärta, känslomässiga reaktion, sömn, social isolering, fysisk aktivitet och energi. I det här frågeformuläret, där högsta poängen är 600 poäng, är en hög poäng förknippad med en försämrad livskvalitet. Hospital Anxiety and Depression Scale består av 14 frågor om ångest och depression och 4 alternativ för varje fråga. Enligt resultaten tolkades 0-7 poäng som normala, 8-10 poäng ansågs på gränsen och 11 poäng och över tolkades som onormala. Enligt resultat från enkäter kommer uppgifterna att jämföras med statistisk analys. Som ett resultat avser utredarna att säga att lipödemsmärta är eller inte är en neurpatisk smärta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Izmir, Kalkon, 35330
        • Dokuz Eylul Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

42 patienter kommer att inkluderas i studien som söker sig till polikliniken vid Dokuz Eylul University Medicinska fakulteten, Institutionen för sjukgymnastik och rehabilitering, och som diagnostiseras eller följs upp med diagnosen lipödem, i åldern 18-65 år. För kontrollgruppen kommer 42 patienter som haft axelsmärta under mindre än 3 månader och diagnostiserats med akut subakromial impingement att ingå som nociceptiv smärtmodell.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-65
  • Diagnostiserats med lipödem
  • De som gick med på att delta i studien
  • Att vara på lämplig sociokulturell nivå för att delta i studien
  • För kontrollgruppen har patienten diagnosen akut subakromiellt impingementsyndrom

Exklusions kriterier:

  • Har typ 1 eller typ 2 diabetes
  • Patienter med okontrollerad sköldkörteldysfunktion
  • Patienter med kronisk venös insufficiens och/eller lymfödem
  • Patienter med akut eller kronisk njursvikt
  • Hjärtsvikt
  • Har cancer eller fortsätter cancerbehandling
  • Diagnostiserats med polyneuropati
  • De med radikulopati
  • Patienter med avancerad degenerativ ledsjukdom i den drabbade extremiteten
  • De som fått antiepileptisk, antidepressiv medicin de senaste 6 månaderna
  • Personer med syn- och hörselnedsättningar som försämrar anpassningen till arbetet
  • Patienter som är analfabeter och har kognitiv funktionsnedsättning som hindrar dem från att ge skriftligt samtycke kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp - Lipödem
Frågeformulär för studiegrupp
Demografiska egenskaper, stadium och typ, LANSS Pain Scale och Pain Detect Questionnaire för att bedöma patienternas smärtegenskaper, Nottingham Health Profile för att bedöma livskvalitet och Hospital Anxiety and Depression Scale för att upptäcka förekomsten av depression och ångest kommer att slutföras av patienter.
Kontrollgrupp - Akut subakromial impingement
Enkät till kontrollgrupp
Demografiska egenskaper, LANSS Pain Scale och Pain Detect Questionnaire för att bedöma patienternas smärtegenskaper, Nottingham Health Profile för att bedöma livskvalitet och Hospital Anxiety and Depression Scale för att upptäcka förekomsten av depression och ångest kommer att fyllas i av patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LANSS Smärtskala
Tidsram: Baslinje
LANSS Pain Scale är ett utvärderingsformulär som hjälper till att förstå om nerverna som bär smärtsignaler fungerar normalt, och det består av två delar, inklusive ett smärtformulär och en sensorisk utvärdering. Som ett resultat av beräkningen gjorda enligt svar, är en poäng över 12 associerad med närvaron av neuropatisk smärta.
Baslinje
Frågeformulär för smärtupptäckt
Tidsram: Baslinje
Pain Detect Questionnaire består av frågor om smärtans egenskaper, svårighetsgrad och spridning och ger möjlighet att poängsätta med 5 alternativ som ingen, mycket mild, mild, måttlig, svår, mycket svår. Denna undersökning, som består av 38 poäng totalt; i närvaro av över 19 punkter tolkas den neuropatiska smärtkomponenten som möjligt
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: Baslinje
Nottingham Health Profile består av 6 sektioner och totalt 38 frågor som utvärderar patienternas smärta, känslomässiga reaktion, sömn, social isolering, fysisk aktivitet och energi. I det här frågeformuläret, där högsta poängen är 600 poäng, är en hög poäng associerad med en försämrad livskvalitet
Baslinje
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Baslinje
Hospital Anxiety and Depression Scale består av 14 frågor om ångest och depression och 4 alternativ för varje fråga. Enligt resultaten tolkades 0-7 poäng som normala, 8-10 poäng ansågs på gränsen och 11 poäng och över tolkades som onormala
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ebru sahin, MD, Dokuz EU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Första postat (Faktisk)

15 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera