Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je bolest u pacientů s lipedémem neuropatická bolest?

10. srpna 2024 aktualizováno: Nihan ERDINC GUNDUZ, Dokuz Eylul University

Hodnocení neuropatické bolesti u lipedému

Lipedém je chronické progresivní onemocnění charakterizované abnormálním nárůstem podkožní tukové tkáně. Je charakterizována oboustranným zvětšením dolních a/nebo horních končetin, typicky šetřícími ruce a nohy. Toto onemocnění, které téměř vždy postihuje ženy, bylo jen zřídka popsáno u mužů v důsledku hormonálních poruch nebo doprovodných onemocnění, jako je cirhóza. I když se výsledky liší, bylo hlášeno, že je pozorována v minimální míře 1:72 000 nebo 11 % žen je touto nemocí postiženo. Přestože se jedná o běžné onemocnění, v každodenní praxi může často chybět. Proto je velmi důležité dobře definovat kliniku onemocnění. Lipedém se obvykle projevuje otoky na bilaterálních končetinách. Začíná v postadolescentním období a je progresivní. Nereaguje na diety a cvičení, nezlepšuje se s nadmořskou výškou, je spontánní nebo bolestivá na dotek. Pacienti popisují snadnou tvorbu modřin dotykem nebo menší trauma. U časného lipedému může být bolest hlavní obtíží končetin před rozvojem kožních nálezů. Vzhledem k absenci definovaného jasného vzorce bolesti u těchto pacientů může být diagnóza přehlédnuta a zaměněna s jinými nemocemi. Kromě toho způsobuje omezení v léčbě bolesti. Tuková tkáň může způsobit nociceptivní a neuropatickou bolest, protože obsahuje jak nociceptivní neurony, tak neurální inervaci. Není známo, zda bolest při lipedému je nociceptivního nebo neuropatického původu. V různých studiích je vzorec bolesti definován různými způsoby, jako je hyperalgezie, alodynie, spontánní bolest, tupá, tíha, tlak, slzení, bodání, silná a nesnesitelná. V této studii se výzkumníci zaměřují na určení, zda jsou charakteristiky bolesti pacientů s lipedémem neuropatické nebo ne, a lépe definovat charakteristiky bolesti, aby bylo zajištěno dřívější rozpoznání a léčba bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je deskriptivní průřezovou studií. Do studie bude zařazeno 42 pacientů, kteří se hlásí do ambulance Lékařské fakulty Univerzity Dokuze Eylula, Klinika fyzikální terapie a rehabilitace, u kterých je diagnostikována nebo sledována diagnóza lipoedém, ve věku 18-65 let. Pro kontrolní skupinu bude jako model nociceptivní bolesti zahrnuto 42 pacientů, kteří měli bolesti ramene po dobu kratší než 3 měsíce a je u nich diagnostikován akutní subakromiální impingement. Dotazník LANSS Pain Scale a Pain Detect Questionnaire k posouzení charakteristik bolesti pacientů, Nottinghamský zdravotní profil k posouzení kvality života a Hospital Anxiety and Depression Scale k detekci přítomnosti deprese a úzkosti vyplní pacienti. LANSS Pain Scale je hodnotící formulář, který pomáhá pochopit, zda nervy nesoucí signály bolesti fungují normálně, a skládá se ze dvou částí, včetně dotazníku bolesti a senzorického hodnocení. V důsledku výpočtu provedeného podle odpovědí je skóre nad 12 spojeno s přítomností neuropatické bolesti. Dotazník detekce bolesti se skládá z otázek týkajících se charakteristik, závažnosti a šíření bolesti a poskytuje možnost bodovat s 5 možnostmi jako žádná, velmi mírná, mírná, střední, těžká, velmi těžká. Tento průzkum, který se skládá z celkem 38 bodů; v přítomnosti více než 19 bodů je složka neuropatické bolesti interpretována jako možná. Nottinghamský zdravotní profil se skládá ze 6 částí a celkem 38 otázek hodnotících pacientovu bolest, emoční reakci, spánek, sociální izolaci, fyzickou aktivitu a energii. V tomto dotazníku, kde je nejvyšší skóre 600 bodů, je vysoké skóre spojeno se zhoršením kvality života. Škála nemocniční úzkosti a deprese se skládá ze 14 otázek týkajících se úzkosti a deprese a 4 možností pro každou otázku. Podle výsledků bylo 0-7 bodů interpretováno jako normální, 8-10 bodů bylo považováno za hraniční a 11 bodů a více bylo interpretováno jako abnormální. Na základě výsledků dotazníků budou data porovnána se statistickou analýzou. V důsledku toho se výzkumníci snaží říci, že bolest lipedému je nebo není neurpatická bolest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Izmir, Krocan, 35330
        • Dokuz Eylul Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zařazeno 42 pacientů, kteří se hlásí do ambulance Lékařské fakulty Univerzity Dokuze Eylula, Klinika fyzikální terapie a rehabilitace, u kterých je diagnostikována nebo sledována diagnóza lipoedém, ve věku 18-65 let. Pro kontrolní skupinu bude jako model nociceptivní bolesti zahrnuto 42 pacientů, kteří měli bolesti ramene po dobu kratší než 3 měsíce a je u nich diagnostikován akutní subakromiální impingement.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-65
  • Diagnostikován lipoedém
  • Ti, kteří souhlasili s účastí ve studii
  • Být na odpovídající sociokulturní úrovni pro účast ve studii
  • U kontrolní skupiny má pacient diagnózu akutní subakromiální impingement syndrom

Kritéria vyloučení:

  • Máte diabetes 1. nebo 2. typu
  • Pacienti s nekontrolovanou dysfunkcí štítné žlázy
  • Pacienti s chronickou žilní insuficiencí a/nebo lymfedémem
  • Pacienti s akutním nebo chronickým selháním ledvin
  • Srdeční selhání
  • Mít rakovinu nebo pokračovat v léčbě rakoviny
  • Diagnostikována polyneuropatie
  • Ti s radikulopatií
  • Pacienti s pokročilým degenerativním onemocněním kloubů na postižené končetině
  • Ti, kteří v posledních 6 měsících užívali antiepileptika, antidepresiva
  • Osoby se zrakovým a sluchovým postižením, které zhoršuje adaptaci na práci
  • Do studie nebudou zahrnuti pacienti, kteří jsou negramotní a mají kognitivní poruchy, které jim brání udělit písemný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina - Lipedém
Dotazník pro studijní skupinu
Budou dokončeny demografické rysy, stadium a typ, škála LANSS Pain Scale a Pain Detect Questionnaire k posouzení charakteristik bolesti pacientů, Nottinghamský zdravotní profil k posouzení kvality života a Hospital Anxiety and Depression Scale k detekci přítomnosti deprese a úzkosti. pacienty.
Kontrolní skupina - Akutní subakromiální impingement
Dotazník pro kontrolní skupinu
Pacienti vyplní demografické rysy, škálu LANSS Pain Scale a Pain Detect Questionnaire pro hodnocení charakteristik bolesti pacientů, Nottinghamský zdravotní profil pro hodnocení kvality života a Hospital Anxiety and Depression Scale pro zjištění přítomnosti deprese a úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LANSS škála bolesti
Časové okno: Základní linie
LANSS Pain Scale je hodnotící formulář, který pomáhá pochopit, zda nervy nesoucí signály bolesti fungují normálně, a skládá se ze dvou částí, včetně dotazníku bolesti a senzorického hodnocení. V důsledku výpočtu provedeného podle odpovědí je skóre nad 12 spojeno s přítomností neuropatické bolesti.
Základní linie
Dotazník detekce bolesti
Časové okno: Základní linie
Dotazník detekce bolesti se skládá z otázek týkajících se charakteristik, závažnosti a šíření bolesti a poskytuje možnost bodovat s 5 možnostmi jako žádná, velmi mírná, mírná, střední, těžká, velmi těžká. Tento průzkum, který se skládá z celkem 38 bodů; v přítomnosti více než 19 bodů je složka neuropatické bolesti interpretována jako možná
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: Základní linie
Nottinghamský zdravotní profil se skládá ze 6 částí a celkem 38 otázek hodnotících pacientovu bolest, emoční reakci, spánek, sociální izolaci, fyzickou aktivitu a energii. V tomto dotazníku, kde je nejvyšší skóre 600 bodů, je vysoké skóre spojeno se zhoršením kvality života
Základní linie
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
Škála nemocniční úzkosti a deprese se skládá ze 14 otázek týkajících se úzkosti a deprese a 4 možností pro každou otázku. Podle výsledků bylo 0-7 bodů interpretováno jako normální, 8-10 bodů bylo považováno za hraniční a 11 bodů a více bylo interpretováno jako abnormální.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ebru sahin, MD, Dokuz EU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník pro studijní skupinu

Předplatit