Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er smerten ved lipødempatienter neuropatisk smerte?

10. august 2024 opdateret af: Nihan ERDINC GUNDUZ, Dokuz Eylul University

Evaluering af neuropatisk smerte ved lipødem

Lipødem er en kronisk progressiv sygdom karakteriseret ved unormal stigning i subkutant fedtvæv. Det er kendetegnet ved bilateral forstørrelse af under- og/eller øvre ekstremiteter, hvilket typisk skåner hænder og fødder. Denne sygdom, som næsten altid rammer kvinder, er sjældent blevet beskrevet hos mænd på grund af hormonforstyrrelser eller samtidige sygdomme som skrumpelever. Selvom resultaterne varierer, er det blevet rapporteret, at det ses ved en minimumsrate på 1:72.000 eller 11% af kvinderne er ramt af denne sygdom. Selvom det er en almindelig sygdom, kan den ofte savnes i daglig praksis. Derfor er det meget vigtigt at definere sygdomsklinikken godt. Lipødem viser sig normalt med hævelse i de bilaterale ekstremiteter. Det begynder i den post-adolescent periode og er progressivt. Det reagerer ikke på diæt og motion, forbedres ikke med stigning, er spontant eller smertefuldt at røre ved. Patienter beskriver let blå mærker med berøring eller mindre traumer. Ved tidlig lipødem kan smerter være hovedklagen i ekstremiteterne før udviklingen af ​​hudfund. På grund af fraværet af et defineret klart smertemønster hos disse patienter, kan diagnosen gå glip af og forveksles med andre sygdomme. Derudover medfører det begrænsninger i behandlingen af ​​smerterne. Fedtvæv kan forårsage nociceptive og neuropatiske smerter, fordi det indeholder både nociceptive neuroner og neural innervation. Det vides ikke, om lipødemsmerter er af nociceptiv eller neuropatisk oprindelse. I forskellige undersøgelser er smertemønsteret defineret på forskellige måder såsom hyperalgesi, allodyni, spontan smerte, stump, tyngde, tryk, tåreflåd, stikkende, alvorlig og uudholdelig. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at afgøre, om smertekarakteristikaene hos patienter med lipødem er neuropatiske eller ej, og at definere smerteegenskaberne bedre for at sikre tidligere genkendelse og behandling af smerte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en beskrivende tværsnitsundersøgelse. 42 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, som henvender sig til ambulatoriet på Dokuz Eylul Universitets Medicinske Fakultet, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, og som er diagnosticeret eller fulgt op med diagnosen lipødem i alderen 18-65 år. For kontrolgruppen vil 42 patienter, der har haft skuldersmerter i mindre end 3 måneder og er diagnosticeret med akut subakromial impingement, indgå som den nociceptive smertemodel. LANSS Pain Scale og Pain Detect Questionnaire til at vurdere patienters smertekarakteristika, Nottingham Health Profile til at vurdere livskvalitet og Hospital Anxiety and Depression Scale til at påvise tilstedeværelsen af ​​depression og angst vil blive udfyldt af patienterne. LANSS Pain Scale er et evalueringsskema, der hjælper med at forstå, om de nerver, der bærer smertesignaler, fungerer normalt, og det består af to dele, herunder et smertespørgeskema og en sensorisk evaluering. Som et resultat af beregningen foretaget efter svar, er en score over 12 forbundet med tilstedeværelsen af ​​neuropatiske smerter. Pain Detect Questionnaire består af spørgsmål om smertens karakteristika, sværhedsgrad og spredning, og det giver mulighed for at score med 5 muligheder som ingen, meget mild, mild, moderat, svær, meget svær. Denne undersøgelse, som består af 38 point i alt; i nærværelse af over 19 punkter fortolkes den neuropatiske smertekomponent som mulig. Nottingham Health Profile består af 6 sektioner og i alt 38 spørgsmål, der evaluerer patienters smerte, følelsesmæssige reaktion, søvn, sociale isolation, fysiske aktivitet og energi. I dette spørgeskema, hvor den højeste score er 600 point, er en høj score forbundet med en forringelse af livskvaliteten. Hospitalets angst- og depressionsskala består af 14 spørgsmål om angst og depression og 4 muligheder for hvert spørgsmål. Ifølge resultaterne blev 0-7 punkter tolket som normale, 8-10 punkter blev betragtet som grænseoverskridende, og 11 punkter og derover blev tolket som unormale. I henhold til resultater af spørgeskemaer vil dataene blive sammenlignet med statistisk analyse. Som følge heraf sigter efterforskerne efter at sige, at lipødemsmerter er eller ikke er en neurpatisk smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Izmir, Kalkun, 35330
        • Dokuz Eylul Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

42 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, som henvender sig til ambulatoriet på Dokuz Eylul Universitets Medicinske Fakultet, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, og som er diagnosticeret eller fulgt op med diagnosen lipødem i alderen 18-65 år. For kontrolgruppen vil 42 patienter, der har haft skuldersmerter i mindre end 3 måneder og er diagnosticeret med akut subakromial impingement, indgå som den nociceptive smertemodel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-65
  • Diagnosticeret med lipødem
  • Dem, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen
  • At være på det passende sociokulturelle niveau til at deltage i undersøgelsen
  • For kontrolgruppen har patienten diagnosen akut subakromial impingement syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Har type 1 eller type 2 diabetes
  • Patienter med ukontrolleret skjoldbruskkirteldysfunktion
  • Patienter med kronisk venøs insufficiens og/eller lymfødem
  • Patienter med akut eller kronisk nyresvigt
  • Hjertefejl
  • At have kræft eller fortsat kræftbehandling
  • Diagnosticeret med polyneuropati
  • Dem med radikulopati
  • Patienter med fremskreden degenerativ ledsygdom i den berørte ekstremitet
  • Dem, der har fået antiepileptisk, antidepressiv medicin inden for de sidste 6 måneder
  • Personer med syns- og hørehandicap, der hæmmer tilpasningen til arbejdet
  • Patienter, der er analfabeter og har kognitiv svækkelse, der forhindrer dem i at give skriftligt samtykke, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe - Lipødem
Spørgeskema til studiegruppe
Demografiske træk, stadie og type, LANSS Pain Scale og Pain Detect Spørgeskema til vurdering af patienters smertekarakteristika, Nottingham Health Profile til at vurdere livskvalitet og Hospital Anxiety and Depression Scale til at påvise tilstedeværelsen af ​​depression og angst vil blive udfyldt af patienter.
Kontrolgruppe - Akut subakromial impingement
Spørgeskema til kontrolgruppe
Demografiske træk, LANSS Pain Scale og Pain Detect Questionnaire til at vurdere patienters smertekarakteristika, Nottingham Health Profile til at vurdere livskvalitet og Hospital Anxiety and Depression Scale til at påvise tilstedeværelsen af ​​depression og angst vil blive udfyldt af patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LANSS smerteskala
Tidsramme: Baseline
LANSS Pain Scale er et evalueringsskema, der hjælper med at forstå, om de nerver, der bærer smertesignaler, fungerer normalt, og det består af to dele, herunder et smertespørgeskema og en sensorisk evaluering. Som et resultat af beregningen foretaget efter svar, er en score over 12 forbundet med tilstedeværelsen af ​​neuropatiske smerter.
Baseline
Pain Detect Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Pain Detect Questionnaire består af spørgsmål om smertens karakteristika, sværhedsgrad og spredning, og det giver mulighed for at score med 5 muligheder som ingen, meget mild, mild, moderat, svær, meget svær. Denne undersøgelse, som består af 38 point i alt; i nærværelse af over 19 punkter fortolkes den neuropatiske smertekomponent som mulig
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: Baseline
Nottingham Health Profile består af 6 sektioner og i alt 38 spørgsmål, der evaluerer patienters smerte, følelsesmæssige reaktion, søvn, sociale isolation, fysiske aktivitet og energi. I dette spørgeskema, hvor den højeste score er 600 point, er en høj score forbundet med en forringelse af livskvaliteten
Baseline
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline
Hospitalets angst- og depressionsskala består af 14 spørgsmål om angst og depression og 4 muligheder for hvert spørgsmål. Ifølge resultaterne blev 0-7 punkter tolket som normale, 8-10 punkter blev betragtet som grænseoverskridende, og 11 punkter og derover blev tolket som unormale
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ebru sahin, MD, Dokuz EU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskema til studiegruppe

Abonner