A lipödémás betegek fájdalma neuropátiás fájdalom?
2024. augusztus 10. frissítette: Nihan ERDINC GUNDUZ, Dokuz Eylul University
A neuropátiás fájdalom értékelése lipedemában
A lipödéma egy krónikus progresszív betegség, amelyet a bőr alatti zsírszövet kóros növekedése jellemez.
Jellemzője az alsó és/vagy felső végtagok kétoldali megnagyobbodása, jellemzően a kezek és lábak kímélése.
Ezt a szinte mindig nőket érintő betegséget férfiaknál ritkán írták le hormonális zavarok vagy kísérő betegségek, például cirrhosis miatt.
Bár az eredmények eltérőek, a jelentések szerint ez a betegség legalább 1:72 000 arányban, vagyis a nők 11%-ában érintett.
Bár gyakori betegségről van szó, a mindennapi gyakorlatból gyakran kihagyható.
Ezért nagyon fontos, hogy jól meghatározzuk a betegség klinikáját.
A lipödéma általában a kétoldali végtagok duzzanatával jelentkezik.
A serdülőkor utáni időszakban kezdődik és progresszív.
Nem reagál az étrendre és a testmozgásra, nem javul az emelkedés hatására, spontán vagy fájdalmas az érintése.
A betegek könnyű zúzódásokat írnak le érintéssel vagy kisebb traumával.
Korai lipödéma esetén a fájdalom lehet a fő panasz a végtagokban a bőrleletek kialakulása előtt.
Mivel ezeknél a betegeknél nincs meghatározott egyértelmű fájdalommintázat, a diagnózis kimaradhat, és összetéveszthető más betegségekkel.
Ezenkívül korlátozza a fájdalom kezelését.
A zsírszövet nociceptív és neuropátiás fájdalmat okozhat, mivel nociceptív neuronokat és idegi beidegzést egyaránt tartalmaz.
Nem ismert, hogy a lipödéma fájdalom nociceptív vagy neuropátiás eredetű-e.
Különböző vizsgálatokban a fájdalom mintázatát különböző módon határozták meg, mint például hiperalgézia, allodynia, spontán fájdalom, tompa, nehézkesség, nyomás, szakadás, szúrás, súlyos és elviselhetetlen.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekednek, hogy meghatározzák, hogy a lipedemában szenvedő betegek fájdalomjellemzői neuropátiás jellegűek-e vagy sem, valamint a fájdalom jellemzőinek pontosabb meghatározása a fájdalom korábbi felismerése és kezelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy leíró keresztmetszeti vizsgálat.
42 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akik a Dokuz Eylul Egyetem Orvostudományi Karának Fizikoterápiás és Rehabilitációs Tanszékének járóbeteg-klinikájára jelentkeznek, és akiknél lipoödémát diagnosztizáltak vagy követnek, 18 és 65 év közöttiek.
A kontrollcsoportban 42 olyan beteg szerepel a nociceptív fájdalommodellben, akiknek 3 hónapnál rövidebb ideje volt vállfájdalma, és akiknél akut szubakromiális impingementumot diagnosztizáltak.
A betegek fájdalomjellemzőinek felmérésére szolgáló LANSS Fájdalom Skála és Fájdalomészlelés Kérdőív, az életminőség felmérésére szolgáló Nottingham Health Profile, valamint a depresszió és szorongás jelenlétének kimutatására szolgáló Kórházi Szorongás és Depresszió Skála tölti ki a betegek.
A LANSS Pain Scale egy értékelő forma, amely segít megérteni, hogy a fájdalomjeleket hordozó idegek megfelelően működnek-e, és két részből áll, beleértve a fájdalom kérdőívet és az érzékszervi értékelést.
A válaszok alapján végzett számítás eredményeként a 12 feletti pontszám a neuropátiás fájdalom jelenlétével jár.
A Fájdalomészlelési kérdőív a fájdalom jellemzőire, súlyosságára és terjedésére vonatkozó kérdésekből áll, és lehetőséget ad arra, hogy 5 pontot kapjon: nincs, nagyon enyhe, enyhe, közepes, súlyos, nagyon súlyos.
Ez a felmérés, amely összesen 38 pontot tartalmaz; 19 pont felett a neuropátiás fájdalom komponens értelmezhető lehetséges.
A Nottingham Health Profile 6 részből és összesen 38 kérdésből áll, amelyek a betegek fájdalmát, érzelmi reakcióit, alvását, társadalmi elszigeteltségét, fizikai aktivitását és energiáját értékelik.
Ebben a kérdőívben, ahol a legmagasabb pontszám 600 pont, a magas pontszám az életminőség romlásával jár.
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála 14 szorongással és depresszióval kapcsolatos kérdésből, valamint minden kérdésre 4 lehetőségből áll.
Az eredmények szerint a 0-7 pontot normálisnak, a 8-10 pontot határértéknek, a 11 pontot és a feletti pontot abnormálisnak értelmeztük.
A kérdőívek eredményei alapján az adatokat statisztikai elemzéssel hasonlítjuk össze.
Ennek eredményeként a kutatók azt akarják mondani, hogy a lipedema fájdalom neurpátiás fájdalom vagy nem.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
85
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka, 35330
- Dokuz Eylul Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
42 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akik a Dokuz Eylul Egyetem Orvostudományi Karának Fizikoterápiás és Rehabilitációs Tanszékének járóbeteg-klinikájára jelentkeznek, és akiknél lipoödémát diagnosztizáltak vagy követnek, 18 és 65 év közöttiek.
A kontrollcsoportban 42 olyan beteg szerepel a nociceptív fájdalommodellben, akiknek 3 hónapnál rövidebb ideje volt vállfájdalma, és akiknél akut szubakromiális impingementumot diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti korosztály
- Lipoödémával diagnosztizáltak
- Akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
- Megfelelő szociokulturális szinten lenni a vizsgálatban való részvételhez
- A kontrollcsoport esetében a betegnél akut szubakromiális impingement szindróma diagnózisa van
Kizárási kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenved
- Kontrollálatlan pajzsmirigy-működési zavarban szenvedő betegek
- Krónikus vénás elégtelenségben és/vagy nyiroködémában szenvedő betegek
- Akut vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Szív elégtelenség
- Rákos megbetegedés vagy rákkezelés folytatása
- Polineuropátiával diagnosztizálták
- Akik radikulopátiában szenvednek
- Előrehaladott degeneratív ízületi betegségben szenvedő betegek az érintett végtagban
- Azok, akik az elmúlt 6 hónapban antiepileptikumot, antidepresszáns gyógyszert kaptak
- A munkához való alkalmazkodást akadályozó látás- és hallássérült személyek
- Az írástudatlan és olyan kognitív károsodásban szenvedő betegek nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulmányi Csoport - Lipedema
Kérdőív a tanulócsoport számára
|
Demográfiai jellemzők, stádium és típus, a LANSS Fájdalom Skála és Fájdalomészlelés Kérdőív a betegek fájdalomjellemzőinek felmérésére, a Nottingham Health Profile az életminőség felmérésére, valamint a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála a depresszió és szorongás kimutatására. betegek által.
|
|
Kontrollcsoport – Akut szubakromiális becsapódás
Kérdőív a kontrollcsoport számára
|
A demográfiai jellemzők, a LANSS Fájdalom Skála és a Fájdalomészlelés Kérdőív a betegek fájdalomjellemzőinek felmérésére, a Nottingham Health Profile az életminőség felmérésére, valamint a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála a depresszió és a szorongás jelenlétének kimutatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LANSS Fájdalom Skála
Időkeret: Alapvonal
|
A LANSS Pain Scale egy értékelő forma, amely segít megérteni, hogy a fájdalomjeleket hordozó idegek megfelelően működnek-e, és két részből áll, beleértve a fájdalom kérdőívet és az érzékszervi értékelést.
A válaszok alapján végzett számítás eredményeként a 12 feletti pontszám a neuropátiás fájdalom jelenlétével jár.
|
Alapvonal
|
|
Fájdalomészlelési kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A Fájdalomészlelési kérdőív a fájdalom jellemzőire, súlyosságára és terjedésére vonatkozó kérdésekből áll, és lehetőséget ad arra, hogy 5 pontot kapjon: nincs, nagyon enyhe, enyhe, közepes, súlyos, nagyon súlyos.
Ez a felmérés, amely összesen 38 pontot tartalmaz; 19 pont felett a neuropátiás fájdalom komponens értelmezhető lehetséges
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: Alapvonal
|
A Nottingham Health Profile 6 részből és összesen 38 kérdésből áll, amelyek a betegek fájdalmát, érzelmi reakcióit, alvását, társadalmi elszigeteltségét, fizikai aktivitását és energiáját értékelik.
Ebben a kérdőívben, ahol a legmagasabb pontszám 600 pont, a magas pontszám az életminőség romlásával jár.
|
Alapvonal
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Alapvonal
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála 14 szorongással és depresszióval kapcsolatos kérdésből, valamint minden kérdésre 4 lehetőségből áll.
Az eredmények szerint a 0-7 pontot normálisnak, 8-10 pontot határosnak, a 11 és a feletti pontokat pedig abnormálisnak.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ebru sahin, MD, Dokuz EU
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- WOLD LE, HINES EA Jr, ALLEN EV. Lipedema of the legs; a syndrome characterized by fat legs and edema. Ann Intern Med. 1951 May;34(5):1243-50. doi: 10.7326/0003-4819-34-5-1243. No abstract available.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Akçalı Y, Atabey R. Lipödem ve Lipolenfödem: Tanı ve Tedavi, Türkiye Klinikleri J Cardiovasc Surg-Special Topics. 2018; 10:56-72
- Herbst KL, Mirkovskaya L, Bharhagava A, Chava Y, T. Te CH. Lipedema Fat and Signs and Symptoms of Illness, Increase with Advencing Stage, Archives of Medicine. 2015; 7:1-8
- Torre YS, Wadeea R, Rosas V, Herbst KL. Lipedema: friend and foe. Horm Mol Biol Clin Investig. 2018 Mar 9;33(1):/j/hmbci.2018.33.issue-1/hmbci-2017-0076/hmbci-2017-0076.xml. doi: 10.1515/hmbci-2017-0076.
- Child AH, Gordon KD, Sharpe P, Brice G, Ostergaard P, Jeffery S, Mortimer PS. Lipedema: an inherited condition. Am J Med Genet A. 2010 Apr;152A(4):970-6. doi: 10.1002/ajmg.a.33313.
- Szel E, Kemeny L, Groma G, Szolnoky G. Pathophysiological dilemmas of lipedema. Med Hypotheses. 2014 Nov;83(5):599-606. doi: 10.1016/j.mehy.2014.08.011. Epub 2014 Aug 23.
- Ayhan FF. Lipödem: Klinik Tanı, Evreleme, Tiplendirme, Değerlendirme ve Tanı Kriterleri.Tanıdan Tedaviye Lipödem Sağlık Profesyonelleri İçin Rehber Kitap. Borman P, Dalyan M, Figen Ayhan FF eds. Hipokrat Kitabevi, Ankara 2019:17-34
- Aksoy H, Karadag AS, Wollina U. Cause and management of lipedema-associated pain. Dermatol Ther. 2021 Jan;34(1):e14364. doi: 10.1111/dth.14364. Epub 2020 Oct 12.
- Angst F, Benz T, Lehmann S, Sandor P, Wagner S. Common and Contrasting Characteristics of the Chronic Soft-Tissue Pain Conditions Fibromyalgia and Lipedema. J Pain Res. 2021 Sep 17;14:2931-2941. doi: 10.2147/JPR.S315736. eCollection 2021.
- Shavit E, Wollina U, Alavi A. Lipoedema is not lymphoedema: A review of current literature. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):921-928. doi: 10.1111/iwj.12949. Epub 2018 Jun 29.
- Yucel A, Senocak M, Kocasoy Orhan E, Cimen A, Ertas M. Results of the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs pain scale in Turkey: a validation study. J Pain. 2004 Oct;5(8):427-32. doi: 10.1016/j.jpain.2004.07.001.
- Alkan H, Ardic F, Erdogan C, Sahin F, Sarsan A, Findikoglu G. Turkish version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain: a validity and reliability study. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1933-43. doi: 10.1111/pme.12222. Epub 2013 Aug 7.
- Ömer A, Güvenir T, Küey, L, Kültür S. Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği Türkçe Formunun Geçerlilik ve Güvenilirlik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi. 1997; 8: 280- 287.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- İzellipodemTez
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .