脂肪水肿患者的疼痛是神经性疼痛吗?
2024年8月10日 更新者:Nihan ERDINC GUNDUZ、Dokuz Eylul University
脂肪水肿中神经性疼痛的评估
脂肪水肿是一种以皮下脂肪组织异常增多为特征的慢性进行性疾病。
它的特征是双侧下肢和/或上肢增大,通常手脚不受累。
由于荷尔蒙失调或肝硬化等伴随疾病,这种几乎总是影响女性的疾病在男性中很少见。
尽管结果各不相同,但据报道,至少有 1:72.000 或 11% 的女性受到这种疾病的影响。
虽然它是一种常见病,但在日常实践中往往容易漏诊。
因此,明确疾病门诊非常重要。
脂肪水肿通常表现为双侧肢体肿胀。
它始于青春期后,呈进行性发展。
它对饮食和运动没有反应,不会随着海拔升高而改善,是自发的或触摸时疼痛。
患者描述触摸或轻微外伤容易瘀伤。
在早期脂肪水肿中,在出现皮肤表现之前,疼痛可能是四肢的主要主诉。
由于这些患者缺乏明确的明确疼痛模式,因此可能会漏诊并与其他疾病混淆。
此外,它导致疼痛治疗的局限性。
脂肪组织可引起伤害性疼痛和神经性疼痛,因为它包含伤害性神经元和神经支配。
目前尚不清楚脂肪水肿疼痛是伤害性的还是神经性的。
在不同的研究中,疼痛模式以不同的方式定义,例如痛觉过敏、异常性疼痛、自发性疼痛、钝痛、沉重、压力、撕裂、刺痛、严重和难以忍受。
在这项研究中,研究人员旨在确定脂肪水肿患者的疼痛特征是否是神经性的,并更好地定义疼痛特征,以确保早期识别和治疗疼痛。
研究概览
详细说明
本研究为描述性横断面研究。
42 名患者将被纳入研究,他们申请到 Dokuz Eylul 大学医学院物理治疗和康复系的门诊诊所,并且被诊断或随访诊断为脂肪水肿,年龄在 18-65 岁之间。
对于对照组,将42名肩痛时间小于3个月并被诊断为急性肩峰下撞击的患者作为伤害性疼痛模型。
患者将完成用于评估患者疼痛特征的 LANSS 疼痛量表和疼痛检测问卷、用于评估生活质量的诺丁汉健康概况以及用于检测是否存在抑郁和焦虑的医院焦虑和抑郁量表。
LANSS Pain Scale是一种帮助了解携带疼痛信号的神经是否正常工作的评估表,它由疼痛问卷和感觉评估两部分组成。
根据答案进行计算的结果是,高于 12 的分数与神经性疼痛的存在相关。
疼痛检测问卷包括有关疼痛的特征、严重程度和扩散的问题,它提供了用 5 个选项进行评分的机会,即无、非常轻微、轻微、中度、严重、非常严重。
本次调查,共38个点;存在以上 19 点时,可解释为神经性疼痛成分。
Nottingham Health Profile 由 6 个部分和总共 38 个问题组成,评估患者的疼痛、情绪反应、睡眠、社会孤立、身体活动和能量。
在这份问卷中,最高分是 600 分,高分与生活质量下降有关。
医院焦虑抑郁量表由14个关于焦虑和抑郁的问题和每个问题的4个选项组成。
根据结果,0-7分为正常,8-10分为临界,11分及以上为异常。
根据问卷调查结果,将数据进行比较统计分析。
因此,研究人员的目的是说脂肪水肿疼痛是或不是神经性疼痛。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Izmir、火鸡、35330
- Dokuz Eylul Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
42 名患者将被纳入研究,他们申请到 Dokuz Eylul 大学医学院物理治疗和康复系的门诊诊所,并且被诊断或随访诊断为脂肪水肿,年龄在 18-65 岁之间。
对于对照组,将42名肩痛时间小于3个月并被诊断为急性肩峰下撞击的患者作为伤害性疼痛模型。
描述
纳入标准:
- 18-65岁之间
- 诊断为脂肪水肿
- 同意参加研究者
- 处于适当的社会文化水平以参与研究
- 对于对照组,患者诊断为急性肩峰下撞击综合征
排除标准:
- 患有 1 型或 2 型糖尿病
- 未控制的甲状腺功能障碍患者
- 慢性静脉功能不全和/或淋巴水肿患者
- 急性或慢性肾功能衰竭患者
- 心脏衰竭
- 患有癌症或继续接受癌症治疗
- 诊断为多发性神经病
- 神经根病患者
- 患肢患有晚期退行性关节病的患者
- 在过去 6 个月内接受过抗癫痫、抗抑郁药物治疗的人
- 有视力和听力障碍影响工作适应的人
- 文盲和有认知障碍的患者将阻止他们给予书面同意,将不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究小组 - Lipedema
学习小组问卷
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将完成人口特征、阶段和类型、用于评估患者疼痛特征的 LANSS 疼痛量表和疼痛检测问卷、用于评估生活质量的诺丁汉健康档案以及用于检测是否存在抑郁和焦虑的医院焦虑和抑郁量表由患者。
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对照组 - 急性肩峰下撞击
对照组问卷
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人口统计学特征、用于评估患者疼痛特征的 LANSS 疼痛量表和疼痛检测问卷、用于评估生活质量的诺丁汉健康概况以及用于检测是否存在抑郁和焦虑的医院焦虑和抑郁量表将由患者完成。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LANSS 疼痛量表
大体时间:基线
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LANSS Pain Scale是一种帮助了解携带疼痛信号的神经是否正常工作的评估表,它由疼痛问卷和感觉评估两部分组成。
根据答案进行计算的结果是,高于 12 的分数与神经性疼痛的存在相关。
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基线
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疼痛检测问卷
大体时间:基线
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疼痛检测问卷包括有关疼痛的特征、严重程度和扩散的问题,它提供了用 5 个选项进行评分的机会,即无、非常轻微、轻微、中度、严重、非常严重。
本次调查,共38个点;存在以上 19 点时,可解释为神经病理性疼痛成分
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诺丁汉健康概况
大体时间:基线
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Nottingham Health Profile 由 6 个部分和总共 38 个问题组成,评估患者的疼痛、情绪反应、睡眠、社会孤立、身体活动和能量。
在这份问卷中,最高分是 600 分,高分表示生活质量下降
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基线
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医院焦虑抑郁量表
大体时间:基线
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医院焦虑抑郁量表由14个关于焦虑和抑郁的问题和每个问题的4个选项组成。
根据结果,0-7分为正常,8-10分为临界,11分及以上为异常
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Ebru sahin, MD、Dokuz EU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- WOLD LE, HINES EA Jr, ALLEN EV. Lipedema of the legs; a syndrome characterized by fat legs and edema. Ann Intern Med. 1951 May;34(5):1243-50. doi: 10.7326/0003-4819-34-5-1243. No abstract available.
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- Herbst KL, Mirkovskaya L, Bharhagava A, Chava Y, T. Te CH. Lipedema Fat and Signs and Symptoms of Illness, Increase with Advencing Stage, Archives of Medicine. 2015; 7:1-8
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月20日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月12日
首次发布 (实际的)
2022年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月10日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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