脂肪浮腫患者の痛みは神経因性疼痛ですか?
2022年7月23日 更新者:Nihan ERDINC GUNDUZ、Dokuz Eylul University
脂肪浮腫における神経因性疼痛の評価
脂肪浮腫は、皮下脂肪組織の異常な増加を特徴とする慢性進行性疾患です。
下肢および/または上肢の両側性の肥大が特徴で、通常は手足を残している。
ほとんどの場合女性に影響を与えるこの疾患は、ホルモン障害または肝硬変などの付随疾患のために男性ではめったに報告されていません.
結果はさまざまですが、最低でも 1:72.000 または 11% の女性がこの病気に罹患していることが報告されています。
ありふれた病気ですが、日常生活では見過ごされがちです。
したがって、疾患クリニックを明確に定義することは非常に重要です。
脂肪浮腫は、通常、両側の四肢の腫れを示します。
それは思春期以降に始まり、進行性です。
食事や運動に反応せず、高度を上げても改善せず、自発的または触ると痛い.
患者は、接触または軽度の外傷で容易に打撲傷ができると述べています。
初期の脂肪浮腫では、皮膚所見が現れる前に、四肢の主訴は痛みである場合があります。
これらの患者には明確な痛みのパターンがないため、診断が見逃され、他の疾患と混同される可能性があります。
さらに、それは痛みの治療に制限をもたらします。
脂肪組織は、侵害受容ニューロンと神経支配の両方を含むため、侵害受容性および神経因性疼痛を引き起こす可能性があります。
脂肪浮腫の痛みが侵害受容性によるものか神経障害によるものかはわかっていません。
さまざまな研究で、痛みのパターンは、痛覚過敏、アロディニア、自発痛、鈍痛、重さ、圧迫感、裂傷、刺すような痛み、重度で耐えられないなど、さまざまな方法で定義されています。
この研究では、研究者は、脂肪浮腫患者の痛みの特徴が神経障害性であるかどうかを判断し、痛みの早期認識と治療を確実にするために、痛みの特徴をより適切に定義することを目指しています.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、記述的横断研究です。
ドクズ・エイルル大学医学部の理学療法およびリハビリテーション科の外来診療所に申請し、18〜65歳の脂肪浮腫の診断または診断を受けている42人の患者が研究に含まれます。
対照群では、肩の痛みが 3 か月未満で、急性肩峰下インピンジメントと診断された 42 人の患者が、侵害受容性疼痛モデルとして含まれます。
患者の痛みの特徴を評価するための LANSS 疼痛スケールおよび疼痛検出アンケート、生活の質を評価するためのノッティンガム健康プロファイル、うつ病および不安の存在を検出するための病院不安およびうつ病スケールは、患者によって完成されます。
LANSS ペイン スケールは、痛みの信号を伝える神経が正常に機能しているかどうかを理解するのに役立つ評価フォームで、痛みのアンケートと官能評価の 2 つの部分で構成されています。
回答に従って行われた計算の結果、12 を超えるスコアは神経因性疼痛の存在に関連付けられます。
痛み検出アンケートは、痛みの特徴、重症度、広がりに関する質問で構成され、なし、非常に軽度、軽度、中等度、重度、非常に重度の 5 つのオプションでスコアを付ける機会を提供します。
この調査は、合計 38 点で構成されています。 19 点以上の場合、神経因性疼痛成分が存在する可能性があると解釈されます。
Nottingham Health Profile は、患者の痛み、感情的反応、睡眠、社会的孤立、身体活動、エネルギーを評価する 6 つのセクションと合計 38 の質問で構成されています。
このアンケートでは、最高得点が 600 点で、高得点は生活の質の低下と関連付けられています。
Hospital Anxiety and Depression Scale は、不安とうつ病に関する 14 の質問と、各質問に対する 4 つの選択肢で構成されています。
その結果、0~7点が正常、8~10点が境界、11点以上が異常と判断されました。
アンケートの結果によると、データは統計分析と比較されます。
その結果、研究者は、脂肪浮腫の痛みが神経障害の痛みであるかそうでないかを言うことを目指しています.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:izel topaloglu, MD
- 電話番号:+905413558735
- メール:ustunkolizel@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:nihan erdinc gunduz, MD
- 電話番号:+905063992614
- メール:nihanerdinc@gmail.com
研究場所
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Izmir、七面鳥、35330
- 募集
- Dokuz Eylul Hospital
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コンタクト:
- Nihan Erdinc Gunduz
- 電話番号:+905063992614
- メール:nihanerdinc@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ドクズ・エイルル大学医学部の理学療法およびリハビリテーション科の外来診療所に申請し、18〜65歳の脂肪浮腫の診断または診断を受けている42人の患者が研究に含まれます。
対照群では、肩の痛みが 3 か月未満で、急性肩峰下インピンジメントと診断された 42 人の患者が、侵害受容性疼痛モデルとして含まれます。
説明
包含基準:
- 18~65歳
- 脂肪浮腫と診断されました
- 研究への参加に同意した者
- 研究に参加するのに適切な社会文化的レベルであること
- 対照群の場合、患者は急性肩峰下インピンジメント症候群と診断されています
除外基準:
- 1型または2型糖尿病を患っている
- コントロールされていない甲状腺機能障害のある患者
- 慢性静脈不全および/またはリンパ浮腫の患者
- 急性または慢性腎不全の患者
- 心不全
- がんにかかっている、またはがん治療を継続している
- 多発神経障害と診断されました
- 神経根障害のある方
- 患肢に進行性変性関節疾患を有する患者
- 過去6ヶ月以内に抗てんかん薬、抗うつ薬を服用された方
- 仕事への適応を妨げる視覚および聴覚障害のある人
- 読み書きができず、書面による同意を与えることができない認知障害のある患者は、研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究会 - 脂肪浮腫
研究会アンケート
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人口統計学的特徴、ステージとタイプ、患者の痛みの特徴を評価するためのLANSSペインスケールとペインディテクトアンケート、生活の質を評価するためのノッティンガムヘルスプロファイル、うつ病と不安の存在を検出するためのホスピタル不安とうつ病スケールが完成します。患者によって。
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対照群 - 急性肩峰下衝突
対照群のアンケート
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人口統計学的特徴、患者の痛みの特徴を評価するLANSS疼痛尺度および疼痛検出質問票、生活の質を評価するノッティンガム健康プロファイル、およびうつ病と不安の存在を検出する病院不安およびうつ病尺度は、患者によって完成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LANSSペインスケール
時間枠:ベースライン
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LANSS ペイン スケールは、痛みの信号を伝える神経が正常に機能しているかどうかを理解するのに役立つ評価フォームで、痛みのアンケートと官能評価の 2 つの部分で構成されています。
回答に従って行われた計算の結果、12 を超えるスコアは神経因性疼痛の存在に関連付けられます。
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ベースライン
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痛み検出アンケート
時間枠:ベースライン
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痛み検出アンケートは、痛みの特徴、重症度、広がりに関する質問で構成され、なし、非常に軽度、軽度、中等度、重度、非常に重度の 5 つのオプションでスコアを付ける機会を提供します。
この調査は、合計 38 点で構成されています。 19点以上の場合、神経因性疼痛成分が可能であると解釈されます
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノッティンガム健康プロファイル
時間枠:ベースライン
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Nottingham Health Profile は、患者の痛み、感情的反応、睡眠、社会的孤立、身体活動、エネルギーを評価する 6 つのセクションと合計 38 の質問で構成されています。
このアンケートでは、最高得点が 600 点で、高得点は生活の質の低下と関連しています。
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ベースライン
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:ベースライン
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Hospital Anxiety and Depression Scale は、不安とうつ病に関する 14 の質問と、各質問に対する 4 つの選択肢で構成されています。
その結果、0~7点が正常、8~10点が境界、11点以上が異常と判断されました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Ebru sahin, MD、DOKUZ EU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- WOLD LE, HINES EA Jr, ALLEN EV. Lipedema of the legs; a syndrome characterized by fat legs and edema. Ann Intern Med. 1951 May;34(5):1243-50. doi: 10.7326/0003-4819-34-5-1243. No abstract available.
- Kucukdeveci AA, McKenna SP, Kutlay S, Gursel Y, Whalley D, Arasil T. The development and psychometric assessment of the Turkish version of the Nottingham Health Profile. Int J Rehabil Res. 2000 Mar;23(1):31-8. doi: 10.1097/00004356-200023010-00004.
- Akçalı Y, Atabey R. Lipödem ve Lipolenfödem: Tanı ve Tedavi, Türkiye Klinikleri J Cardiovasc Surg-Special Topics. 2018; 10:56-72
- Herbst KL, Mirkovskaya L, Bharhagava A, Chava Y, T. Te CH. Lipedema Fat and Signs and Symptoms of Illness, Increase with Advencing Stage, Archives of Medicine. 2015; 7:1-8
- Torre YS, Wadeea R, Rosas V, Herbst KL. Lipedema: friend and foe. Horm Mol Biol Clin Investig. 2018 Mar 9;33(1):/j/hmbci.2018.33.issue-1/hmbci-2017-0076/hmbci-2017-0076.xml. doi: 10.1515/hmbci-2017-0076.
- Child AH, Gordon KD, Sharpe P, Brice G, Ostergaard P, Jeffery S, Mortimer PS. Lipedema: an inherited condition. Am J Med Genet A. 2010 Apr;152A(4):970-6. doi: 10.1002/ajmg.a.33313.
- Szel E, Kemeny L, Groma G, Szolnoky G. Pathophysiological dilemmas of lipedema. Med Hypotheses. 2014 Nov;83(5):599-606. doi: 10.1016/j.mehy.2014.08.011. Epub 2014 Aug 23.
- Ayhan FF. Lipödem: Klinik Tanı, Evreleme, Tiplendirme, Değerlendirme ve Tanı Kriterleri.Tanıdan Tedaviye Lipödem Sağlık Profesyonelleri İçin Rehber Kitap. Borman P, Dalyan M, Figen Ayhan FF eds. Hipokrat Kitabevi, Ankara 2019:17-34
- Aksoy H, Karadag AS, Wollina U. Cause and management of lipedema-associated pain. Dermatol Ther. 2021 Jan;34(1):e14364. doi: 10.1111/dth.14364. Epub 2020 Oct 12.
- Angst F, Benz T, Lehmann S, Sandor P, Wagner S. Common and Contrasting Characteristics of the Chronic Soft-Tissue Pain Conditions Fibromyalgia and Lipedema. J Pain Res. 2021 Sep 17;14:2931-2941. doi: 10.2147/JPR.S315736. eCollection 2021.
- Shavit E, Wollina U, Alavi A. Lipoedema is not lymphoedema: A review of current literature. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):921-928. doi: 10.1111/iwj.12949. Epub 2018 Jun 29.
- Yucel A, Senocak M, Kocasoy Orhan E, Cimen A, Ertas M. Results of the Leeds assessment of neuropathic symptoms and signs pain scale in Turkey: a validation study. J Pain. 2004 Oct;5(8):427-32. doi: 10.1016/j.jpain.2004.07.001.
- Alkan H, Ardic F, Erdogan C, Sahin F, Sarsan A, Findikoglu G. Turkish version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain: a validity and reliability study. Pain Med. 2013 Dec;14(12):1933-43. doi: 10.1111/pme.12222. Epub 2013 Aug 7.
- Ömer A, Güvenir T, Küey, L, Kültür S. Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği Türkçe Formunun Geçerlilik ve Güvenilirlik Çalışması. Türk Psikiyatri Dergisi. 1997; 8: 280- 287.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月20日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月12日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月23日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
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