Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er smerten ved lipødempasienter nevropatisk smerte?

10. august 2024 oppdatert av: Nihan ERDINC GUNDUZ, Dokuz Eylul University

Evaluering av nevropatisk smerte ved lipødem

Lipødem er en kronisk progressiv sykdom karakterisert ved unormal økning av subkutant fettvev. Det er preget av bilateral utvidelse av nedre og/eller øvre ekstremiteter, som vanligvis sparer hender og føtter. Denne sykdommen, som nesten alltid rammer kvinner, har sjelden blitt beskrevet hos menn på grunn av hormonforstyrrelser eller samtidige sykdommer som skrumplever. Selv om resultatene varierer, har det blitt rapportert at det er sett med en minimumsrate på 1:72 000 eller 11 % av kvinnene er rammet av denne sykdommen. Selv om det er en vanlig sykdom, kan den ofte bli savnet i daglig praksis. Derfor er det svært viktig å definere sykdomsklinikken godt. Lipødem viser seg vanligvis med hevelse i bilaterale ekstremiteter. Det begynner i post-ungdomsperioden og er progressivt. Den reagerer ikke på kosthold og trening, forbedres ikke med høyde, er spontan eller smertefull å ta på. Pasienter beskriver lett blåmerker med berøring eller mindre traumer. Ved tidlig lipødem kan smerte være hovedplagen i ekstremitetene før utvikling av hudfunn. På grunn av fraværet av et definert tydelig smertemønster hos disse pasientene, kan diagnosen gå glipp av og forveksles med andre sykdommer. I tillegg forårsaker det begrensninger i behandlingen av smertene. Fettvev kan forårsake nociseptive og nevropatiske smerter fordi det inneholder både nociseptive nevroner og neural innervasjon. Det er ikke kjent om lipødemsmerter er av nociseptiv eller nevropatisk opprinnelse. I ulike studier er smertemønsteret definert på ulike måter som hyperalgesi, allodyni, spontan smerte, stump, tyngde, trykk, riving, stikkende, alvorlig og uutholdelig. I denne studien har etterforskerne som mål å finne ut om smertekarakteristikkene til pasienter med lipødem er nevropatiske eller ikke, og å definere smertekarakteristikkene bedre for å sikre tidligere gjenkjennelse og behandling av smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en beskrivende tverrsnittsstudie. 42 pasienter vil bli inkludert i studien som søker til poliklinikken ved Dokuz Eylul University Det medisinske fakultet, Institutt for fysioterapi og rehabilitering, og som får diagnosen eller følges opp med diagnosen lipødem, i alderen 18-65 år. For kontrollgruppen vil 42 pasienter som hadde skuldersmerter i mindre enn 3 måneder og er diagnostisert med akutt subakromial impingement inkluderes som nociseptiv smertemodell. LANSS Pain Scale and Pain Detect Questionnaire for å vurdere pasientenes smertekarakteristikker, Nottingham Health Profile for å vurdere livskvalitet, og Hospital Anxiety and Depression Scale for å oppdage tilstedeværelsen av depresjon og angst vil bli fullført av pasienter. LANSS Pain Scale er et evalueringsskjema som hjelper til med å forstå om nervene som bærer smertesignaler fungerer normalt, og det består av to deler, inkludert et smerteskjema og en sensorisk evaluering. Som et resultat av beregningen gjort i henhold til svar, er en skår over 12 assosiert med tilstedeværelsen av nevropatisk smerte. Pain Detect Questionnaire består av spørsmål om kjennetegn, alvorlighetsgrad og spredning av smerten, og det gir mulighet til å skåre med 5 alternativer som ingen, svært mild, mild, moderat, alvorlig, svært alvorlig. Denne undersøkelsen, som består av 38 poeng totalt; i nærvær av over 19 punkter, tolkes den nevropatiske smertekomponenten som mulig. Nottingham Health Profile består av 6 seksjoner og totalt 38 spørsmål som evaluerer pasienters smerte, emosjonelle reaksjon, søvn, sosial isolasjon, fysisk aktivitet og energi. I dette spørreskjemaet, hvor høyeste skår er 600 poeng, er høy skåre forbundet med en forringelse av livskvalitet. Hospital Anxiety and Depression Scale består av 14 spørsmål om angst og depresjon og 4 alternativer for hvert spørsmål. I følge resultatene ble 0-7 poeng tolket som normalt, 8-10 poeng ble ansett som borderline, og 11 poeng og over ble tolket som unormale. I henhold til resultater fra spørreskjemaer vil dataene bli sammenlignet med statistisk analyse. Som et resultat tar etterforskerne sikte på å si at lipødemsmerter er eller ikke er en nevrpatisk smerte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Izmir, Tyrkia, 35330
        • Dokuz Eylul Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

42 pasienter vil bli inkludert i studien som søker til poliklinikken ved Dokuz Eylul University Det medisinske fakultet, Institutt for fysioterapi og rehabilitering, og som får diagnosen eller følges opp med diagnosen lipødem, i alderen 18-65 år. For kontrollgruppen vil 42 pasienter som hadde skuldersmerter i mindre enn 3 måneder og er diagnostisert med akutt subakromial impingement inkluderes som nociseptiv smertemodell.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-65
  • Diagnostisert med lipødem
  • De som sa ja til å delta i studien
  • Å være på det passende sosiokulturelle nivået for å delta i studien
  • For kontrollgruppen har pasienten diagnosen akutt subacromial impingement syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Har type 1 eller type 2 diabetes
  • Pasienter med ukontrollert skjoldbruskdysfunksjon
  • Pasienter med kronisk venøs insuffisiens og/eller lymfødem
  • Pasienter med akutt eller kronisk nyresvikt
  • Hjertefeil
  • Har kreft eller fortsetter kreftbehandling
  • Diagnostisert med polynevropati
  • De med radikulopati
  • Pasienter med avansert degenerativ leddsykdom i den berørte ekstremiteten
  • De som har fått antiepileptiske, antidepressive medisiner siste 6 måneder
  • Personer med syns- og hørselshemninger som svekker tilpasning til arbeid
  • Pasienter som er analfabeter og har kognitiv svikt som vil hindre dem i å gi skriftlig samtykke vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiegruppe - Lipødem
Spørreskjema for studiegruppe
Demografiske trekk, stadium og type, LANSS Pain Scale og Pain Detect Questionnaire for å vurdere pasienters smertekarakteristikker, Nottingham Health Profile for å vurdere livskvalitet, og Hospital Anxiety and Depression Scale for å oppdage tilstedeværelsen av depresjon og angst vil bli fullført av pasienter.
Kontrollgruppe - Akutt subakromial impingement
Spørreskjema for kontrollgruppe
Demografiske trekk, LANSS Pain Scale og Pain Detect Questionnaire for å vurdere pasientenes smertekarakteristikker, Nottingham Health Profile for å vurdere livskvalitet, og Hospital Anxiety and Depression Scale for å oppdage tilstedeværelsen av depresjon og angst vil bli fullført av pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LANSS smerteskala
Tidsramme: Grunnlinje
LANSS Pain Scale er et evalueringsskjema som hjelper til med å forstå om nervene som bærer smertesignaler fungerer normalt, og det består av to deler, inkludert et smerteskjema og en sensorisk evaluering. Som et resultat av beregningen gjort i henhold til svar, er en skår over 12 assosiert med tilstedeværelsen av nevropatisk smerte.
Grunnlinje
Pain Detect Spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Pain Detect Questionnaire består av spørsmål om kjennetegn, alvorlighetsgrad og spredning av smerten, og det gir mulighet til å skåre med 5 alternativer som ingen, svært mild, mild, moderat, alvorlig, svært alvorlig. Denne undersøkelsen, som består av 38 poeng totalt; i nærvær av over 19 punkter, tolkes den nevropatiske smertekomponenten som mulig
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham helseprofil
Tidsramme: Grunnlinje
Nottingham Health Profile består av 6 seksjoner og totalt 38 spørsmål som evaluerer pasienters smerte, emosjonelle reaksjon, søvn, sosial isolasjon, fysisk aktivitet og energi. I dette spørreskjemaet, hvor den høyeste skåren er 600 poeng, er høy skåre forbundet med en forringelse av livskvaliteten
Grunnlinje
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
Hospital Anxiety and Depression Scale består av 14 spørsmål om angst og depresjon og 4 alternativer for hvert spørsmål. I følge resultatene ble 0-7 poeng tolket som normalt, 8-10 poeng ble ansett som borderline, og 11 poeng og over ble tolket som unormale
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ebru sahin, MD, Dokuz EU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spørreskjema for studiegruppe

Abonnere