악성 흉수에 대한 Bevacizumab과 Camrelizumab의 흉막내 투여에 관한 연구

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 18세 이상이어야 합니다.
2. 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 악성 흉막 삼출액
3. 조직학적으로 확인된 암
4. 원발성 악성종양에 대한 기존의 전신 요법에 반응하지 않는 것으로 임상적으로 판단된 악성 흉막삼출
5. 아래에 정의된 적절한 간 및 신장 기능:
6. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 2
7. 기대 수명 > 12주
8. 연구의 성격이 설명된 후 및 연구 관련 절차 이전에 서면으로 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
9. 가임 여성은 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하고 연구 중에 추가 혈청 임신 검사를 받을 의향이 있어야 합니다.
10. 모든 연구 절차를 준수할 의지와 능력

제외 기준:

1. 현재 또는 28일 이내 또는 본 연구에 대한 치료 1일의 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 임의의 조사 물질을 받거나 조사 장치를 사용함.
2. 연구 1일 전 2주 이내에 이전 화학 요법, 표적 소분자 요법 또는 방사선 요법을 받았습니다.
3. 연구 1일 전 4주 이내에 이전 단클론 항체를 가졌거나, 4주보다 일찍 투여된 제제로 인한 부작용으로부터 기준선에서 ≤ 1등급 독성으로 회복되지 않은 사람.
4. 이전에 항프로그래밍된 세포사멸 수용체(PD)-1, 항PD-L1, 항PD-L2, 항CD137 또는 항세포독성 T-림프구 관련 항원-4(CTLA- 4) 항체(이필리무맙 또는 T-세포 공동자극 또는 체크포인트 경로를 특이적으로 표적화하는 임의의 다른 항체 또는 약물 포함).
5. 이전에 베바시주맙 또는 Endostar로 흉막내 투여를 받았습니다.
6. 암 치료를 위한 동시 화학요법, 복강내(IP), 생물학적 또는 호르몬 요법. 암과 관련되지 않은 상태에 대한 호르몬 요법의 동시 사용(예: 호르몬 대체 요법)은 허용됩니다.
7. 연구 치료 1일 전 28일 이내에 환자가 완전히 회복되지 않은 대수술.
8. 면역결핍 진단을 받았거나 시험 치료의 첫 투여 전 7일 이내에 전신 스테로이드 요법 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있습니다.
9. 스테로이드가 필요한 비감염성 폐렴의 병력이 있습니다. 현재 활성 비감염성 폐렴; 또는 간질성 폐 질환의 증거.
10. 전신 요법이 필요한 활동성 감염이 있거나 통제되지 않는 감염 병력이 있는 경우.
11. 조사자의 의견에 따라 환자 안전에 위험을 초래하거나 연구 참여 또는 개별 환자 결과의 해석을 방해할 동시 질병 또는 상태
12. 연구 참여 중 언제라도 스크리닝 시 모유 수유 또는 임신 계획(자신 또는 배우자)