En studie av intrapleural administrering av Bevacizumab och Camrelizumab för malign pleural effusion

Inklusionskriterier:

1. Vara ≥ 18 år på dagen för undertecknande av informerat samtycke.
2. Histologiskt eller cytologiskt dokumenterad malign pleurautgjutning
3. Histologiskt bekräftad cancer
4. Malign pleurautgjutning kliniskt bedömd som inte svarar på konventionell(a) systemisk(er) behandling(er) för primär malignitet
5. Tillräcklig lever- och njurfunktion enligt definitionen nedan:
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 2
7. Förväntad livslängd > 12 veckor
8. Villig och kan ge skriftligt, undertecknat informerat samtycke efter att studiens natur har förklarats och före eventuella forskningsrelaterade procedurer
9. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest vid screening och vara villiga att ta ytterligare serumgraviditetstest under studien.
10. Villig och kan följa alla studieprocedurer

Exklusions kriterier:

1. Får något prövningsmedel, eller använder en prövningsapparat, för närvarande eller inom 28 dagar eller 5 halveringstider från dag 1 av behandlingen i denna studie, beroende på vilket som är längre.
2. Har tidigare haft kemoterapi, riktad småmolekylär behandling eller strålbehandling inom 2 veckor före studiedag 1.
3. Har tidigare haft en monoklonal antikropp inom 4 veckor före studiedag 1, eller som inte har återhämtat sig till ≤ grad 1 toxicitet vid baslinjen från biverkningar på grund av medel som administrerats mer än 4 veckor tidigare.
4. Har tidigare fått intrapleural administrering med en anti-programmerad celldödsreceptor (PD)-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-Cytotoxisk T-lymfocyt-associerad antigen-4 (CTLA- 4) antikropp (inklusive ipilimumab eller någon annan antikropp eller läkemedel som specifikt riktar in sig på samstimulering av T-celler eller checkpoint-vägar).
5. Har tidigare fått intrapleural administrering med bevacizumab eller Endostar.
6. Eventuell samtidig kemoterapi, intraperitoneal (IP), biologisk eller hormonell behandling för cancerbehandling. Samtidig användning av hormonell terapi för icke-cancerrelaterade tillstånd (t.ex. hormonersättningsterapi) är acceptabel.
7. Större operation inom 28 dagar före dag 1 av studiebehandlingen från vilken patienten inte har återhämtat sig helt.
8. Har diagnosen immunbrist eller får systemisk steroidbehandling eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före den första dosen av försöksbehandlingen.
9. Har en historia av icke-infektiös pneumonit som krävde steroider; för närvarande aktiv icke-infektiös pneumonit; eller tecken på interstitiell lungsjukdom.
10. Har en aktiv infektion som kräver systemisk terapi eller historia av okontrollerad infektion.
11. Samtidig sjukdom eller tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utgöra en risk för patientsäkerheten eller störa studiedeltagande eller tolkning av individuella patientresultat
12. Amning vid screening eller planerar att bli gravid (själv eller partner) när som helst under studiedeltagandet