En studie av intrapleural administrering av Bevacizumab og Camrelizumab for ondartet pleural effusjon

Inklusjonskriterier:

1. Være ≥ 18 år på dagen for undertegning av informert samtykke.
2. Histologisk eller cytologisk dokumentert malign pleural effusjon
3. Histologisk bekreftet kreft
4. Ondartet pleural effusjon klinisk bedømt som ikke responsivt på konvensjonell systemisk terapi(er) for primær malignitet
5. Tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon som definert nedenfor:
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 2
7. Forventet levealder > 12 uker
8. Villig og i stand til å gi skriftlig, signert informert samtykke etter at studiens natur er forklart, og før eventuelle forskningsrelaterte prosedyrer
9. Kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest ved screening og være villige til å ta ytterligere serumgraviditetstester i løpet av studien.
10. Villig og i stand til å følge alle studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

1. Mottak av undersøkelsesmiddel, eller bruk av undersøkelsesutstyr, for øyeblikket eller innen 28 dager eller 5 halveringstider etter dag 1 av behandlingen i denne studien, avhengig av hva som er lengst.
2. Har tidligere hatt kjemoterapi, målrettet småmolekylær terapi eller strålebehandling innen 2 uker før studiedag 1.
3. Har hatt et tidligere monoklonalt antistoff innen 4 uker før studiedag 1, eller som ikke har kommet seg til, ≤ grad 1 toksisitet ved baseline fra bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere.
4. Har tidligere fått intrapleural administrering med en anti-programmert celledødsreseptor (PD)-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-Cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen-4 (CTLA- 4) antistoff (inkludert ipilimumab eller andre antistoffer eller medikamenter som er spesifikt rettet mot T-celle-kostimulering eller sjekkpunktveier).
5. Har tidligere fått intrapleural administrering med bevacizumab eller Endostar.
6. Eventuell samtidig kjemoterapi, intraperitoneal (IP), biologisk eller hormonell behandling for kreftbehandling. Samtidig bruk av hormonbehandling for ikke-kreftrelaterte tilstander (f.eks. hormonbehandling) er akseptabelt.
7. Større operasjon innen 28 dager før dag 1 av studiebehandlingen som pasienten ikke har kommet seg helt fra.
8. Har en diagnose av immunsvikt eller får systemisk steroidbehandling eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før den første dosen av prøvebehandlingen.
9. Har en historie med ikke-infeksiøs pneumonitt som krevde steroider; for tiden aktiv ikke-infeksiøs pneumonitt; eller tegn på interstitiell lungesykdom.
10. Har en aktiv infeksjon som krever systemisk terapi eller historie med ukontrollert infeksjon.
11. Samtidig sykdom eller tilstand som etter etterforskerens mening vil utgjøre en risiko for pasientsikkerhet eller forstyrre studiedeltakelse eller tolkning av individuelle pasientresultater
12. Amming ved screening eller planlegger å bli gravid (selv eller partner) når som helst under studiedeltakelsen