Une étude sur l'administration intrapleurale de bevacizumab et de camrelizumab pour l'épanchement pleural malin

Critère d'intégration:

1. Être âgé de ≥ 18 ans le jour de la signature du consentement éclairé.
2. Épanchement pleural malin documenté histologiquement ou cytologiquement
3. Cancer histologiquement confirmé
4. Épanchement pleural malin jugé cliniquement comme ne répondant pas au(x) traitement(s) systémique(s) conventionnel(s) pour le cancer primitif
5. Fonction hépatique et rénale adéquates telles que définies ci-dessous :
6. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
7. Espérance de vie > 12 semaines
8. Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit et signé après que la nature de l'étude a été expliquée et avant toute procédure liée à la recherche
9. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors de la sélection et être disposées à subir des tests de grossesse sériques supplémentaires pendant l'étude.
10. Volonté et capable de se conformer à toutes les procédures d'étude

Critère d'exclusion:

1. Recevoir un agent expérimental ou utiliser un dispositif expérimental, actuellement ou dans les 28 jours ou 5 demi-vies du jour 1 du traitement de cette étude, selon la plus longue.
2. A déjà subi une chimiothérapie, une thérapie ciblée à petites molécules ou une radiothérapie dans les 2 semaines précédant le jour 1 de l'étude.
3. A eu un anticorps monoclonal antérieur dans les 4 semaines précédant le jour 1 de l'étude, ou qui ne s'est pas rétabli d'une toxicité ≤ Grade 1 au départ à la suite d'événements indésirables dus à des agents administrés plus de 4 semaines plus tôt.
4. A déjà reçu une administration intrapleurale d'un anti-récepteur de mort cellulaire programmé (PD)-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-Cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen-4 (CTLA- 4) anticorps (y compris l'ipilimumab ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies de contrôle).
5. A déjà reçu une administration intrapleurale de bevacizumab ou d'Endostar.
6. Toute chimiothérapie concomitante, thérapie intrapéritonéale (IP), biologique ou hormonale pour le traitement du cancer. L'utilisation concomitante d'une hormonothérapie pour des affections non liées au cancer (par exemple, l'hormonothérapie substitutive) est acceptable.
7. Chirurgie majeure dans les 28 jours précédant le jour 1 du traitement à l'étude dont le patient n'a pas complètement récupéré.
8. A reçu un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive dans les 7 jours précédant la première dose du traitement d'essai.
9. A des antécédents de pneumonite non infectieuse nécessitant des stéroïdes ; pneumonie non infectieuse actuellement active ; ou des signes de maladie pulmonaire interstitielle.
10. A une infection active nécessitant un traitement systémique ou des antécédents d'infection non contrôlée.
11. Maladie ou affection concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque pour la sécurité du patient ou interférerait avec la participation à l'étude ou l'interprétation des résultats individuels des patients
12. Allaitement lors du dépistage ou planification d'une grossesse (soi-même ou partenaire) à tout moment pendant la participation à l'étude