En undersøgelse af intrapleural administration af Bevacizumab og Camrelizumab til malign pleural effusion

Inklusionskriterier:

1. Være ≥ 18 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke.
2. Histologisk eller cytologisk dokumenteret malign pleural effusion
3. Histologisk bekræftet cancer
4. Ondartet pleural effusion klinisk vurderet til ikke at reagere på konventionel systemisk behandling(er) for primær malignitet
5. Tilstrækkelig lever- og nyrefunktion som defineret nedenfor:
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2
7. Forventet levetid på > 12 uger
8. Villig og i stand til at give skriftligt, underskrevet informeret samtykke efter undersøgelsens art er blevet forklaret, og forud for eventuelle forskningsrelaterede procedurer
9. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening og være villige til at få foretaget yderligere serumgraviditetstest under undersøgelsen.
10. Villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer

Eksklusionskriterier:

1. Modtagelse af ethvert forsøgsmiddel eller brug af et forsøgsudstyr, aktuelt eller inden for 28 dage eller 5 halveringstider efter dag 1 af behandlingen i denne undersøgelse, alt efter hvad der er længst.
2. Har tidligere haft kemoterapi, målrettet behandling med små molekyler eller strålebehandling inden for 2 uger før studiedag 1.
3. Har tidligere haft et monoklonalt antistof inden for 4 uger før undersøgelsesdag 1, eller som ikke er kommet sig til, ≤ grad 1 toksicitet ved baselines fra bivirkninger på grund af midler administreret mere end 4 uger tidligere.
4. Har tidligere modtaget intrapleural administration med en anti-programmeret celledødsreceptor (PD)-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-Cytotoksisk T-lymfocyt-associeret antigen-4 (CTLA- 4) antistof (inklusive ipilimumab eller ethvert andet antistof eller lægemiddel, der specifikt retter sig mod T-celle co-stimulering eller checkpoint-veje).
5. Har tidligere modtaget intrapleural administration med bevacizumab eller Endostar.
6. Enhver samtidig kemoterapi, intraperitoneal (IP), biologisk eller hormonbehandling til cancerbehandling. Samtidig brug af hormonbehandling til ikke-kræftrelaterede tilstande (f.eks. hormonsubstitutionsterapi) er acceptabel.
7. Større operation inden for 28 dage før dag 1 af undersøgelsesbehandlingen, hvor patienten ikke er blevet fuldstændig restitueret.
8. Har en diagnose af immundefekt eller modtager systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af forsøgsbehandling.
9. Har en historie med ikke-infektiøs pneumonitis, der krævede steroider; aktuelt aktiv ikke-infektiøs pneumonitis; eller tegn på interstitiel lungesygdom.
10. Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi eller historie med ukontrolleret infektion.
11. Samtidig sygdom eller tilstand, som efter investigators mening ville udgøre en risiko for patientsikkerheden eller forstyrre undersøgelsesdeltagelse eller fortolkning af individuelle patientresultater
12. Amning ved screening eller planlægning af at blive gravid (selv eller partner) når som helst under undersøgelsesdeltagelsen