- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05331053
자궁내막증에서 LOX-1 기전의 MicroRNA 활성화
연구 개요
상세 설명
역학 데이터는 자궁내막증, 생식 위험 인자, 염증 및 심혈관(CV) 위험 간의 명확한 연관성을 보여줍니다. 순환 인자, 저밀도 지단백질(LDL) 및 산화 LDL(oxLDL)은 자궁내막증의 심혈관 및 염증성 질환의 많은 바이오마커 중 두 가지입니다. 순환하는 LDL 및 oxLDL이 작용하는 중요한 신호 메커니즘은 렉틴 유사 산화 LDL 수용체(LOX-1)입니다. LOX-1 신호 변환은 CV의 특징인 현저한 내피 기능 장애를 기능적으로 초래합니다. 우리는 자궁내막증에서 심혈관 질환의 위험 증가를 매개하는 한 가지 요인이 LOX-1 수용체 메커니즘의 마이크로RNA(miRNA) 활성화라는 가설을 세웠습니다.
특정 목표 1. LOX-1 수용체 활성화가 증가하여 자궁내막증에서 내피 기능 장애를 유발한다는 가설을 테스트합니다.
특정 목표 2. 감소된 microRNA(즉, let7-a, let7-b, let7-g, MiR98, Mi590-p)는 자궁내막증에서 LOX-1 수용체 발현 및 기능을 증가시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16801
- The Pennsylvania State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자궁내막증이 있는 18세 이상 45세 이하의 여성
제외 기준:
- 니코틴 함유 제품(예: 흡연, 씹는 담배 등)
- 당뇨병(HbA1C .6.5%)
- 혈압>140/90
- 말초 혈관 조절을 변경할 수 있는 약물 요법(예: 인슐린 감작, 심혈관 약물)
- 임신
- 모유 수유
- 불법 및/또는 기분 전환용 약물 복용
- 비정상적인 간 기능
- 발진, 피부질환, 색소질환, 알려진 피부알레르기
- 진단되거나 의심되는 대사성 또는 심혈관 질환
- 혈청 트랜스아미나제의 지속적인 설명되지 않는 상승
- 라텍스 또는 조사 물질에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아토르바스타틴
7일 동안 경구 아토르바스타틴(Lipitor) 요법(10mg/일). 아토르바스타틴은 전신 LOX 억제제로 작용합니다. |
Simvastation은 전신 LOX 억제제로 작용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부의 산화질소 의존성 혈관 확장의 변화
기간: 개입 전후(7일)
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레이저 도플러 플럭스/평균 동맥압 곡선 아래 면적 * 로그 아세틸콜린(mol/L)
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개입 전후(7일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00009584
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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