Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MicroRNA-aktivering av LOX-1-mekanismer vid endometrios

5 februari 2024 uppdaterad av: Lacy Alexander, Penn State University
Endometrios är en sjukdom som förekommer hos kvinnor. Med endometrios finns vävnad som borde finnas i livmodern på platser utanför livmodern. Denna störning försämrar funktionen hos cellerna som kantar kroppens blodkärl (endotel). Endotelet hjälper till att kontrollera blodflödet i friska kärl. Kvinnor med denna sjukdom har en ökad risk för högt blodtryck och högt kolesterol. De har också en högre risk för hjärt-kärlsjukdom. Med denna studie kommer vi att lära oss hur endometrios försämrar slemhinnan i blodkärlen och ökar risken för sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epidemiologiska data visar ett tydligt samband mellan endometrios, reproduktiva riskfaktorer, inflammation och kardiovaskulär (CV) risk. Cirkulerande faktorer, lågdensitetslipoprotein (LDL) och oxiderat LDL (oxLDL), är två av många biomarkörer för kardiovaskulär och inflammatorisk endometriossjukdom. En viktig signalmekanism genom vilken cirkulerande LDL och oxLDL verkar är den lektinliknande oxiderade LDL-receptorn (LOX-1). LOX-1 signaltransduktion resulterar funktionellt i uttalad endoteldysfunktion, ett kännetecken för CV. Vi antar att en faktor som medierar den förhöjda risken för kardiovaskulär sjukdom vid endometrios är mikroRNA (miRNA) aktivering av LOX-1-receptormekanismer.

Specifikt mål 1. För att testa hypotesen att LOX-1-receptoraktiveringen ökar, vilket leder till endotelial dysfunktion vid endometrios.

Specifikt syfte 2. Att testa hypotesen att minskade mikroRNA (dvs. let7-a, let7-b, let7-g, MiR98, Mi590-p) driver ökad LOX-1-receptoruttryck och funktion vid endometrios.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
        • The Pennsylvania State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 18 och 45 år med endometrios (diagnos genom tidigare laparoskopi av försökspersonens egen läkare <5 år tidigare, och rapporterad av försökspersonen till forskarna)

Exklusions kriterier:

  • Användning av nikotinhaltiga produkter (t.ex. rökning, tuggtobak, etc.)
  • Diabetes (HbA1C ,6,5 %)
  • BP>140/90
  • Att ta farmakoterapi som kan förändra perifer vaskulär kontroll (t. insulinsensibiliserande, kardiovaskulära läkemedel)
  • Graviditet
  • Amning
  • Tar illegala och/eller fritidsdroger
  • Onormal leverfunktion
  • Utslag, hudsjukdomar, störningar av pigmentering, kända hudallergier
  • Diagnostiserad eller misstänkt metabol eller hjärt-kärlsjukdom
  • Ihållande oförklarade förhöjningar av serumtransaminaser
  • Känd allergi mot latex eller undersökningsämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Atorvastatin

Oral behandling med atorvastatin (Lipitor) (10 mg/dag) i sju dagar.

Atorvastatin fungerar som en systemisk LOX-hämmare.
Läkemedel: Atorvastatin
Simvastation fungerar som en systemisk LOX-hämmare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kväveoxidberoende vasodilatation i huden
Tidsram: före och efter intervention (7 dagar)
area under kurvan för laserdopplerflöde/medelartärtryck * log acetylkolin (mol/L)
före och efter intervention (7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Penn State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2022

Första postat (Faktisk)

15 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00009584

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atorvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera