Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MicroRNA-aktivering av LOX-1-mekanismer i endometriose

5. februar 2024 oppdatert av: Lacy Alexander, Penn State University
Endometriose er en lidelse som forekommer hos kvinner. Ved endometriose finnes vev som bør finnes i livmoren på steder utenfor livmoren. Denne lidelsen svekker funksjonen til cellene som kler kroppens blodårer (endotel). Endotelet hjelper til med å kontrollere blodstrømmen i friske kar. Kvinner med denne lidelsen har økt risiko for høyt blodtrykk og høyt kolesterol. De har også en høyere risiko for hjerte- og karsykdommer. Med denne studien vil vi lære hvordan endometriose svekker slimhinnen i blodårene og øker risikoen for sykdom.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epidemiologiske data viser en klar sammenheng mellom endometriose, reproduktive risikofaktorer, betennelse og kardiovaskulær (CV) risiko. Sirkulasjonsfaktorer, Low-density lipoprotein (LDL) og oksidert LDL (oxLDL), er to av mange biomarkører for kardiovaskulær og inflammatorisk sykdom av endometriose. En viktig signalmekanisme som sirkulerende LDL og oxLDL virker gjennom er den lektinlignende oksiderte LDL-reseptoren (LOX-1). LOX-1-signaltransduksjon resulterer funksjonelt i uttalt endotelial dysfunksjon, et kjennetegn på CV. Vi antar at en faktor som medierer den forhøyede risikoen for kardiovaskulær sykdom ved endometriose er mikroRNA (miRNA) aktivering av LOX-1 reseptormekanismer.

Spesifikt mål 1. For å teste hypotesen om at LOX-1-reseptoraktivering økes, noe som fører til endoteldysfunksjon ved endometriose.

Spesifikt mål 2. Å teste hypotesen som reduserte mikroRNA (dvs. let7-a, let7-b, let7-g, MiR98, Mi590-p) driver økt LOX-1-reseptoruttrykk og funksjon ved endometriose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16801
        • The Pennsylvania State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 18 og 45 år med endometriose (diagnose ved tidligere laparoskopi av forsøkspersonens egen lege <5 år tidligere, og rapportert av forsøkspersonen til forskerne)

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av nikotinholdige produkter (f. røyking, tyggetobakk osv.)
  • Diabetes (HbA1C ,6,5 %)
  • BP>140/90
  • Å ta farmakoterapi som kan endre perifer vaskulær kontroll (f.eks. insulinsensibiliserende, kardiovaskulære medisiner)
  • Svangerskap
  • Amming
  • Tar ulovlige og/eller rekreasjonsmedisiner
  • Unormal leverfunksjon
  • Utslett, hudsykdom, pigmentforstyrrelser, kjente hudallergier
  • Diagnostisert eller mistenkt metabolsk eller kardiovaskulær sykdom
  • Vedvarende uforklarlige økninger av serumtransaminaser
  • Kjent allergi mot lateks eller undersøkende stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atorvastatin

Oral atorvastatin (Lipitor) terapi (10 mg/dag) i syv dager.

Atorvastatin virker som en systemisk LOX-hemmer.
Legemiddel: Atorvastatin
Simvastation fungerer som en systemisk LOX-hemmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nitrogenoksidavhengig vasodilatasjon i huden
Tidsramme: før og etter intervensjon (7 dager)
område under kurven for laser-dopplerfluks/gjennomsnittlig arterielt trykk * log acetylkolin (mol/L)
før og etter intervensjon (7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00009584

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atorvastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere