A LOX-1 mechanizmusok mikroRNS aktiválása endometriózisban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Epidemiológiai adatok egyértelmű összefüggést mutatnak az endometriózis, a szaporodási kockázati tényezők, a gyulladás és a kardiovaszkuláris (CV) kockázat között. A keringési faktorok, az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) és az oxidált LDL (oxLDL) az endometriózis kardiovaszkuláris és gyulladásos betegségeinek biomarkerei közül kettő. Egy fontos jelátviteli mechanizmus, amelyen keresztül a keringő LDL és oxLDL hat, a lektinszerű oxidált LDL receptor (LOX-1). A LOX-1 jelátvitel funkcionálisan kifejezett endothel diszfunkciót eredményez, ami a CV egyik jellemzője. Feltételezzük, hogy az endometriózisban a szív- és érrendszeri betegségek megnövekedett kockázatát közvetítő egyik tényező a LOX-1 receptor mechanizmusok mikroRNS (miRNS) aktiválása.
1. konkrét cél. Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a LOX-1 receptor aktiváció fokozódik, ami endothel diszfunkcióhoz vezet endometriózisban.
Konkrét cél 2. Annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy csökkent a mikroRNS-ek (pl. let7-a, let7-b, let7-g, MiR98, Mi590-p) fokozzák a LOX-1 receptor expresszióját és működését endometriózisban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
- The Pennsylvania State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti, endometriózisban szenvedő nők (a vizsgálati alany saját orvosa által végzett korábbi laparoszkópiával végzett diagnózis 5 évvel korábban, és az alany jelentette a kutatóknak)
Kizárási kritériumok:
- Nikotin tartalmú termékek használata (pl. dohányzás, dohányrágás stb.)
- Cukorbetegség (HbA1C 0,6,5%)
- BP>140/90
- Olyan gyógyszeres kezelés alkalmazása, amely megváltoztathatja a perifériás érrendszer szabályozását (pl. inzulinérzékenyítő, szív- és érrendszeri gyógyszerek)
- Terhesség
- Szoptatás
- Tiltott és/vagy rekreációs drogok szedése
- Rendellenes májműködés
- Kiütések, bőrbetegségek, pigmentfoltok, ismert bőrallergiák
- Diagnosztizált vagy gyanított anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri betegség
- A szérum transzaminázok tartós, megmagyarázhatatlan emelkedése
- Ismert allergia latexre vagy vizsgálati anyagokra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Atorvasztatin
Orális atorvasztatin (Lipitor) terápia (10 mg/nap) hét napig. Az atorvasztatin szisztémás LOX-gátlóként működik. |
A Simvastation szisztémás LOX-gátlóként működik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nitrogén-monoxid-függő értágulat változása a bőrben
Időkeret: beavatkozás előtt és után (7 nap)
|
lézer Doppler-görbe alatti terület/átlagos artériás nyomás * log acetilkolin (mol/L)
|
beavatkozás előtt és után (7 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Endometriózis
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz gátlók
- Atorvasztatin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00009584
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország