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Activación de microARN de mecanismos LOX-1 en endometriosis

15 de enero de 2025 actualizado por: Lacy Alexander, Penn State University
La endometriosis es un trastorno que ocurre en las mujeres. Con la endometriosis, el tejido que debería encontrarse en el útero se encuentra en sitios fuera del útero. Este trastorno afecta la función de las células que recubren los vasos sanguíneos del cuerpo (endotelio). El endotelio ayuda a controlar el flujo sanguíneo en los vasos sanos. Las mujeres con este trastorno tienen un mayor riesgo de presión arterial alta y colesterol alto. También tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. Con este estudio, aprenderemos cómo la endometriosis afecta el revestimiento de los vasos sanguíneos y aumenta el riesgo de enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos epidemiológicos demuestran una clara asociación entre la endometriosis, los factores de riesgo reproductivos, la inflamación y el riesgo cardiovascular (CV). Los factores circulantes, las lipoproteínas de baja densidad (LDL) y las LDL oxidadas (oxLDL), son dos de los muchos biomarcadores de la enfermedad cardiovascular e inflamatoria de la endometriosis. Un importante mecanismo de señalización a través del cual actúan las LDL y oxLDL circulantes es el receptor de LDL oxidado similar a la lectina (LOX-1). La transducción de señales LOX-1 da como resultado una disfunción endotelial pronunciada, un sello distintivo de la CV. Nuestra hipótesis es que un factor que media el riesgo elevado de enfermedad cardiovascular en la endometriosis es la activación de microARN (miARN) de los mecanismos del receptor LOX-1.

Objetivo específico 1. Probar la hipótesis de que la activación del receptor LOX-1 aumenta y conduce a la disfunción endotelial en la endometriosis.

Objetivo específico 2. Probar la hipótesis de que la disminución de los microARN (es decir, let7-a, let7-b, let7-g, MiR98, Mi590-p) impulsan una mayor expresión y función del receptor LOX-1 en la endometriosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • The Pennsylvania State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres entre las edades de 18 y 45 años con endometriosis (diagnóstico por laparoscopia previa realizado por el propio médico del sujeto <5 años antes, e informado por el sujeto a los investigadores)

Criterio de exclusión:

  • Uso de productos que contienen nicotina (p. fumar, mascar tabaco, etc.)
  • Diabetes (HbA1C 0,6,5%)
  • PA>140/90
  • Tomando farmacoterapia que podría alterar el control vascular periférico (p. sensibilizantes a la insulina, medicamentos cardiovasculares)
  • El embarazo
  • Amamantamiento
  • Consumo de drogas ilícitas y/o recreativas
  • Función hepática anormal
  • Erupción, enfermedad de la piel, trastornos de la pigmentación, alergias cutáneas conocidas
  • Enfermedad metabólica o cardiovascular diagnosticada o sospechada
  • Elevaciones persistentes e inexplicables de las transaminasas séricas
  • Alergia conocida al látex o sustancias en investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atorvastatina

Terapia oral con atorvastatina (Lipitor) (10 mg/día) durante siete días.

La atorvastatina actúa como un inhibidor sistémico de la LOX.

Simvastation actúa como un inhibidor sistémico de LOX.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la vasodilatación dependiente del óxido nítrico en la piel
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (7 días)
área bajo la curva de flujo Doppler láser/presión arterial media * log acetilcolina (mol/L)
antes y después de la intervención (7 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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