- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05331053
Activación de microARN de mecanismos LOX-1 en endometriosis
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los datos epidemiológicos demuestran una clara asociación entre la endometriosis, los factores de riesgo reproductivos, la inflamación y el riesgo cardiovascular (CV). Los factores circulantes, las lipoproteínas de baja densidad (LDL) y las LDL oxidadas (oxLDL), son dos de los muchos biomarcadores de la enfermedad cardiovascular e inflamatoria de la endometriosis. Un importante mecanismo de señalización a través del cual actúan las LDL y oxLDL circulantes es el receptor de LDL oxidado similar a la lectina (LOX-1). La transducción de señales LOX-1 da como resultado una disfunción endotelial pronunciada, un sello distintivo de la CV. Nuestra hipótesis es que un factor que media el riesgo elevado de enfermedad cardiovascular en la endometriosis es la activación de microARN (miARN) de los mecanismos del receptor LOX-1.
Objetivo específico 1. Probar la hipótesis de que la activación del receptor LOX-1 aumenta y conduce a la disfunción endotelial en la endometriosis.
Objetivo específico 2. Probar la hipótesis de que la disminución de los microARN (es decir, let7-a, let7-b, let7-g, MiR98, Mi590-p) impulsan una mayor expresión y función del receptor LOX-1 en la endometriosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- The Pennsylvania State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre las edades de 18 y 45 años con endometriosis (diagnóstico por laparoscopia previa realizado por el propio médico del sujeto <5 años antes, e informado por el sujeto a los investigadores)
Criterio de exclusión:
- Uso de productos que contienen nicotina (p. fumar, mascar tabaco, etc.)
- Diabetes (HbA1C 0,6,5%)
- PA>140/90
- Tomando farmacoterapia que podría alterar el control vascular periférico (p. sensibilizantes a la insulina, medicamentos cardiovasculares)
- El embarazo
- Amamantamiento
- Consumo de drogas ilícitas y/o recreativas
- Función hepática anormal
- Erupción, enfermedad de la piel, trastornos de la pigmentación, alergias cutáneas conocidas
- Enfermedad metabólica o cardiovascular diagnosticada o sospechada
- Elevaciones persistentes e inexplicables de las transaminasas séricas
- Alergia conocida al látex o sustancias en investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atorvastatina
Terapia oral con atorvastatina (Lipitor) (10 mg/día) durante siete días. La atorvastatina actúa como un inhibidor sistémico de la LOX. |
Simvastation actúa como un inhibidor sistémico de LOX.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la vasodilatación dependiente del óxido nítrico en la piel
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (7 días)
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área bajo la curva de flujo Doppler láser/presión arterial media * log acetilcolina (mol/L)
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antes y después de la intervención (7 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Endometriosis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes anticolesterémicos
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00009584
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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