- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05331053
Активация микроРНК механизмов LOX-1 при эндометриозе
Обзор исследования
Подробное описание
Эпидемиологические данные демонстрируют четкую связь между эндометриозом, репродуктивными факторами риска, воспалением и сердечно-сосудистым (СС) риском. Циркулирующие факторы, липопротеины низкой плотности (ЛПНП) и окисленные ЛПНП (оксЛПНП), являются двумя из многих биомаркеров сердечно-сосудистых и воспалительных заболеваний эндометриоза. Важным сигнальным механизмом, посредством которого действуют циркулирующие ЛПНП и окЛНП, является лектиноподобный рецептор окисленного ЛПНП (LOX-1). Передача сигнала LOX-1 функционально приводит к выраженной эндотелиальной дисфункции, что является отличительной чертой CV. Мы предполагаем, что одним из факторов, опосредующих повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний при эндометриозе, является активация микроРНК (миРНК) механизмов рецептора LOX-1.
Конкретная цель 1. Проверить гипотезу о том, что повышенная активация рецептора LOX-1 приводит к дисфункции эндотелия при эндометриозе.
Конкретная цель 2. Проверить гипотезу о снижении количества микроРНК (т.е. let7-a, let7-b, let7-g, MiR98, Mi590-p) вызывают повышенную экспрессию и функцию рецептора LOX-1 при эндометриозе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
- The Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 45 лет с эндометриозом (диагноз, поставленный лечащим врачом субъекта на основании предшествующей лапароскопии <5 лет назад, о чем субъект сообщил исследователям)
Критерий исключения:
- Использование никотинсодержащих продуктов (например, курение, жевание табака и др.)
- Диабет (HbA1C 0,6,5%)
- АД>140/90
- Прием фармакотерапии, которая может изменить контроль периферических сосудов (например, сенсибилизирующие инсулин, сердечно-сосудистые препараты)
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Прием запрещенных и / или рекреационных наркотиков
- Аномальная функция печени
- Сыпь, кожные заболевания, нарушения пигментации, известные кожные аллергии
- Диагностированное или предполагаемое метаболическое или сердечно-сосудистое заболевание
- Стойкое необъяснимое повышение сывороточных трансаминаз
- Известная аллергия на латекс или исследуемые вещества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аторвастатин
Пероральная терапия аторвастатином (Липитор) (10 мг/день) в течение семи дней. Аторвастатин действует как системный ингибитор LOX. |
Simvastation действует как системный ингибитор LOX.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение зависимой от оксида азота вазодилатации кожи
Временное ограничение: до и после вмешательства (7 дней)
|
площадь под кривой потока лазерного допплера/среднего артериального давления * log ацетилхолина (моль/л)
|
до и после вмешательства (7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Эндометриоз
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестериновые агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие липиды
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Аторвастатин
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00009584
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .