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子宮内膜症におけるLOX-1メカニズムのマイクロRNA活性化

2024年2月5日 更新者:Lacy Alexander、Penn State University
子宮内膜症は女性に起こる病気です。 子宮内膜症では、子宮内に存在するはずの組織が子宮外に存在します。 この病気は、体の血管の内側を覆う細胞 (内皮) の機能を損ないます。 内皮は、健康な血管の血流を制御するのに役立ちます。 この障害を持つ女性は、高血圧と高コレステロールのリスクが高くなります。 また、心血管疾患のリスクも高くなります。 この研究では、子宮内膜症がどのように血管の内層を傷つけ、病気のリスクを高めるかを学びます.

調査の概要

状態

一時停止

詳細な説明

疫学的データは、子宮内膜症、生殖の危険因子、炎症、および心血管 (CV) リスクの間の明確な関連性を示しています。 循環因子、低密度リポタンパク質 (LDL) および酸化 LDL (oxLDL) は、子宮内膜症の心血管および炎症性疾患の多くのバイオマーカーの 2 つです。 循環 LDL および oxLDL が作用する重要なシグナル伝達メカニズムは、レクチン様酸化 LDL 受容体 (LOX-1) です。 LOX-1 シグナル伝達は、CV の特徴である顕著な内皮機能障害を機能的にもたらします。 子宮内膜症における心血管疾患のリスク上昇を媒介する 1 つの要因は、マイクロ RNA (miRNA) による LOX-1 受容体メカニズムの活性化であると仮定します。

具体的な目的 1. LOX-1受容体の活性化が増加し、子宮内膜症における内皮機能不全を引き起こすという仮説を検証すること。

特定の目的 2. マイクロ RNA が減少したという仮説を検証すること (つまり、 let7-a、let7-b、let7-g、MiR98、Mi590-p) は、子宮内膜症における LOX-1 受容体の発現と機能の増加を促進しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16801
        • The Pennsylvania State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -子宮内膜症を有する18〜45歳の女性(対象者自身の医師による以前の腹腔鏡検査による診断<5年、および対象者によって研究者に報告された)

除外基準:

  • ニコチン含有製品の使用 (例: 喫煙、噛みタバコなど)
  • 糖尿病 (HbA1C .6.5%)
  • BP>140/90
  • 末梢血管の制御を変更する可能性のある薬物療法(例: インスリン感作、心血管薬)
  • 妊娠
  • 母乳育児
  • 違法薬物および/またはレクリエーショナル ドラッグの摂取
  • 肝機能異常
  • 発疹、皮膚病、色素沈着障害、既知の皮膚アレルギー
  • -代謝性疾患または心血管疾患の診断または疑い
  • 原因不明の血清トランスアミナーゼの持続的な上昇
  • -ラテックスまたは調査物質に対する既知のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アトルバスタチン

7日間の経口アトルバスタチン(リピトール)療法(10mg/日)。

アトルバスタチンは全身性 LOX 阻害剤として作用します。

Simvastation は、全身の LOX 阻害剤として機能します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚における一酸化窒素依存性血管拡張の変化
時間枠:介入前後(7日間)
レーザードップラー光束/平均動脈圧の曲線の下の面積 * アセチルコリンの対数 (mol/L)
介入前後(7日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月8日

最初の投稿 (実際)

2022年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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