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Activation par microARN des mécanismes LOX-1 dans l'endométriose

15 janvier 2025 mis à jour par: Lacy Alexander, Penn State University
L'endométriose est un trouble qui survient chez les femmes. Avec l'endométriose, les tissus qui devraient être trouvés dans l'utérus se trouvent dans des sites à l'extérieur de l'utérus. Ce trouble altère la fonction des cellules qui tapissent les vaisseaux sanguins du corps (endothélium). L'endothélium aide à contrôler le flux sanguin dans les vaisseaux sains. Les femmes atteintes de ce trouble ont un risque accru d'hypertension artérielle et d'hypercholestérolémie. Ils ont également un risque plus élevé de maladies cardiovasculaires. Grâce à cette étude, nous apprendrons comment l'endométriose altère la paroi des vaisseaux sanguins et augmente le risque de maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données épidémiologiques démontrent une association claire entre l'endométriose, les facteurs de risque reproductifs, l'inflammation et le risque cardiovasculaire (CV). Les facteurs circulants, les lipoprotéines de basse densité (LDL) et les LDL oxydées (oxLDL), sont deux des nombreux biomarqueurs de la maladie cardiovasculaire et inflammatoire de l'endométriose. Un mécanisme de signalisation important par lequel agissent les LDL et oxLDL circulantes est le récepteur des LDL oxydées de type lectine (LOX-1). La transduction du signal LOX-1 entraîne fonctionnellement un dysfonctionnement endothélial prononcé, une caractéristique du CV. Nous émettons l'hypothèse qu'un facteur médiant le risque élevé de maladie cardiovasculaire dans l'endométriose est l'activation des microARN (miARN) des mécanismes des récepteurs LOX-1.

Objectif spécifique 1. Tester l'hypothèse selon laquelle l'activation du récepteur LOX-1 est augmentée, entraînant un dysfonctionnement endothélial dans l'endométriose.

Objectif spécifique 2. Tester l'hypothèse selon laquelle la diminution des microARN (c.-à-d. let7-a, let7-b, let7-g, MiR98, Mi590-p) entraînent une augmentation de l'expression et de la fonction des récepteurs LOX-1 dans l'endométriose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16801
        • The Pennsylvania State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 à 45 ans atteintes d'endométriose (diagnostic par laparoscopie préalable par le propre médecin du sujet <5 ans avant, et signalé par le sujet aux chercheurs)

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de produits contenant de la nicotine (par ex. fumer, mâcher du tabac, etc.)
  • Diabète (HbA1C .6.5%)
  • PA>140/90
  • Prendre une pharmacothérapie qui pourrait altérer le contrôle vasculaire périphérique (par ex. sensibilisant à l'insuline, médicaments cardiovasculaires)
  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Consommation de drogues illicites et/ou récréatives
  • Fonction hépatique anormale
  • Eruption cutanée, maladie de la peau, troubles de la pigmentation, allergies cutanées connues
  • Maladie métabolique ou cardiovasculaire diagnostiquée ou suspectée
  • Élévations persistantes inexpliquées des transaminases sériques
  • Allergie connue au latex ou aux substances d'investigation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Atorvastatine

Traitement oral à l'atorvastatine (Lipitor) (10 mg/jour) pendant sept jours.

L'atorvastatine agit comme un inhibiteur systémique de la LOX.
Médicament: Atorvastatine
La simvastation agit comme un inhibiteur systémique de la LOX.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la vasodilatation cutanée dépendante de l'oxyde nitrique
Délai: avant et après intervention (7 jours)
aire sous la courbe du flux laser Doppler/pression artérielle moyenne * log acétylcholine (mol/L)
avant et après intervention (7 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2022

Première publication (Réel)

15 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00009584

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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