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Attivazione del microRNA dei meccanismi LOX-1 nell'endometriosi

15 gennaio 2025 aggiornato da: Lacy Alexander, Penn State University
L'endometriosi è un disturbo che si verifica nelle donne. Con l'endometriosi, il tessuto che dovrebbe essere trovato nell'utero si trova in siti al di fuori dell'utero. Questo disturbo compromette la funzione delle cellule che rivestono i vasi sanguigni del corpo (endotelio). L'endotelio aiuta a controllare il flusso sanguigno nei vasi sani. Le donne con questo disturbo hanno un aumentato rischio di ipertensione e colesterolo alto. Hanno anche un rischio più elevato di malattie cardiovascolari. Con questo studio, impareremo come l'endometriosi danneggia il rivestimento dei vasi sanguigni e aumenta il rischio di malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati epidemiologici dimostrano una chiara associazione tra endometriosi, fattori di rischio riproduttivo, infiammazione e rischio cardiovascolare (CV). I fattori circolanti, le lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) e le LDL ossidate (oxLDL), sono due dei molti biomarcatori delle malattie cardiovascolari e infiammatorie dell'endometriosi. Un importante meccanismo di segnalazione attraverso il quale le LDL circolanti e le oxLDL agiscono è il recettore LDL ossidato simile alla lectina (LOX-1). La trasduzione del segnale LOX-1 si traduce funzionalmente in una pronunciata disfunzione endoteliale, un segno distintivo della CV. Ipotizziamo che un fattore che media l'elevato rischio di malattie cardiovascolari nell'endometriosi sia l'attivazione del microRNA (miRNA) dei meccanismi del recettore LOX-1.

Obiettivo specifico 1. Testare l'ipotesi che l'attivazione del recettore LOX-1 sia aumentata portando alla disfunzione endoteliale nell'endometriosi.

Obiettivo specifico 2. Testare l'ipotesi che la diminuzione dei microRNA (es. let7-a, let7-b, let7-g, MiR98, Mi590-p) stanno determinando un aumento dell'espressione e della funzione del recettore LOX-1 nell'endometriosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
        • The Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 45 anni con endometriosi (diagnosi mediante laparoscopia precedente da parte del medico del soggetto <5 anni prima e segnalata dal soggetto ai ricercatori)

Criteri di esclusione:

  • Uso di prodotti contenenti nicotina (ad es. fumare, masticare tabacco, ecc.)
  • Diabete (HbA1C .6,5%)
  • PA>140/90
  • Assunzione di farmaci che potrebbero alterare il controllo vascolare periferico (ad es. sensibilizzanti all'insulina, farmaci cardiovascolari)
  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Assunzione di droghe illecite e/o ricreative
  • Funzionalità epatica anormale
  • Eruzioni cutanee, malattie della pelle, disturbi della pigmentazione, allergie cutanee note
  • Malattia metabolica o cardiovascolare diagnosticata o sospetta
  • Persistenti aumenti inspiegabili delle transaminasi sieriche
  • Allergia nota al lattice o sostanze investigative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atorvastatina

Terapia orale con atorvastatina (Lipitor) (10 mg al giorno) per sette giorni.

L’atorvastatina agisce come un inibitore sistemico della LOX.
Droga: Atorvastatina
Simvastation agisce come un inibitore LOX sistemico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella vasodilatazione dipendente dall'ossido nitrico nella pelle
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento (7 giorni)
area sotto la curva del flusso laser Doppler/pressione arteriosa media * log acetilcolina (mol/L)
prima e dopo l'intervento (7 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00009584

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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