MikroRNA aktivace LOX-1 mechanismů u endometriózy
Přehled studie
Detailní popis
Epidemiologické údaje ukazují jasnou souvislost mezi endometriózou, reprodukčními rizikovými faktory, zánětem a kardiovaskulárním (KV) rizikem. Cirkulující faktory, lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) a oxidovaný LDL (oxLDL), jsou dva z mnoha biomarkerů kardiovaskulárního a zánětlivého onemocnění endometriózy. Důležitým signálním mechanismem, kterým cirkulující LDL a oxLDL působí, je lektinu podobný oxidovaný LDL receptor (LOX-1). Transdukce signálu LOX-1 funkčně vede k výrazné endoteliální dysfunkci, což je charakteristický znak CV. Předpokládáme, že jedním z faktorů zprostředkujících zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění u endometriózy je mikroRNA (miRNA) aktivace mechanismů receptoru LOX-1.
Konkrétní cíl 1. Testovat hypotézu, že je zvýšená aktivace receptoru LOX-1, což vede k endoteliální dysfunkci u endometriózy.
Specifický cíl 2. Otestovat hypotézu, která snížila mikroRNA (tj. let7-a, let7-b, let7-g, MiR98, Mi590-p) řídí zvýšenou expresi a funkci receptoru LOX-1 u endometriózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
- The Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 až 45 let s endometriózou (diagnóza na základě předchozí laparoskopie vlastním lékařem subjektu < 5 let před a nahlášená subjektem výzkumníkům)
Kritéria vyloučení:
- Užívání výrobků obsahujících nikotin (např. kouření, žvýkání tabáku atd.)
- Diabetes (HbA1C 0,6,5 %)
- TK>140/90
- Užívání farmakoterapie, která by mohla změnit kontrolu periferních cév (např. senzibilizace na inzulín, kardiovaskulární léky)
- Těhotenství
- Kojení
- Užívání nelegálních a/nebo rekreačních drog
- Abnormální funkce jater
- Vyrážka, kožní onemocnění, poruchy pigmentace, známé kožní alergie
- Diagnostikované nebo suspektní metabolické nebo kardiovaskulární onemocnění
- Přetrvávající nevysvětlitelné zvýšení sérových transamináz
- Známá alergie na latex nebo vyšetřovací látky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Atorvastatin
Perorální léčba atorvastatinem (Lipitor) (10 mg/den) po dobu sedmi dnů. Atorvastatin působí jako systémový inhibitor LOX. |
Simvastation působí jako systémový inhibitor LOX.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vazodilatace v kůži závislé na oxidu dusnatém
Časové okno: před a po zásahu (7 dní)
|
plocha pod křivkou laseru Dopplerův tok/střední arteriální tlak * log acetylcholin (mol/L)
|
před a po zásahu (7 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Endometrióza
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Atorvastatin
Další identifikační čísla studie
- STUDY00009584
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .