Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja mikroRNA mechanizmów LOX-1 w endometriozie

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Lacy Alexander, Penn State University
Endometrioza to schorzenie występujące u kobiet. W przypadku endometriozy tkanka, która powinna znajdować się w macicy, znajduje się w miejscach poza nią. To zaburzenie upośledza funkcję komórek wyściełających naczynia krwionośne organizmu (śródbłonek). Śródbłonek pomaga kontrolować przepływ krwi w zdrowych naczyniach. Kobiety z tym zaburzeniem mają zwiększone ryzyko wysokiego ciśnienia krwi i wysokiego poziomu cholesterolu. Mają też większe ryzyko chorób układu krążenia. Dzięki tym badaniom dowiemy się, w jaki sposób endometrioza upośledza wyściółkę naczyń krwionośnych i zwiększa ryzyko choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane epidemiologiczne wykazują wyraźny związek między endometriozą, czynnikami ryzyka reprodukcyjnego, stanem zapalnym i ryzykiem sercowo-naczyniowym. Czynniki krążące, lipoproteiny o małej gęstości (LDL) i utlenione LDL (oxLDL), to dwa z wielu biomarkerów chorób sercowo-naczyniowych i zapalnych endometriozy. Ważnym mechanizmem sygnalizacyjnym, poprzez który działają krążące LDL i oxLDL, jest lektynopodobny utleniony receptor LDL (LOX-1). Transdukcja sygnału LOX-1 funkcjonalnie skutkuje wyraźną dysfunkcją śródbłonka, cechą charakterystyczną CV. Stawiamy hipotezę, że jednym z czynników pośredniczących w podwyższonym ryzyku chorób sercowo-naczyniowych w endometriozie jest aktywacja mikroRNA (miRNA) mechanizmów receptora LOX-1.

Cel szczegółowy 1. Aby przetestować hipotezę, że aktywacja receptora LOX-1 jest zwiększona, co prowadzi do dysfunkcji śródbłonka w endometriozie.

Cel szczegółowy 2. Zweryfikowanie hipotezy, że obniżona liczba mikroRNA (tj. let7-a, let7-b, let7-g, MiR98, Mi590-p) napędzają zwiększoną ekspresję i funkcję receptora LOX-1 w endometriozie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • The Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 45 lat z endometriozą (diagnoza na podstawie wcześniejszej laparoskopii dokonana przez lekarza pacjentki <5 lat wcześniej i zgłoszona przez pacjentkę badaczom)

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie produktów zawierających nikotynę (np. palenie tytoniu, żucie tytoniu itp.)
  • Cukrzyca (HbA1C 0,6,5%)
  • BP>140/90
  • Przyjmowanie farmakoterapii, która może zmienić kontrolę naczyń obwodowych (np. leki zwiększające wrażliwość na insulinę, leki sercowo-naczyniowe)
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Zażywanie nielegalnych i/lub rekreacyjnych narkotyków
  • Nieprawidłowa czynność wątroby
  • Wysypka, choroba skóry, zaburzenia pigmentacji, znane alergie skórne
  • Zdiagnozowana lub podejrzewana choroba metaboliczna lub sercowo-naczyniowa
  • Trwałe niewyjaśnione zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy
  • Znana alergia na lateks lub substancje badane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Atorwastatyna

Doustna terapia atorwastatyną (Lipitor) (10 mg/dzień) przez siedem dni.

Atorwastatyna działa jako ogólnoustrojowy inhibitor LOX.
Lek: Atorwastatyna
Simvastation działa jako ogólnoustrojowy inhibitor LOX.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zależnego od tlenku azotu rozszerzenia naczyń krwionośnych w skórze
Ramy czasowe: przed i po interwencji (7 dni)
pole pod krzywą laserowego strumienia Dopplera/średnie ciśnienie tętnicze * log acetylocholiny (mol/L)
przed i po interwencji (7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00009584

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj