- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05331053
MicroRNA-aktivering af LOX-1-mekanismer i endometriose
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Epidemiologiske data viser en klar sammenhæng mellem endometriose, reproduktive risikofaktorer, inflammation og kardiovaskulær (CV) risiko. Cirkulerende faktorer, Low-density lipoprotein (LDL) og oxideret LDL (oxLDL), er to af mange biomarkører for kardiovaskulær og inflammatorisk sygdom endometriose. En vigtig signalmekanisme, hvorigennem cirkulerende LDL og oxLDL virker, er den lektinlignende oxiderede LDL-receptor (LOX-1). LOX-1 signaltransduktion resulterer funktionelt i udtalt endotel dysfunktion, et kendetegn for CV. Vi antager, at en faktor, der medierer den forhøjede risiko for kardiovaskulær sygdom i endometriose, er mikroRNA (miRNA) aktivering af LOX-1 receptor mekanismer.
Specifikt mål 1. For at teste hypotesen om, at LOX-1-receptoraktivering øges, hvilket fører til endothelial dysfunktion ved endometriose.
Specifikt mål 2. At teste hypotesen om, at reducerede mikroRNA'er (dvs. let7-a, let7-b, let7-g, MiR98, Mi590-p) driver øget LOX-1-receptorekspression og funktion i endometriose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 18 og 45 år med endometriose (diagnose ved forudgående laparoskopi af forsøgspersonens egen læge <5 år tidligere og rapporteret af forsøgspersonen til forskerne)
Ekskluderingskriterier:
- Brug af nikotinholdige produkter (f. rygning, tyggetobak osv.)
- Diabetes (HbA1C ,6,5 %)
- BP>140/90
- At tage farmakoterapi, der kan ændre perifer vaskulær kontrol (f. insulinsensibiliserende, kardiovaskulær medicin)
- Graviditet
- Amning
- Indtagelse af ulovlige og/eller rekreative stoffer
- Unormal leverfunktion
- Udslæt, hudsygdomme, pigmentforstyrrelser, kendte hudallergier
- Diagnosticeret eller mistænkt metabolisk eller hjerte-kar-sygdom
- Vedvarende uforklarlige forhøjelser af serumtransaminaser
- Kendt allergi over for latex eller undersøgelsesstoffer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Atorvastatin
Oral atorvastatin (Lipitor) behandling (10 mg/dag) i syv dage. Atorvastatin virker som en systemisk LOX-hæmmer. |
Simvastation virker som en systemisk LOX-hæmmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nitrogenoxid-afhængig vasodilatation i huden
Tidsramme: før og efter intervention (7 dage)
|
område under kurven for laser-dopplerflux/middelarterietryk * log acetylcholin (mol/L)
|
før og efter intervention (7 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Endometriose
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Atorvastatin
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00009584
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atorvastatin
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Salubris (Chengdu) Biotechnology Co., Ltd.AfsluttetHyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmiKina
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Korea, Republikken, Malaysia, Filippinerne, Thailand, Den Russiske Føderation, Mexico
-
St. Olavs HospitalUllevaal University Hospital; University Hospital of North Norway; Haukeland... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEpisodisk migræneNorge
-
Hippocration General HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Åreforkalkning | Endotel dysfunktion | Oxidativt stress | HMG-CoA-reduktasehæmmer toksicitetGrækenland
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetHyperlipidæmiKorea, Republikken
-
Organon and CoAfsluttet
-
PfizerAfsluttetHypertriglyceridæmi | Hyperlipoproteinæmi Type IVForenede Stater, Canada
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAfsluttetForhøjet blodtryk | HyperlipidæmiKorea, Republikken