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MicroRNA-Aktivierung von LOX-1-Mechanismen bei Endometriose

15. Januar 2025 aktualisiert von: Lacy Alexander, Penn State University
Endometriose ist eine Erkrankung, die bei Frauen auftritt. Bei Endometriose wird Gewebe, das in der Gebärmutter gefunden werden sollte, an Stellen außerhalb der Gebärmutter gefunden. Diese Störung beeinträchtigt die Funktion der Zellen, die die Blutgefäße des Körpers auskleiden (Endothel). Das Endothel hilft, den Blutfluss in gesunden Gefäßen zu kontrollieren. Frauen mit dieser Erkrankung haben ein erhöhtes Risiko für Bluthochdruck und hohe Cholesterinwerte. Sie haben auch ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Mit dieser Studie werden wir erfahren, wie Endometriose die Auskleidung von Blutgefäßen beeinträchtigt und das Krankheitsrisiko erhöht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epidemiologische Daten zeigen einen klaren Zusammenhang zwischen Endometriose, reproduktiven Risikofaktoren, Entzündungen und kardiovaskulärem (CV) Risiko. Zirkulierende Faktoren, Low-Density-Lipoprotein (LDL) und oxidiertes LDL (oxLDL), sind zwei von vielen Biomarkern für kardiovaskuläre und entzündliche Erkrankungen der Endometriose. Ein wichtiger Signalmechanismus, durch den zirkulierendes LDL und oxLDL wirken, ist der Lektin-ähnliche oxidierte LDL-Rezeptor (LOX-1). Die LOX-1-Signaltransduktion führt funktionell zu einer ausgeprägten endothelialen Dysfunktion, einem Kennzeichen von CV. Wir vermuten, dass ein Faktor, der das erhöhte Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen bei Endometriose vermittelt, die microRNA (miRNA)-Aktivierung von LOX-1-Rezeptormechanismen ist.

Spezifisches Ziel 1. Es sollte die Hypothese getestet werden, dass die Aktivierung des LOX-1-Rezeptors erhöht ist, was zu einer endothelialen Dysfunktion bei Endometriose führt.

Spezifisches Ziel 2. Testen der Hypothese, dass verringerte microRNAs (d.h. let7-a, let7-b, let7-g, MiR98, Mi590-p) treiben eine erhöhte Expression und Funktion des LOX-1-Rezeptors bei Endometriose voran.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
        • The Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren mit Endometriose (Diagnose durch vorherige Laparoskopie durch den eigenen Arzt der Testperson <5 Jahre zuvor und von der Testperson an die Forscher gemeldet)

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von nikotinhaltigen Produkten (z. Rauchen, Kautabak usw.)
  • Diabetes (HbA1C 0,6,5 %)
  • Blutdruck > 140/90
  • Einnahme einer Pharmakotherapie, die die periphere Gefäßkontrolle verändern könnte (z. insulinsensibilisierende, kardiovaskuläre Medikamente)
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Einnahme von illegalen und/oder Freizeitdrogen
  • Abnormale Leberfunktion
  • Hautausschlag, Hauterkrankungen, Pigmentstörungen, bekannte Hautallergien
  • Diagnostizierte oder vermutete Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Anhaltende unerklärliche Erhöhungen der Serumtransaminasen
  • Bekannte Allergie gegen Latex oder Untersuchungssubstanzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atorvastatin

Orale Atorvastatin-Therapie (Lipitor) (10 mg/Tag) über sieben Tage.

Atorvastatin wirkt als systemischer LOX-Inhibitor.
Arzneimittel: Atorvastatin
Simvastation wirkt als systemischer LOX-Hemmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der stickoxidabhängigen Vasodilatation in der Haut
Zeitfenster: vor und nach dem Eingriff (7 Tage)
Fläche unter der Kurve des Laser-Doppler-Flusses/mittlerer arterieller Druck * log Acetylcholin (mol/L)
vor und nach dem Eingriff (7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00009584

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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