Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MicroRNA-activering van LOX-1-mechanismen bij endometriose

5 februari 2024 bijgewerkt door: Lacy Alexander, Penn State University
Endometriose is een aandoening die bij vrouwen voorkomt. Bij endometriose wordt weefsel dat in de baarmoeder zou moeten worden gevonden, gevonden op plaatsen buiten de baarmoeder. Deze aandoening schaadt de functie van de cellen die de bloedvaten van het lichaam bekleden (endotheel). Het endotheel helpt de bloedstroom in gezonde vaten te beheersen. Vrouwen met deze aandoening hebben een verhoogd risico op hoge bloeddruk en hoog cholesterol. Ze hebben ook een hoger risico op hart- en vaatziekten. Met deze studie zullen we leren hoe endometriose de bekleding van bloedvaten schaadt en het risico op ziekte verhoogt.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Epidemiologische gegevens tonen een duidelijk verband aan tussen endometriose, reproductieve risicofactoren, ontsteking en cardiovasculair (CV) risico. Circulerende factoren, lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) en geoxideerd LDL (oxLDL), zijn twee van de vele biomarkers van cardiovasculaire en inflammatoire aandoeningen van endometriose. Een belangrijk signaalmechanisme waardoor circulerend LDL en oxLDL werken, is de lectine-achtige geoxideerde LDL-receptor (LOX-1). LOX-1-signaaltransductie resulteert functioneel in uitgesproken endotheliale disfunctie, een kenmerk van CV. We veronderstellen dat een factor die het verhoogde risico op hart- en vaatziekten bij endometriose veroorzaakt, microRNA (miRNA) activering van LOX-1-receptormechanismen is.

Specifiek doel 1. Om de hypothese te testen dat LOX-1-receptoractivering verhoogd is, wat leidt tot endotheliale disfunctie bij endometriose.

Specifiek doel 2. Testen van de hypothese dat verminderde microRNA's (d.w.z. let7-a, let7-b, let7-g, MiR98, Mi590-p) zorgen voor verhoogde expressie en functie van de LOX-1-receptor bij endometriose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
        • The Pennsylvania State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 18 en 45 jaar met endometriose (diagnose door voorafgaande laparoscopie door de eigen arts van de proefpersoon <5 jaar eerder, en gerapporteerd door de proefpersoon aan de onderzoekers)

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van nicotinehoudende producten (bijv. roken, pruimtabak, enz.)
  • Diabetes (HbA1C 0,6,5%)
  • BP>140/90
  • Farmacotherapie gebruiken die de perifere vasculaire controle zou kunnen veranderen (bijv. insulinesensibiliserende, cardiovasculaire medicijnen)
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Illegale en/of recreatieve drugs gebruiken
  • Abnormale leverfunctie
  • Huiduitslag, huidziekte, pigmentatiestoornissen, bekende huidallergieën
  • Gediagnosticeerde of vermoede metabole of hart- en vaatziekten
  • Aanhoudende onverklaarbare verhogingen van serumtransaminasen
  • Bekende allergie voor latex of onderzoeksstoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Atorvastatine

Orale therapie met atorvastatine (Lipitor) (10 mg/dag) gedurende zeven dagen.

Atorvastatine werkt als een systemische LOX-remmer.
Geneesmiddel: Atorvastatine
Simvastation werkt als een systemische LOX-remmer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stikstofoxide-afhankelijke vasodilatatie in de huid
Tijdsspanne: voor en na interventie (7 dagen)
gebied onder de curve van laser Doppler-flux/gemiddelde arteriële druk * log acetylcholine (mol/l)
voor en na interventie (7 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00009584

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atorvastatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren