- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05331053
LOX-1-mekanismien mikroRNA-aktivaatio endometrioosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset tiedot osoittavat selvän yhteyden endometrioosin, lisääntymisriskitekijöiden, tulehduksen ja kardiovaskulaarisen (CV) riskin välillä. Verenkiertotekijät, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) ja hapettunut LDL (oxLDL), ovat kaksi monista sydän- ja verisuonitautien ja endometrioosin tulehdussairauden biomarkkereista. Tärkeä signalointimekanismi, jonka kautta kiertävä LDL ja oxLDL toimivat, on lektiinimäinen hapetettu LDL-reseptori (LOX-1). LOX-1-signaalitransduktio johtaa toiminnallisesti voimakkaaseen endoteelin toimintahäiriöön, joka on CV:n tunnusmerkki. Oletamme, että yksi endometrioosin kohonnutta sydän- ja verisuonitautiriskiä välittävä tekijä on LOX-1-reseptorimekanismien mikroRNA:n (miRNA) aktivaatio.
Erityinen tavoite 1. Sen hypoteesin testaamiseksi, että LOX-1-reseptorin aktivaatio lisääntyy, mikä johtaa endoteelin toimintahäiriöön endometrioosissa.
Erityinen tavoite 2. Testaa hypoteesia, jonka mukaan mikroRNA:t vähenivät (ts. let7-a, let7-b, let7-g, MiR98, Mi590-p) lisäävät LOX-1-reseptorin ilmentymistä ja toimintaa endometrioosissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
- The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat naiset, joilla on endometrioosi (diagnoosi koehenkilön oman lääkärin tekemällä laparoskopialla < 5 vuotta aikaisemmin, ja koehenkilö raportoi tutkijoille)
Poissulkemiskriteerit:
- Nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö (esim. tupakointi, purutupakka jne.)
- Diabetes (HbA1C 0,6,5 %)
- BP> 140/90
- Sellaisen farmakoterapian ottaminen, joka voi muuttaa perifeeristä verisuonten hallintaa (esim. insuliinia herkistävät, sydän- ja verisuonilääkkeet)
- Raskaus
- Imetys
- Laittomien ja/tai viihdehuumeiden käyttö
- Epänormaali maksan toiminta
- Ihottuma, ihosairaus, pigmenttihäiriöt, tunnetut ihoallergiat
- Diagnosoitu tai epäilty aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonisairaus
- Jatkuva selittämätön seerumin transaminaasiarvojen nousu
- Tunnettu allergia lateksille tai tutkimusaineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atorvastatiini
Oraalinen atorvastatiini (Lipitor) -hoito (10 mg/vrk) seitsemän päivän ajan. Atorvastatiini toimii systeemisenä LOX-inhibiittorina. |
Simvastation toimii systeemisenä LOX-inhibiittorina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos typpioksidista riippuvaisessa vasodilataatiossa ihossa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen toimenpiteen (7 päivää)
|
laser-Doppler-käyrän alla oleva pinta-ala/keskimääräinen valtimopaine * log asetyylikoliini (mol/L)
|
ennen ja jälkeen toimenpiteen (7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endometrioosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009584
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .