- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05331053
Ativação de MicroRNA dos Mecanismos LOX-1 na Endometriose
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dados epidemiológicos demonstram uma clara associação entre endometriose, fatores de risco reprodutivos, inflamação e risco cardiovascular (CV). Fatores circulantes, lipoproteína de baixa densidade (LDL) e LDL oxidada (oxLDL), são dois dos muitos biomarcadores de doenças cardiovasculares e inflamatórias da endometriose. Um importante mecanismo de sinalização através do qual atuam as LDL e LDL-ox circulantes é o receptor de LDL oxidado semelhante à lectina (LOX-1). A transdução do sinal LOX-1 funcionalmente resulta em disfunção endotelial pronunciada, uma característica da CV. Nossa hipótese é que um fator que media o risco elevado de doença cardiovascular na endometriose é a ativação de microRNA (miRNA) dos mecanismos do receptor LOX-1.
Objetivo Específico 1. Testar a hipótese de que a ativação do receptor LOX-1 é aumentada levando à disfunção endotelial na endometriose.
Objetivo Específico 2. Testar a hipótese de que microRNAs diminuídos (i.e. let7-a, let7-b, let7-g, MiR98, Mi590-p) estão conduzindo ao aumento da expressão e função do receptor LOX-1 na endometriose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- The Pennsylvania State University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade entre 18 e 45 anos com endometriose (diagnóstico por laparoscopia prévia pelo próprio médico do sujeito <5 anos antes e relatado pelo sujeito aos pesquisadores)
Critério de exclusão:
- Uso de produtos contendo nicotina (ex. fumar, mascar tabaco, etc.)
- Diabetes (HbA1C 0,6,5%)
- PA>140/90
- Tomando farmacoterapia que pode alterar o controle vascular periférico (por exemplo, sensibilização à insulina, medicamentos cardiovasculares)
- Gravidez
- Amamentação
- Consumo de drogas ilícitas e/ou recreativas
- Função hepática anormal
- Erupção cutânea, doença de pele, distúrbios de pigmentação, alergias cutâneas conhecidas
- Doença metabólica ou cardiovascular diagnosticada ou suspeita
- Elevações inexplicáveis persistentes das transaminases séricas
- Alergia conhecida ao látex ou substâncias em investigação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atorvastatina
Terapia oral com atorvastatina (Lipitor) (10mg/dia) por sete dias. A atorvastatina atua como um inibidor sistêmico da LOX. |
Simvastation atua como um inibidor de LOX sistêmico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na vasodilatação dependente de óxido nítrico na pele
Prazo: antes e depois da intervenção (7 dias)
|
área sob a curva do fluxo laser Doppler/pressão arterial média * log acetilcolina (mol/L)
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antes e depois da intervenção (7 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Endometriose
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores lipídicos
- Inibidores da Hidroximetilglutaril-CoA Redutase
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00009584
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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