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Ativação de MicroRNA dos Mecanismos LOX-1 na Endometriose

15 de janeiro de 2025 atualizado por: Lacy Alexander, Penn State University
A endometriose é uma doença que ocorre em mulheres. Com a endometriose, o tecido que deveria ser encontrado no útero é encontrado em locais fora do útero. Esse distúrbio prejudica a função das células que revestem os vasos sanguíneos do corpo (endotélio). O endotélio ajuda a controlar o fluxo sanguíneo em vasos saudáveis. Mulheres com esse distúrbio têm um risco aumentado de pressão alta e colesterol alto. Eles também têm um risco maior de doenças cardiovasculares. Com este estudo, aprenderemos como a endometriose prejudica o revestimento dos vasos sanguíneos e aumenta o risco de doenças.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dados epidemiológicos demonstram uma clara associação entre endometriose, fatores de risco reprodutivos, inflamação e risco cardiovascular (CV). Fatores circulantes, lipoproteína de baixa densidade (LDL) e LDL oxidada (oxLDL), são dois dos muitos biomarcadores de doenças cardiovasculares e inflamatórias da endometriose. Um importante mecanismo de sinalização através do qual atuam as LDL e LDL-ox circulantes é o receptor de LDL oxidado semelhante à lectina (LOX-1). A transdução do sinal LOX-1 funcionalmente resulta em disfunção endotelial pronunciada, uma característica da CV. Nossa hipótese é que um fator que media o risco elevado de doença cardiovascular na endometriose é a ativação de microRNA (miRNA) dos mecanismos do receptor LOX-1.

Objetivo Específico 1. Testar a hipótese de que a ativação do receptor LOX-1 é aumentada levando à disfunção endotelial na endometriose.

Objetivo Específico 2. Testar a hipótese de que microRNAs diminuídos (i.e. let7-a, let7-b, let7-g, MiR98, Mi590-p) estão conduzindo ao aumento da expressão e função do receptor LOX-1 na endometriose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • The Pennsylvania State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade entre 18 e 45 anos com endometriose (diagnóstico por laparoscopia prévia pelo próprio médico do sujeito <5 anos antes e relatado pelo sujeito aos pesquisadores)

Critério de exclusão:

  • Uso de produtos contendo nicotina (ex. fumar, mascar tabaco, etc.)
  • Diabetes (HbA1C 0,6,5%)
  • PA>140/90
  • Tomando farmacoterapia que pode alterar o controle vascular periférico (por exemplo, sensibilização à insulina, medicamentos cardiovasculares)
  • Gravidez
  • Amamentação
  • Consumo de drogas ilícitas e/ou recreativas
  • Função hepática anormal
  • Erupção cutânea, doença de pele, distúrbios de pigmentação, alergias cutâneas conhecidas
  • Doença metabólica ou cardiovascular diagnosticada ou suspeita
  • Elevações inexplicáveis ​​persistentes das transaminases séricas
  • Alergia conhecida ao látex ou substâncias em investigação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atorvastatina

Terapia oral com atorvastatina (Lipitor) (10mg/dia) por sete dias.

A atorvastatina atua como um inibidor sistêmico da LOX.

Simvastation atua como um inibidor de LOX sistêmico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na vasodilatação dependente de óxido nítrico na pele
Prazo: antes e depois da intervenção (7 dias)
área sob a curva do fluxo laser Doppler/pressão arterial média * log acetilcolina (mol/L)
antes e depois da intervenção (7 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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