배아 품질의 비침습적 마커(FLIM)로서의 적운 세포 미토콘드리아 활동

본 연구는 난구 세포의 FLIM 매개변수와 폐쇄된 난모세포에서 발생하는 배아의 임상적 결과(임상 임신, 12주 임신 지속, 정상 출산)와의 연관성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

참가자는 IVFMD, My Duc 병원 및 IVFMD PN, My Duc Phu Nhuan 병원의 표준 요법에 따라 동의하고 사전 서명합니다. 표준은 유도 배란 날짜에 초음파 촬영에서 10mm 이상의 난포가 8개 이상 있는 환자를 위한 것입니다.

적운 샘플(CC)은 난모세포 픽업(OPU) 당일 프로토콜에 따라 수집되며, 수집된 난모세포와 동일한 번호가 할당되고 FLIM 측정이 수행될 때까지 Cryotech 키트로 유리화됩니다.

수정은 난자 채취 3~4시간 후에 ICSI를 이용하여 시행합니다. CC의 샘플은 난구 질량 배치(단단한 코로나 층이 없음)에 기초하여 성숙한 것으로 판단된 각 난모세포의 난구 질량에서 잘라낼 것입니다. 나머지 적운 세포는 히알루로니다제를 사용하여 OCC에서 제거됩니다. 성숙한 난자만 수정됩니다.

수정 후 16~18시간 동안 도립현미경으로 수정 확인을 합니다. 3일째에 배아 평가는 수정 후 66±2시간의 고정된 시점에서 수행되며, 5/6일 이식의 경우 이스탄불 컨센서스를 사용하여 각각 116±2시간 또는 140±2시간에 수행됩니다. 5일째 배아는 모두 동결 전략이 적용되며 첫 번째 냉동 배아 이식 주기는 단일 배아 이식입니다.

한편, 연구자들은 관련 난구 세포에서 측정된 FLIM 매개변수를 기반으로 배아를 두 그룹으로 계층화할 것이며, 대사 점수의 "높음" 35% 및 "낮음" 65%에 해당합니다.

연구자들은 "높은" 대사 점수 그룹의 배아가 대조군보다 10% 더 높은 정상 출산율을 갖는 것을 목표로 합니다. 현재 정상 출생률을 32%로 가정하면 이는 "높음" 그룹에서 희망하는 42% 정상 출생률(및 "낮음" 그룹에서 25% 정상 출생률)에 해당합니다. 총 450명의 환자가 이 크기의 효과를 감지해야 합니다(검정력 0.90, 양면 알파 5%).

연구의 1차 종점은 시작된 치료 주기의 첫 번째 배아 이식 후 생존 출생률이 될 것입니다.